進行性歯周炎患者における臨床的、微生物学的および免疫学的パラメータに対する喫煙の影響。
全身性抗生物質療法に関連する非外科的機械療法で治療された侵襲性歯周炎患者の臨床的、微生物学的および免疫学的パラメーターに対する喫煙の影響。
AgP による喫煙者の治療は、歯周病専門医にとって課題と考えられています。 今日まで、進行性歯周炎の喫煙者に対する全口超音波デブリドマン（FMUD）の効果を評価した対照臨床研究は1件のみです（De Genaro Modanese et al., 2016）。 その結果は、臨床パラメーター (プラーク指数 PI、プロービング時の出血-BoP およびプロービング深度-PD)、および免疫学的パラメーター (インターロイキン 6-IL-6、腫瘍壊死因子-α TNF-α レベルの低下) の有意な改善を示しました。結果は、非喫煙者の方が良好でした。 機械療法に関連する抗菌薬は、広く研究されています (Hafajee et al., 2003, Heitz-Mayfield, 2006)。 アモキシシリンとメトロニダゾールの組み合わせは、AgP の治療におけるランダム化臨床試験で良好な臨床的および微生物学的結果をもたらしました (Casarin et al., 2012, Sgolastra et al., 2012, Keestra et al., 2015)。
したがって、この研究では、非喫煙者と比較して、顕著な歯周破壊を伴う若い個人のアモキシシクリンとメトロニダゾールに関連する歯周デブリドマンにおける喫煙の臨床的、微生物学的、および免疫学的影響を調査します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sao Paulo
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Piracicaba、Sao Paulo、ブラジル、13414-903
- University of Campinas, UNICAMP
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 1999年米国歯周病学アカデミーAAPによる全身性進行性歯周炎の診断;
- 少なくとも15本の歯の存在;
- 分岐領域に位置しない6つの深い部位（≥ 7 mm）を含む少なくとも6本の歯の存在、および
- プラーク インデックス (PI) およびプロービング時の出血 (BoP) の 20% 未満を示します。
除外基準:
- 根尖または歯髄の変化の存在;
- 歯周治療への反応に影響を与える可能性のある全身変化または薬物使用（研究の6か月前）の存在;
- 妊娠中および授乳中の女性;
- 研究の6週間前に歯肉縁下の器具を含む歯周治療を行う。
- 分岐に関与する歯;
- 可動性が著しい歯;
- 口腔病理;
- -研究のいずれかのコンポーネントに対するアレルギーの病歴、および
- 関心領域の以前の歯周手術。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：喫煙者の積極的な歯周病
患者は、同じオペレーター (MGC、パウリスタ大学、サンパウロ、ブラジル) によって、超音波器具#、歯肉縁下チップ*、および滅菌生理食塩水による洗浄を使用して、局所麻酔下で 45 分間の単一セッションの歯周デブリドマンによって治療されました。 ）。
デブリドマンの後、すべての患者はアモキシシリン 500 mg とメトロニダゾール 400 mg を 8 時間ごとに 10 日間処方されました (Casarin et al., 2012)。
被験者は、処方された薬の摂取について広く知らされました。
被験者は、ベースライン時（治療前）と治療後3か月および6か月に臨床的および微生物学的に監視されました。
監視されたセッション中に、口腔衛生が評価され、在宅ケアの指示が再度強調されました。
さらに、すべての被験者は、口腔衛生指導のために毎月呼び戻されました。
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患者は、同じオペレーター (MGC、パウリスタ大学、サンパウロ、ブラジル) によって、局所麻酔下で 45 分間の単一セッションの歯周デブリドマンによって治療されました。 ）。
デブリドマンの後、すべての患者はアモキシシリン 500 mg とメトロニダゾール 400 mg を 8 時間ごとに 10 日間処方されました (Casarin et al., 2012)。
被験者は、処方された薬の摂取について広く知らされました。
被験者は、ベースライン時（治療前）と治療後3か月および6か月に臨床的および微生物学的に監視されました。
監視されたセッション中に、口腔衛生が評価され、在宅ケアの指示が再度強調されました。
さらに、すべての被験者は、口腔衛生指導のために毎月呼び戻されました。
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実験的：非喫煙者の攻撃的な歯周病
患者は、同じオペレーター (MGC、パウリスタ大学、サンパウロ、ブラジル) によって、局所麻酔下で 45 分間の単一セッションの歯周デブリドマンによって治療されました。 ）。
デブリドマンの後、すべての患者はアモキシシリン 500 mg とメトロニダゾール 400 mg を 8 時間ごとに 10 日間処方されました (Casarin et al., 2012)。
被験者は、処方された薬の摂取について広く知らされました。
被験者は、ベースライン時（治療前）と治療後3か月および6か月に臨床的および微生物学的に監視されました。
監視されたセッション中に、口腔衛生が評価され、在宅ケアの指示が再度強調されました。
さらに、すべての被験者は、口腔衛生指導のために毎月呼び戻されました。
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患者は、同じオペレーター (MGC、パウリスタ大学、サンパウロ、ブラジル) によって、局所麻酔下で 45 分間の単一セッションの歯周デブリドマンによって治療されました。 ）。
デブリドマンの後、すべての患者はアモキシシリン 500 mg とメトロニダゾール 400 mg を 8 時間ごとに 10 日間処方されました (Casarin et al., 2012)。
被験者は、処方された薬の摂取について広く知らされました。
被験者は、ベースライン時（治療前）と治療後3か月および6か月に臨床的および微生物学的に監視されました。
監視されたセッション中に、口腔衛生が評価され、在宅ケアの指示が再度強調されました。
さらに、すべての被験者は、口腔衛生指導のために毎月呼び戻されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的愛着レベル (CAL) は 6 か月で変化します
時間枠：6ヵ月
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15 mm の歯周プローブで検出された、歯肉ポケットの基部とセメント エナメル質接合部の間の距離を示します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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