Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakoinnin vaikutus kliinisiin, mikrobiologisiin ja immunologisiin parametreihin potilailla, joilla on aggressiivinen parodontiitti.

torstai 8. elokuuta 2019 päivittänyt: Renato Casarin, University of Campinas, Brazil

Tupakoinnin vaikutus kliinisiin, mikrobiologisiin ja immunologisiin parametreihin potilailla, joilla on aggressiivinen parodontiitti, jota hoidetaan systeemiseen antibioottihoitoon liittyvällä ei-kirurgisella mekaanisella hoidolla.

AgP:tä sairastavien tupakoivien potilaiden hoitoa pidetään haasteena parodontologeille. Tähän mennessä vain yksi kontrolloitu kliininen tutkimus (De Genaro Modanese et al., 2016) arvioi full mouth ultrasonic debridmentin (FMUD) vaikutusta tupakoitsijoihin, joilla on aggressiivinen parodontiitti. Sen tulokset osoittivat merkittäviä parannuksia kliinisissä parametreissa (plakkiindeksi PI, verenvuoto koetusvaiheessa - BoP ja mittaussyvyys-PD) ja immunologisissa (interleukiini 6-IL-6:n, tuumorinekroositekijän - α TNF-α -tasojen väheneminen), vaikka tulokset olivat suotuisampia tupakoimattomille potilaille. Mekaaniseen hoitoon liittyviä antimikrobisia aineita on tutkittu laajasti (Hafajee et al., 2003, Heitz-Mayfield, 2006). Amoksisilliinin ja metronidatsolin yhdistämisellä on ollut hyviä kliinisiä ja mikrobiologisia tuloksia satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa AgP:n hoidossa (Casarin et al., 2012, Sgolastra et al., 2012, Keestra et al., 2015).

Siten tämä tutkimus tutkii tupakoinnin kliinistä, mikrobiologista ja immunologista vaikutusta amoksisikliiniin ja metronidatsoliin liittyvään periodontaaliseen debridementiin nuorilla yksilöillä, joilla on selvä periodontaalinen tuho, verrattuna tupakoimattomiin yksilöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Lääke: koko suun ultraäänipuhdistus, joka liittyy amoksisiliini 500 + metronidatsoli 400 mg:aan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Brasilia
- Sao Paulo
  - Piracicaba, Sao Paulo, Brasilia, 13414-903
    - University of Campinas, UNICAMP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

yleistyneen aggressiivisen parodontiitin diagnoosi American Academy of Periodontology-AAP:n, 1999, mukaan;
vähintään 15 hampaan läsnäolo;
vähintään 6 hammasta, joissa on 6 syvää kohtaa (≥ 7 mm), jotka eivät sijaitse haaroittumisalueilla ja
alle 20 % plakkiindeksistä (PI) ja verenvuoto koettaessa (BoP).

Poissulkemiskriteerit:

periapikaalisen tai pulparisen muutoksen esiintyminen;
systeeminen muutos tai lääkkeiden käyttö (6 kuukautta ennen tutkimusta), jotka voivat vaikuttaa parodontaalihoidon vasteeseen;
raskaana olevat ja imettävät naiset;
periodontaalisen hoidon suorittaminen, mukaan lukien iennalainen instrumentointi tutkimusta edeltäneiden 6 viikon aikana;
hampaat, joihin liittyy haarautumia;
hampaat, joilla on huomattava liikkuvuus;
suun patologia;
allergia jollekin tutkimuksen osalle, ja
edellinen parodontaalileikkaus kiinnostavalla alueella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Ei satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tupakoitsijat aggressiivinen parodontiitti Sama operaattori (MGC, Paulistan yliopisto, São Paulo, Brasilia) hoiti potilaat yhdellä 45 minuutin parodontaalisen puhdistuskerran avulla paikallispuudutuksessa. ). Debridementin jälkeen kaikille potilaille on määrätty amoksisilliinia 500 mg ja metronidatsolia 400 mg 8 tunnin välein 10 päivän ajan (Casarin et al., 2012). Koehenkilöille kerrottiin laajasti määrättyjen lääkkeiden saannista. Potilaita seurattiin kliinisesti ja mikrobiologisesti lähtötilanteessa (ennen hoitoa) sekä 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen. Valvottujen istuntojen aikana suun hygieniaa arvioitiin ja kotihoidon ohjeita painotettiin uudelleen. Lisäksi kaikki koehenkilöt kutsuttiin kuukausittain takaisin suuhygieniaohjeita varten.	Lääke: koko suun ultraäänipuhdistus, joka liittyy amoksisiliini 500 + metronidatsoli 400 mg:aan Sama operaattori (MGC, Paulistan yliopisto, São Paulo, Brasilia) hoiti potilaat yhdellä 45 minuutin parodontaalisen puhdistuskerran avulla paikallispuudutuksessa. ). Puhdistuksen jälkeen kaikille potilaille määrättiin amoksisilliinia 500 mg ja metronidatsolia 400 mg 8 tunnin välein 10 päivän ajan (Casarin et al., 2012). Koehenkilöille kerrottiin laajasti määrättyjen lääkkeiden saannista. Potilaita seurattiin kliinisesti ja mikrobiologisesti lähtötilanteessa (ennen hoitoa) sekä 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen. Valvottujen istuntojen aikana suun hygieniaa arvioitiin ja kotihoidon ohjeita painotettiin uudelleen. Lisäksi kaikki koehenkilöt kutsuttiin kuukausittain takaisin suuhygieniaohjeita varten.
Kokeellinen: Tupakoimattomien aggressiivinen parodontiitti Sama operaattori (MGC, Paulistan yliopisto, São Paulo, Brasilia) hoiti potilaat yhdellä 45 minuutin parodontaalisen puhdistuskerran avulla paikallispuudutuksessa. ). Puhdistuksen jälkeen kaikille potilaille määrättiin amoksisilliinia 500 mg ja metronidatsolia 400 mg 8 tunnin välein 10 päivän ajan (Casarin et al., 2012). Koehenkilöille kerrottiin laajasti määrättyjen lääkkeiden saannista. Potilaita seurattiin kliinisesti ja mikrobiologisesti lähtötilanteessa (ennen hoitoa) sekä 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen. Valvottujen istuntojen aikana suun hygieniaa arvioitiin ja kotihoidon ohjeita painotettiin uudelleen. Lisäksi kaikki koehenkilöt kutsuttiin kuukausittain takaisin suuhygieniaohjeita varten.	Lääke: koko suun ultraäänipuhdistus, joka liittyy amoksisiliini 500 + metronidatsoli 400 mg:aan Sama operaattori (MGC, Paulistan yliopisto, São Paulo, Brasilia) hoiti potilaat yhdellä 45 minuutin parodontaalisen puhdistuskerran avulla paikallispuudutuksessa. ). Puhdistuksen jälkeen kaikille potilaille määrättiin amoksisilliinia 500 mg ja metronidatsolia 400 mg 8 tunnin välein 10 päivän ajan (Casarin et al., 2012). Koehenkilöille kerrottiin laajasti määrättyjen lääkkeiden saannista. Potilaita seurattiin kliinisesti ja mikrobiologisesti lähtötilanteessa (ennen hoitoa) sekä 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen. Valvottujen istuntojen aikana suun hygieniaa arvioitiin ja kotihoidon ohjeita painotettiin uudelleen. Lisäksi kaikki koehenkilöt kutsuttiin kuukausittain takaisin suuhygieniaohjeita varten.

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Kokeellinen: Tupakoitsijat aggressiivinen parodontiitti

Sama operaattori (MGC, Paulistan yliopisto, São Paulo, Brasilia) hoiti potilaat yhdellä 45 minuutin parodontaalisen puhdistuskerran avulla paikallispuudutuksessa. ). Debridementin jälkeen kaikille potilaille on määrätty amoksisilliinia 500 mg ja metronidatsolia 400 mg 8 tunnin välein 10 päivän ajan (Casarin et al., 2012). Koehenkilöille kerrottiin laajasti määrättyjen lääkkeiden saannista. Potilaita seurattiin kliinisesti ja mikrobiologisesti lähtötilanteessa (ennen hoitoa) sekä 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen. Valvottujen istuntojen aikana suun hygieniaa arvioitiin ja kotihoidon ohjeita painotettiin uudelleen. Lisäksi kaikki koehenkilöt kutsuttiin kuukausittain takaisin suuhygieniaohjeita varten.

Lääke: koko suun ultraäänipuhdistus, joka liittyy amoksisiliini 500 + metronidatsoli 400 mg:aan

Sama operaattori (MGC, Paulistan yliopisto, São Paulo, Brasilia) hoiti potilaat yhdellä 45 minuutin parodontaalisen puhdistuskerran avulla paikallispuudutuksessa. ). Puhdistuksen jälkeen kaikille potilaille määrättiin amoksisilliinia 500 mg ja metronidatsolia 400 mg 8 tunnin välein 10 päivän ajan (Casarin et al., 2012). Koehenkilöille kerrottiin laajasti määrättyjen lääkkeiden saannista. Potilaita seurattiin kliinisesti ja mikrobiologisesti lähtötilanteessa (ennen hoitoa) sekä 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen. Valvottujen istuntojen aikana suun hygieniaa arvioitiin ja kotihoidon ohjeita painotettiin uudelleen. Lisäksi kaikki koehenkilöt kutsuttiin kuukausittain takaisin suuhygieniaohjeita varten.

Kokeellinen: Tupakoimattomien aggressiivinen parodontiitti

Lääke: koko suun ultraäänipuhdistus, joka liittyy amoksisiliini 500 + metronidatsoli 400 mg:aan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kliininen kiinnitystaso (CAL) muuttuu 6 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: 6 kuukautta	Ilmaisee ientaskun pohjan ja semento-emaliliitoksen välisen etäisyyden, joka havaitaan 15 mm:n periodontaalisella mittapäällä.	6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Campinas, Brazil

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

088325/2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet

Interleukin Genetics, Inc.
Duke University; Kaiser Permanente

Peruutettu

Hammaslääkärin sitoutumistutkimuksen käyttäytymisen muuttaminen

PERIODONTAL SAIRAUS

Tupakoinnin vaikutus kliinisiin, mikrobiologisiin ja immunologisiin parametreihin potilailla, joilla on aggressiivinen parodontiitti.