Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kostoxalat og medfødt immunitet ved nyrestenssygdom

2. juni 2026 opdateret af: Tanecia Mitchell, PhD, University of Alabama at Birmingham
Denne undersøgelse vil teste, om oxalat stimulerer urinkrystaller og påvirker immunsystemet hos raske forsøgspersoner ved at bruge to kontrollerede diæter (lav og høj oxalat).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Oxalat er et lille molekyle, der findes i planter og planteafledt mad. Det har vist sig, at måltider, der indeholder store mængder oxalat, kan øge udskillelsen af ​​oxalat i urinen, som er en risikofaktor for calciumoxalat-nyresten (CaOx KS). Små stigninger i oxalat kan stimulere dannelse af urinkrystaller, som kan fremkalde et immunrespons. Denne undersøgelse består i at få raske forsøgspersoner til at indtage både lav- og oxalatberigede diæter for at evaluere effekten af ​​oxalat på urinkrystaller og immunresponser. Deltagerne vil modtage en diæt med lavt eller højt oxalatindhold i 4 dage, før de har en udvaskningsperiode i 6 dage. Deltagerne vil derefter gå over til den modsatte oxalatdiæt i fire dage mere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske forsøgspersoner (mænd og kvinder) mellem 18 og 60 år
  • Ingen calciumoxalat nyresten eller andre medicinske tilstande
  • Normalt omfattende metabolisk panel (CMP)
  • Ikke tobaksbrugere
  • Ikke gravid
  • BMI mellem 20-30 kg/m2
  • Villig til at afholde sig fra kraftig træning og vitaminer/tilskud under studiet
  • Villig til kun at indtage de tilvejebragte diæter, indsamle nøjagtigt 24-timers urinprøver og få udtaget blod

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at underskrive og læse det informerede samtykke
  • Eventuelle medicinske, psykiatriske eller sociale forhold, der ville forhindre deltagere i at overholde undersøgelseskravene
  • Læge afslag
  • Gravid kvinde
  • Aktive medicinske problemer
  • Anamnese med nyresten eller enhver medicinsk tilstand, der kan påvirke absorption eller udskillelse af oxalat
  • Tobaksbrugere
  • Tager medicin eller kosttilskud
  • BMI >30 eller

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Low Oxalate Diet
Subjects will consume a low oxalate diet for four days, with blood and 24-hour urine collections occurring at baseline and post diet. A ten day wash out period will follow, during which the subject will consume a self-selected diet. Subjects will then consume the high oxalate diet for the final four days, with blood and 24-hour urine collections once again occurring at baseline and post diet.
Kosttilskud: Low Oxalate Diet
Participants will consume a diet that is controlled in its daily contents of oxalate and calcium, and in its content of carbohydrate, fat, and protein. Participants will be asked not to take any dietary supplements, to exercise strenuously, or to consume food or drink that is not provided to them.
Eksperimentel: High Oxalate Diet
Subjects will consume a high oxalate diet for four days, with blood and 24-hour urine collections occurring at baseline and post diet. A ten day wash out period will follow, during which the subject will consume a self-selected diet. Subjects will then consume the low oxalate diet for the final four days, with blood and 24-hour urine collections once again occurring at baseline and post diet.
Kosttilskud: Høj oxalat diæt
Deltagerne vil indtage en kost, der er kontrolleret i dets daglige indhold af oxalat og calcium, og i dets indhold af kulhydrat, fedt og protein. Deltagerne vil blive bedt om ikke at tage kosttilskud, motionere ihærdigt eller indtage mad eller drikke, som de ikke får.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinary Oxalate Excretion
Tidsramme: Days 4 and 14
Twenty-four hour urinary oxalate will be reported as mg/day.
Days 4 and 14
Crystalluria
Tidsramme: Day 4 and 14
Crystalluria will be reported as particles/ml.
Day 4 and 14
Number of Participants With Monocyte Cellular Energetics
Tidsramme: Days 4 and 14
Cellular energetic oxygen consumption traces will be examined.
Days 4 and 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Number of Participants With Monocyte Transcriptomics
Tidsramme: Days 4 and 14
Monocyte cellular transcriptomics will be determined using RNA sequencing (mRNA).
Days 4 and 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tanecia Mitchell, PhD, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2019

Først opslået (Faktiske)

9. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300003865
  • R03DK123542 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data may be shared with other scientists. All participants information will be de-identified.

IPD-delingstidsramme

Present to 5 years

IPD-delingsadgangskriterier

Must contact PI of the study

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner