腎臓結石症における食事中のシュウ酸塩と自然免疫
2026年6月2日 更新者：Tanecia Mitchell, PhD、University of Alabama at Birmingham
この研究では、シュウ酸が尿中の結晶を刺激し、健康な被験者の免疫系に影響を与えるかどうかを、2 つの管理された食事 (低シュウ酸と高シュウ酸) を使用してテストします。
調査の概要
詳細な説明
シュウ酸は、植物や植物由来の食品に含まれる小分子です。
大量のシュウ酸を含む食事は、シュウ酸カルシウム腎結石 (CaOx KS) の危険因子である尿中シュウ酸排泄を増加させる可能性があることが示されています。
シュウ酸塩のわずかな増加は、尿中結晶の形成を刺激し、免疫反応を誘発する可能性があります。
この研究は、健康な被験者に低シュウ酸塩と強化食の両方を摂取させて、尿結晶と免疫応答に対するシュウ酸塩の影響を評価することで構成されています。
参加者は、6日間のウォッシュアウト期間の前に、低または高シュウ酸塩食を4日間受け取ります。
その後、参加者はさらに 4 日間、反対のシュウ酸塩食に切り替えます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- University of Alabama at Birmingham
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から60歳までの健常者（男女）
- シュウ酸カルシウム腎結石やその他の病状がない
- 通常の包括的代謝パネル (CMP)
- 非喫煙者
- 妊娠していません
- BMIが20～30kg/m2
- -研究中に激しい運動とビタミン/サプリメントを控えることをいとわない
- 提供された食事のみを摂取し、24時間の尿サンプルを正確に収集し、採血することをいとわない
除外基準:
- インフォームドコンセントに署名して読むことができない
- -参加者が研究要件を順守することを妨げる医学的、精神医学的、または社会的条件
- 医師の拒否
- 妊娠中の女性
- アクティブな医学的問題
- -シュウ酸の吸収または排泄に影響を与える可能性のある腎臓結石または病状の病歴
- タバコ使用者
- 薬や栄養補助食品の服用
- BMI >30 または
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Low Oxalate Diet
Subjects will consume a low oxalate diet for four days, with blood and 24-hour urine collections occurring at baseline and post diet.
A ten day wash out period will follow, during which the subject will consume a self-selected diet.
Subjects will then consume the high oxalate diet for the final four days, with blood and 24-hour urine collections once again occurring at baseline and post diet.
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Participants will consume a diet that is controlled in its daily contents of oxalate and calcium, and in its content of carbohydrate, fat, and protein.
Participants will be asked not to take any dietary supplements, to exercise strenuously, or to consume food or drink that is not provided to them.
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実験的：High Oxalate Diet
Subjects will consume a high oxalate diet for four days, with blood and 24-hour urine collections occurring at baseline and post diet.
A ten day wash out period will follow, during which the subject will consume a self-selected diet.
Subjects will then consume the low oxalate diet for the final four days, with blood and 24-hour urine collections once again occurring at baseline and post diet.
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参加者は、シュウ酸とカルシウムの毎日の含有量、および炭水化物、脂肪、タンパク質の含有量が管理された食事を消費します。
参加者は、栄養補助食品を摂取したり、激しい運動をしたり、提供されていない食べ物や飲み物を摂取したりしないよう求められます.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Urinary Oxalate Excretion
時間枠：Days 4 and 14
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Twenty-four hour urinary oxalate will be reported as mg/day.
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Days 4 and 14
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Crystalluria
時間枠：Day 4 and 14
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Crystalluria will be reported as particles/ml.
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Day 4 and 14
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Number of Participants With Monocyte Cellular Energetics
時間枠：Days 4 and 14
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Cellular energetic oxygen consumption traces will be examined.
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Days 4 and 14
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Number of Participants With Monocyte Transcriptomics
時間枠：Days 4 and 14
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Monocyte cellular transcriptomics will be determined using RNA sequencing (mRNA).
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Days 4 and 14
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tanecia Mitchell, PhD、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月5日
一次修了 (実際)
2025年5月1日
研究の完了 (実際)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2019年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月7日
最初の投稿 (実際)
2019年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月2日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-300003865
- R03DK123542 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Data may be shared with other scientists.
All participants information will be de-identified.
IPD 共有時間枠
Present to 5 years
IPD 共有アクセス基準
Must contact PI of the study
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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