공격성 치주염 환자에서 흡연이 임상적, 미생물학적, 면역학적 지표에 미치는 영향.
비수술적 기계적 치료와 전신항생제 치료를 병행하는 공격성 치주염 환자에서 흡연이 임상적, 미생물학적, 면역학적 지표에 미치는 영향.
AgP로 흡연자 환자를 치료하는 것은 치주과 의사에게 도전 과제로 간주됩니다. 지금까지 공격적인 치주염이 있는 흡연자에 대한 전체 구강 초음파 괴사 조직 제거술(FMUD)의 효과를 평가한 통제 임상 연구(De Genaro Modanese et al., 2016)는 단 한 건뿐이었습니다. 그 결과 임상 매개변수(플라크 지수 PI, 탐침 시 출혈-BoP 및 탐침 깊이-PD) 및 면역학적(인터루킨 6-IL-6, 종양 괴사 인자-α TNF-α 수준 감소)에서 상당한 개선을 보여주었습니다. 결과는 비흡연 환자에게 더 유리했습니다. 기계 요법과 관련된 항균제가 광범위하게 연구되었습니다(Hafajee et al., 2003, Heitz-Mayfield, 2006). 아목시실린과 메트로니다졸의 연관성은 AgP 치료에 대한 무작위 임상 시험에서 좋은 임상 및 미생물학적 결과를 보였습니다(Casarin et al., 2012, Sgolastra et al., 2012, Keestra et al., 2015).
따라서, 이 연구는 비흡연자 개인과 비교하여 현저한 치주 파괴가 있는 젊은 개인의 Amoxicclin 및 Metronidazole과 관련된 치주 괴사조직 제거에서 흡연의 임상적, 미생물학적 및 면역학적 영향을 조사합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sao Paulo
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Piracicaba, Sao Paulo, 브라질, 13414-903
- University of Campinas, UNICAMP
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- American Academy of Periodontology-AAP, 1999에 따른 일반 공격성 치주염의 진단;
- 15개 이상의 치아 존재;
- 분기 영역에 위치하지 않는 6개의 깊은 부위(≥ 7mm)를 포함하는 최소 6개의 치아의 존재 및
- 20% 미만의 플라크 지수(PI) 및 프로빙 시 출혈(BoP)을 나타냅니다.
제외 기준:
- 치근단 또는 치수 변경의 존재;
- 치주 치료에 대한 반응에 영향을 줄 수 있는 전신 변경 또는 약물 사용(연구 6개월 전)의 존재;
- 임산부 및 수유부;
- 연구 전 6주에 치은연하 기구를 포함한 치주 치료 수행;
- 분기점이 있는 치아;
- 이동성이 현저한 치아;
- 구강 병리학;
- 연구의 모든 구성 요소에 대한 알레르기 이력 및
- 관심 영역의 이전 치주 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흡연자 공격적인 periodontits
환자들은 같은 시술자(MGC, Paulista University, São Paulo, 브라질 ).
괴사 조직 제거 후 모든 환자는 10일 동안 8시간마다 Amoxicillin 500mg과 Metronidazole 400mg을 처방했습니다(Casarin et al., 2012).
대상자는 처방된 약물의 섭취에 대해 광범위하게 정보를 받았다.
피험자는 기준선(치료 전)과 치료 후 3개월 및 6개월에 임상 및 미생물학적으로 모니터링되었습니다.
모니터링 세션 동안 구강 위생을 평가하고 홈 케어 지침을 다시 강조했습니다.
또한 모든 피험자는 구강 위생 지침을 위해 매달 소환되었습니다.
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같은 시술자(MGC, Paulista University, São Paulo, Brazil, São Paulo, 브라질 ).
괴사조직 제거술 후 모든 환자에게 Amoxicillin 500 mg과 Metronidazole 400 mg을 8시간 간격으로 10일 동안 처방하였다(Casarin et al., 2012).
대상자는 처방된 약물의 섭취에 대해 광범위하게 정보를 받았다.
피험자는 기준선(치료 전)과 치료 후 3개월 및 6개월에 임상 및 미생물학적으로 모니터링되었습니다.
모니터링 세션 동안 구강 위생을 평가하고 홈 케어 지침을 다시 강조했습니다.
또한 모든 피험자는 구강 위생 지침을 위해 매달 소환되었습니다.
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실험적: 비흡연자 공격적인 치주염
같은 시술자(MGC, Paulista University, São Paulo, Brazil, São Paulo, 브라질 ).
괴사조직 제거술 후 모든 환자에게 Amoxicillin 500 mg과 Metronidazole 400 mg을 8시간 간격으로 10일 동안 처방하였다(Casarin et al., 2012).
대상자는 처방된 약물의 섭취에 대해 광범위하게 정보를 받았다.
피험자는 기준선(치료 전)과 치료 후 3개월 및 6개월에 임상 및 미생물학적으로 모니터링되었습니다.
모니터링 세션 동안 구강 위생을 평가하고 홈 케어 지침을 다시 강조했습니다.
또한 모든 피험자는 구강 위생 지침을 위해 매달 소환되었습니다.
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같은 시술자(MGC, Paulista University, São Paulo, Brazil, São Paulo, 브라질 ).
괴사조직 제거술 후 모든 환자에게 Amoxicillin 500 mg과 Metronidazole 400 mg을 8시간 간격으로 10일 동안 처방하였다(Casarin et al., 2012).
대상자는 처방된 약물의 섭취에 대해 광범위하게 정보를 받았다.
피험자는 기준선(치료 전)과 치료 후 3개월 및 6개월에 임상 및 미생물학적으로 모니터링되었습니다.
모니터링 세션 동안 구강 위생을 평가하고 홈 케어 지침을 다시 강조했습니다.
또한 모든 피험자는 구강 위생 지침을 위해 매달 소환되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 애착 수준(CAL)은 6개월에 변경됩니다.
기간: 6 개월
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15mm의 치주 탐침으로 감지한 치은낭의 기저부와 백악질 법랑질 접합부 사이의 거리를 나타냅니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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치주질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국