Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieetoxalaat en aangeboren immuniteit bij niersteenziekte

2 juni 2026 bijgewerkt door: Tanecia Mitchell, PhD, University of Alabama at Birmingham
Deze studie zal testen of oxalaat urinekristallen stimuleert en het immuunsysteem beïnvloedt bij gezonde proefpersonen die twee gecontroleerde diëten gebruiken (laag en hoog oxalaat).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Oxalaat is een klein molecuul dat voorkomt in planten en plantaardig voedsel. Het is aangetoond dat maaltijden met grote hoeveelheden oxalaat de uitscheiding van oxalaat in de urine kunnen verhogen, wat een risicofactor is voor calciumoxalaatnierstenen (CaOx KS). Kleine verhogingen van oxalaat kunnen de vorming van urinekristallen stimuleren, wat een immuunrespons kan opwekken. Deze studie bestaat uit het laten consumeren van zowel lage als oxalaatverrijkte diëten om het effect van oxalaat op urinekristallen en immuunresponsen te evalueren. Deelnemers krijgen gedurende 4 dagen een laag of hoog oxalaatdieet voorafgaand aan een uitwasperiode van 6 dagen. Daarna gaan de deelnemers nog vier dagen over op het tegenovergestelde oxalaatdieet.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde proefpersonen (mannen en vrouwen) in de leeftijd van 18 tot 60 jaar
  • Geen calciumoxalaat nierstenen of andere medische aandoeningen
  • Normaal uitgebreid metabolisch panel (CMP)
  • Niet-tabaksgebruikers
  • Niet zwanger
  • BMI tussen 20-30 kg/m2
  • Bereid om tijdens het onderzoek af te zien van krachtige lichaamsbeweging en vitamines/supplementen
  • Bereid om alleen verstrekte diëten te consumeren, nauwkeurig 24-uurs urinemonsters te verzamelen en bloed te laten afnemen

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen en te lezen
  • Alle medische, psychiatrische of sociale omstandigheden waardoor deelnemers zich niet aan de studievereisten kunnen houden
  • Weigering van de arts
  • Zwangere vrouw
  • Actieve medische problemen
  • Geschiedenis van nierstenen of een medische aandoening die de absorptie of uitscheiding van oxalaat kan beïnvloeden
  • Tabak gebruikers
  • Het nemen van medicijnen of voedingssupplementen
  • BMI >30 of

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Low Oxalate Diet
Subjects will consume a low oxalate diet for four days, with blood and 24-hour urine collections occurring at baseline and post diet. A ten day wash out period will follow, during which the subject will consume a self-selected diet. Subjects will then consume the high oxalate diet for the final four days, with blood and 24-hour urine collections once again occurring at baseline and post diet.
Voedingssupplement: Low Oxalate Diet
Participants will consume a diet that is controlled in its daily contents of oxalate and calcium, and in its content of carbohydrate, fat, and protein. Participants will be asked not to take any dietary supplements, to exercise strenuously, or to consume food or drink that is not provided to them.
Experimenteel: High Oxalate Diet
Subjects will consume a high oxalate diet for four days, with blood and 24-hour urine collections occurring at baseline and post diet. A ten day wash out period will follow, during which the subject will consume a self-selected diet. Subjects will then consume the low oxalate diet for the final four days, with blood and 24-hour urine collections once again occurring at baseline and post diet.
Voedingssupplement: Hoog Oxalaat Dieet
Deelnemers zullen een dieet consumeren dat wordt gecontroleerd in de dagelijkse inhoud van oxalaat en calcium, en in de inhoud van koolhydraten, vetten en eiwitten. Deelnemers wordt gevraagd geen voedingssupplementen te nemen, zwaar te sporten of eten of drinken te nuttigen dat niet aan hen wordt verstrekt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urinary Oxalate Excretion
Tijdsspanne: Days 4 and 14
Twenty-four hour urinary oxalate will be reported as mg/day.
Days 4 and 14
Crystalluria
Tijdsspanne: Day 4 and 14
Crystalluria will be reported as particles/ml.
Day 4 and 14
Number of Participants With Monocyte Cellular Energetics
Tijdsspanne: Days 4 and 14
Cellular energetic oxygen consumption traces will be examined.
Days 4 and 14

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of Participants With Monocyte Transcriptomics
Tijdsspanne: Days 4 and 14
Monocyte cellular transcriptomics will be determined using RNA sequencing (mRNA).
Days 4 and 14

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tanecia Mitchell, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-300003865
  • R03DK123542 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Data may be shared with other scientists. All participants information will be de-identified.

IPD-tijdsbestek voor delen

Present to 5 years

IPD-toegangscriteria voor delen

Must contact PI of the study

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren