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Influência do Tabagismo nos Parâmetros Clínicos, Microbiológicos e Imunológicos em Pacientes com Periodontite Agressiva.

8 de agosto de 2019 atualizado por: Renato Casarin, University of Campinas, Brazil

Influência do Tabagismo nos Parâmetros Clínicos, Microbiológicos e Imunológicos em Pacientes com Periodontite Agressiva Tratados com Terapia Mecânica Não Cirúrgica Associada à Antibioticoterapia Sistêmica.

O tratamento de pacientes fumantes com AgP é considerado um desafio para os periodontistas. Até o momento, apenas um estudo clínico controlado (De Genaro Modanese et al., 2016) avaliou o efeito do desbridamento ultrassônico de boca cheia (FMUD) em fumantes com periodontite agressiva. Seus resultados mostraram melhorias significativas nos parâmetros clínicos (índice de placa PI, sangramento à sondagem-BoP e profundidade de sondagem-PD) e imunológicos (reduções nos níveis de interleucina 6-IL-6, fator de necrose tumoral-α TNF-α), embora o os resultados foram mais favoráveis ​​para pacientes não fumantes. Os antimicrobianos associados à terapia mecânica têm sido extensivamente estudados (Hafajee et al., 2003, Heitz-Mayfield, 2006). A associação de Amoxicilina e Metronidazol teve bons resultados clínicos e microbiológicos em ensaios clínicos randomizados no tratamento da AgP (Casarin et al., 2012, Sgolastra et al., 2012, Keestra et al., 2015).

Assim, este estudo investiga a influência clínica, microbiológica e imunológica do tabagismo no desbridamento periodontal associado à Amoxiciclina e Metronidazol de indivíduos jovens com destruição periodontal pronunciada, comparando com indivíduos não fumantes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Sao Paulo
      • Piracicaba, Sao Paulo, Brasil, 13414-903
        • University of Campinas, UNICAMP

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de periodontite agressiva generalizada, segundo a Academia Americana de Periodontologia-AAP, 1999;
  • presença de pelo menos 15 dentes;
  • presença de pelo menos 6 dentes contendo 6 sítios profundos (≥ 7 mm), que não estejam localizados em áreas de bifurcação e
  • apresentar menos de 20% de índice de placa (PI) e sangramento à sondagem (BoP).

Critério de exclusão:

  • presença de alteração periapical ou pulpar;
  • presença de alteração sistêmica ou uso de medicamentos (6 meses antes do estudo) que possam influenciar na resposta ao tratamento periodontal;
  • mulheres grávidas e lactantes;
  • realização de tratamento periodontal incluindo instrumentação subgengival nas 6 semanas anteriores ao estudo;
  • dentes com envolvimento de bifurcação;
  • dentes com mobilidade acentuada;
  • patologia oral;
  • história de alergia a qualquer componente do estudo, e
  • cirurgia periodontal prévia na região de interesse.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Periodontites agressivas de fumantes
Os pacientes foram tratados por uma única sessão de desbridamento periodontal sob anestesia local durante 45 minutos, usando um instrumento ultrassônico #, usando pontas subgengivais* e irrigação com solução salina estéril, pelo mesmo operador (MGC, Universidade Paulista, São Paulo, Brasil ). Após o desbridamento, todos os pacientes receberam prescrição de Amoxicilina 500 mg e Metronidazol 400 mg, a cada 8 horas, por 10 dias (Casarin et al., 2012). Os indivíduos foram amplamente informados sobre a ingestão da medicação prescrita. Os indivíduos foram clinicamente e microbiologicamente monitorados no início (antes da terapia) e 3 e 6 meses após a terapia. Durante as sessões monitoradas, a higiene bucal foi avaliada e as orientações de cuidados domiciliares foram reenfatizadas. Além disso, todos os indivíduos foram convocados mensalmente para instruções de higiene bucal.
Medicamento: desbridamento ultrassônico de boca inteira associado a Amoxicilina 500 + Metronidazol 400 mg
Os pacientes foram tratados por uma única sessão de desbridamento periodontal sob anestesia local durante 45 minutos, usando um instrumento ultrassônico #, usando pontas subgengivais* e irrigação com solução salina estéril, pelo mesmo operador (MGC, Universidade Paulista, São Paulo, Brasil ). Após o desbridamento, todos os pacientes receberam prescrição de Amoxicilina 500 mg e Metronidazol 400 mg, a cada 8 horas, por 10 dias (Casarin et al., 2012). Os indivíduos foram amplamente informados sobre a ingestão da medicação prescrita. Os indivíduos foram clinicamente e microbiologicamente monitorados no início (antes da terapia) e 3 e 6 meses após a terapia. Durante as sessões monitoradas, a higiene bucal foi avaliada e as orientações de cuidados domiciliares foram reenfatizadas. Além disso, todos os indivíduos foram convocados mensalmente para instruções de higiene bucal.
Experimental: Periodontites agressivas não fumantes
Os pacientes foram tratados por uma única sessão de desbridamento periodontal sob anestesia local durante 45 minutos, usando um instrumento ultrassônico #, usando pontas subgengivais* e irrigação com solução salina estéril, pelo mesmo operador (MGC, Universidade Paulista, São Paulo, Brasil ). Após o desbridamento, todos os pacientes receberam prescrição de Amoxicilina 500 mg e Metronidazol 400 mg, a cada 8 horas, por 10 dias (Casarin et al., 2012). Os indivíduos foram amplamente informados sobre a ingestão da medicação prescrita. Os indivíduos foram clinicamente e microbiologicamente monitorados no início (antes da terapia) e 3 e 6 meses após a terapia. Durante as sessões monitoradas, a higiene bucal foi avaliada e as orientações de cuidados domiciliares foram reenfatizadas. Além disso, todos os indivíduos foram convocados mensalmente para instruções de higiene bucal.
Medicamento: desbridamento ultrassônico de boca inteira associado a Amoxicilina 500 + Metronidazol 400 mg
Os pacientes foram tratados por uma única sessão de desbridamento periodontal sob anestesia local durante 45 minutos, usando um instrumento ultrassônico #, usando pontas subgengivais* e irrigação com solução salina estéril, pelo mesmo operador (MGC, Universidade Paulista, São Paulo, Brasil ). Após o desbridamento, todos os pacientes receberam prescrição de Amoxicilina 500 mg e Metronidazol 400 mg, a cada 8 horas, por 10 dias (Casarin et al., 2012). Os indivíduos foram amplamente informados sobre a ingestão da medicação prescrita. Os indivíduos foram clinicamente e microbiologicamente monitorados no início (antes da terapia) e 3 e 6 meses após a terapia. Durante as sessões monitoradas, a higiene bucal foi avaliada e as orientações de cuidados domiciliares foram reenfatizadas. Além disso, todos os indivíduos foram convocados mensalmente para instruções de higiene bucal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de apego clínico (CAL) muda aos 6 meses
Prazo: 6 meses
Indica a distância entre a base da bolsa gengival e a junção amelocementária, detectada com sonda periodontal de 15 mm.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Campinas, Brazil

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 088325/2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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