Ruokavalion oksalaatti ja synnynnäinen immuniteetti munuaiskivitaudissa
tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Tanecia Mitchell, PhD, University of Alabama at Birmingham
Tässä tutkimuksessa testataan, stimuloiko oksalaatti virtsan kiteitä ja vaikuttaako immuunijärjestelmään terveillä koehenkilöillä, jotka käyttävät kahta kontrolloitua ruokavaliota (vähän ja paljon oksalaattia).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oksalaatti on pieni molekyyli, jota löytyy kasveista ja kasviperäisistä ruoista.
On osoitettu, että suuria määriä oksalaattia sisältävät ateriat voivat lisätä oksalaattieritystä virtsaan, mikä on kalsiumoksalaattimunuaiskivien (CaOx KS) riskitekijä.
Pienet lisäykset oksalaattipitoisuudessa voivat stimuloida virtsakiteiden muodostumista, jotka voivat saada aikaan immuunivasteen.
Tämä tutkimus koostuu siitä, että terveet koehenkilöt syövät sekä vähäistä että oksalaattipitoista ruokavaliota arvioidakseen oksalaatin vaikutusta virtsan kiteisiin ja immuunivasteisiin.
Osallistujat saavat vähän tai runsaasti oksalaattia sisältävää ruokavaliota 4 päivän ajan ennen 6 päivän pesujaksoa.
Osallistujat siirtyvät sitten vastakkaiseen oksalaattiruokavalioon vielä neljä päivää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet tutkittavat (miehet ja naiset) iältään 18-60 vuotta
- Ei kalsiumoksalaattimunuaiskiviä tai muita sairauksia
- Normaali kattava metabolinen paneeli (CMP)
- Ei tupakan käyttäjät
- Ei raskaana
- BMI 20-30 kg/m2
- Halukas pidättäytymään kovasta harjoituksesta ja vitamiineista/lisäravinteista tutkimuksen aikana
- Halukas syömään vain tiettyä ruokavaliota, keräämään tarkasti 24 tunnin virtsanäytteitä ja ottamaan verikokeen
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys allekirjoittaa ja lukea tietoon perustuvaa suostumusta
- Kaikki lääketieteelliset, psykiatriset tai sosiaaliset olosuhteet, jotka estäisivät osallistujia noudattamasta tutkimuksen vaatimuksia
- Lääkärin kieltäytyminen
- Raskaana olevat naiset
- Aktiiviset lääketieteelliset ongelmat
- Aiemmin munuaiskiviä tai mikä tahansa sairaus, joka voi vaikuttaa oksalaatin imeytymiseen tai erittymiseen
- Tupakan käyttäjät
- Lääkkeiden tai ravintolisien ottaminen
- BMI >30 tai
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Low Oxalate Diet
Subjects will consume a low oxalate diet for four days, with blood and 24-hour urine collections occurring at baseline and post diet.
A ten day wash out period will follow, during which the subject will consume a self-selected diet.
Subjects will then consume the high oxalate diet for the final four days, with blood and 24-hour urine collections once again occurring at baseline and post diet.
|
Participants will consume a diet that is controlled in its daily contents of oxalate and calcium, and in its content of carbohydrate, fat, and protein.
Participants will be asked not to take any dietary supplements, to exercise strenuously, or to consume food or drink that is not provided to them.
|
|
Kokeellinen: High Oxalate Diet
Subjects will consume a high oxalate diet for four days, with blood and 24-hour urine collections occurring at baseline and post diet.
A ten day wash out period will follow, during which the subject will consume a self-selected diet.
Subjects will then consume the low oxalate diet for the final four days, with blood and 24-hour urine collections once again occurring at baseline and post diet.
|
Osallistujat käyttävät ruokavaliota, jonka päivittäistä oksalaatti- ja kalsiumpitoisuutta sekä hiilihydraatti-, rasva- ja proteiinipitoisuutta valvotaan.
Osallistujia pyydetään olemaan syömättä lisäravinteita, harjoittelemaan rasittavaa tai nauttimaan ruokaa tai juomaa, jota heille ei tarjota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Urinary Oxalate Excretion
Aikaikkuna: Days 4 and 14
|
Twenty-four hour urinary oxalate will be reported as mg/day.
|
Days 4 and 14
|
|
Crystalluria
Aikaikkuna: Day 4 and 14
|
Crystalluria will be reported as particles/ml.
|
Day 4 and 14
|
|
Number of Participants With Monocyte Cellular Energetics
Aikaikkuna: Days 4 and 14
|
Cellular energetic oxygen consumption traces will be examined.
|
Days 4 and 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Monocyte Transcriptomics
Aikaikkuna: Days 4 and 14
|
Monocyte cellular transcriptomics will be determined using RNA sequencing (mRNA).
|
Days 4 and 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tanecia Mitchell, PhD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Calculi
- Patologiset tilat, anatomiset
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsakivitauti
- Virtsakivi
- Munuaiskivitauti
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Munuaiskivi
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300003865
- R03DK123542 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Data may be shared with other scientists.
All participants information will be de-identified.
IPD-jaon aikakehys
Present to 5 years
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Must contact PI of the study
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .