吸烟对侵袭性牙周炎患者临床、微生物学和免疫学参数的影响。
2019年8月8日 更新者：Renato Casarin、University of Campinas, Brazil
吸烟对接受全身抗生素治疗相关的非手术机械治疗的侵袭性牙周炎患者的临床、微生物学和免疫学参数的影响。
用 AgP 治疗吸烟患者被认为是对牙周病学家的挑战。 迄今为止，只有一项对照临床研究（De Genaro Modanese 等人，2016 年）评估了全口超声清创术 (FMUD) 对患有侵袭性牙周炎的吸烟者的影响。 其结果显示临床参数（斑块指数 PI、探诊出血-BoP 和探诊深度-PD）和免疫学（白细胞介素 6-IL-6、肿瘤坏死因子-α TNF-α 水平降低）显着改善，尽管结果对非吸烟患者更有利。 与机械疗法相关的抗菌剂已得到广泛研究（Hafajee 等人，2003 年；Heitz-Mayfield，2006 年）。 在治疗 AgP 的随机临床试验中，阿莫西林和甲硝唑联合使用取得了良好的临床和微生物学结果（Casarin 等人，2012 年；Sgolastra 等人，2012 年；Keestra 等人，2015 年）。
因此，本研究调查了与非吸烟者相比，吸烟对具有明显牙周破坏的年轻个体与阿莫西林和甲硝唑相关的牙周清创术的临床、微生物学和免疫学影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sao Paulo
-
Piracicaba、Sao Paulo、巴西、13414-903
- University of Campinas, UNICAMP
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 广泛侵袭性牙周炎的诊断，根据美国牙周病学会 (American Academy of Periodontology-AAP)，1999 年；
- 至少有 15 颗牙齿；
- 存在至少 6 颗牙齿，其中包含 6 个不位于分叉区域的深位点（≥ 7 毫米），并且
- 目前少于 20% 的斑块指数 (PI) 和探诊出血 (BoP)。
排除标准：
- 存在根尖或牙髓改变；
- 存在可能影响牙周治疗反应的全身性改变或药物使用（研究前 6 个月）；
- 孕妇和哺乳期妇女；
- 在研究前 6 周内进行牙周治疗，包括龈下仪器；
- 涉及分叉的牙齿；
- 活动度明显的牙齿；
- 口腔病理学；
- 对研究的任何成分过敏的历史，以及
- 以前在感兴趣的区域进行过牙周手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：吸烟者侵袭性牙周炎
患者在局部麻醉下接受了单次牙周清创术，治疗时间为 45 分钟，使用超声波仪器#，使用龈下尖端*并用无菌生理盐水冲洗，由同一名操作员（MGC，保利斯塔大学，巴西圣保罗).
清创后，所有患者均接受阿莫西林 500 毫克和甲硝唑 400 毫克的处方，每 8 小时一次，持续 10 天（Casarin 等人，2012 年）。
受试者被广泛告知处方药的摄入量。
在基线（治疗前）以及治疗后 3 个月和 6 个月时，对受试者进行临床和微生物监测。
在监测期间，评估了口腔卫生并再次强调了家庭护理说明。
此外，每月召回所有受试者进行口腔卫生指导。
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患者在局部麻醉下接受了单次牙周清创术，治疗时间为 45 分钟，使用超声波仪器#，使用龈下尖端*并用无菌生理盐水冲洗，由同一名操作员（MGC，保利斯塔大学，巴西圣保罗).
清创后，所有患者均服用阿莫西林 500 毫克和甲硝唑 400 毫克，每 8 小时一次，持续 10 天（Casarin 等人，2012 年）。
受试者被广泛告知处方药的摄入量。
在基线（治疗前）以及治疗后 3 个月和 6 个月时，对受试者进行临床和微生物监测。
在监测期间，评估了口腔卫生并再次强调了家庭护理说明。
此外，每月召回所有受试者进行口腔卫生指导。
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实验性的：非吸烟者侵袭性牙周炎
患者在局部麻醉下接受了单次牙周清创术，治疗时间为 45 分钟，使用超声波仪器#，使用龈下尖端*并用无菌生理盐水冲洗，由同一名操作员（MGC，保利斯塔大学，巴西圣保罗).
清创后，所有患者均服用阿莫西林 500 毫克和甲硝唑 400 毫克，每 8 小时一次，持续 10 天（Casarin 等人，2012 年）。
受试者被广泛告知处方药的摄入量。
在基线（治疗前）以及治疗后 3 个月和 6 个月时，对受试者进行临床和微生物监测。
在监测期间，评估了口腔卫生并再次强调了家庭护理说明。
此外，每月召回所有受试者进行口腔卫生指导。
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患者在局部麻醉下接受了单次牙周清创术，治疗时间为 45 分钟，使用超声波仪器#，使用龈下尖端*并用无菌生理盐水冲洗，由同一名操作员（MGC，保利斯塔大学，巴西圣保罗).
清创后，所有患者均服用阿莫西林 500 毫克和甲硝唑 400 毫克，每 8 小时一次，持续 10 天（Casarin 等人，2012 年）。
受试者被广泛告知处方药的摄入量。
在基线（治疗前）以及治疗后 3 个月和 6 个月时，对受试者进行临床和微生物监测。
在监测期间，评估了口腔卫生并再次强调了家庭护理说明。
此外，每月召回所有受试者进行口腔卫生指导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床依恋水平 (CAL) 在 6 个月时发生变化
大体时间：6个月
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指示牙龈袋底部与牙釉质接合处之间的距离，用 15 毫米的牙周探针检测。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (预期的)
2020年3月1日
研究完成 (预期的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月7日
首次发布 (实际的)
2019年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月8日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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