Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dietetyczny szczawian i wrodzona odporność w chorobie kamicy nerkowej

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Tanecia Mitchell, PhD, University of Alabama at Birmingham
To badanie sprawdzi, czy szczawian stymuluje kryształy moczu i wpływa na układ odpornościowy u zdrowych osób stosujących dwie kontrolowane diety (o niskiej i wysokiej zawartości szczawianu).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szczawian to mała cząsteczka występująca w roślinach i żywności pochodzenia roślinnego. Wykazano, że posiłki zawierające duże ilości szczawianu mogą zwiększać wydalanie szczawianu z moczem, co jest czynnikiem ryzyka powstawania kamieni nerkowych szczawianu wapnia (CaOx KS). Niewielki wzrost ilości szczawianu może stymulować tworzenie się kryształów w moczu, które mogą wywołać odpowiedź immunologiczną. Badanie to polega na tym, że zdrowi ochotnicy spożywają zarówno diety ubogie, jak i wzbogacone w szczawiany, aby ocenić wpływ szczawianu na kryształy moczu i odpowiedzi immunologiczne. Uczestnicy będą otrzymywać dietę o niskiej lub wysokiej zawartości szczawianu przez 4 dni przed okresem wypłukiwania przez 6 dni. Następnie uczestnicy przejdą na przeciwną dietę szczawianową na kolejne cztery dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby zdrowe (kobiety i mężczyźni) w wieku od 18 do 60 lat
  • Brak kamieni nerkowych szczawianu wapnia lub innych schorzeń
  • Normalny kompleksowy panel metaboliczny (CMP)
  • Osoby niepalące
  • Nie jest w ciąży
  • BMI między 20-30 kg/m2
  • Chęć powstrzymania się od energicznych ćwiczeń i witamin/suplementów podczas badania
  • Gotowość do spożywania tylko dostarczonych diet, dokładnego pobierania 24-godzinnych próbek moczu i pobierania krwi

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości podpisania i przeczytania świadomej zgody
  • Wszelkie warunki medyczne, psychiatryczne lub społeczne, które uniemożliwiłyby uczestnikom przestrzeganie wymagań badania
  • Odmowa lekarza
  • Kobiety w ciąży
  • Aktywne problemy medyczne
  • Historia kamieni nerkowych lub jakikolwiek stan chorobowy, który może wpływać na wchłanianie lub wydalanie szczawianu
  • Użytkownicy tytoniu
  • Przyjmowanie leków lub suplementów diety
  • BMI >30 lub

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Low Oxalate Diet
Subjects will consume a low oxalate diet for four days, with blood and 24-hour urine collections occurring at baseline and post diet. A ten day wash out period will follow, during which the subject will consume a self-selected diet. Subjects will then consume the high oxalate diet for the final four days, with blood and 24-hour urine collections once again occurring at baseline and post diet.
Suplement diety: Low Oxalate Diet
Participants will consume a diet that is controlled in its daily contents of oxalate and calcium, and in its content of carbohydrate, fat, and protein. Participants will be asked not to take any dietary supplements, to exercise strenuously, or to consume food or drink that is not provided to them.
Eksperymentalny: High Oxalate Diet
Subjects will consume a high oxalate diet for four days, with blood and 24-hour urine collections occurring at baseline and post diet. A ten day wash out period will follow, during which the subject will consume a self-selected diet. Subjects will then consume the low oxalate diet for the final four days, with blood and 24-hour urine collections once again occurring at baseline and post diet.
Suplement diety: Dieta bogata w szczawiany
Uczestnicy będą spożywać dietę kontrolowaną pod względem dziennej zawartości szczawianu i wapnia oraz zawartości węglowodanów, tłuszczu i białka. Uczestnicy zostaną poproszeni o nieprzyjmowanie żadnych suplementów diety, wykonywanie forsownych ćwiczeń oraz spożywanie posiłków i napojów, które nie zostały im zapewnione.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Urinary Oxalate Excretion
Ramy czasowe: Days 4 and 14
Twenty-four hour urinary oxalate will be reported as mg/day.
Days 4 and 14
Crystalluria
Ramy czasowe: Day 4 and 14
Crystalluria will be reported as particles/ml.
Day 4 and 14
Number of Participants With Monocyte Cellular Energetics
Ramy czasowe: Days 4 and 14
Cellular energetic oxygen consumption traces will be examined.
Days 4 and 14

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of Participants With Monocyte Transcriptomics
Ramy czasowe: Days 4 and 14
Monocyte cellular transcriptomics will be determined using RNA sequencing (mRNA).
Days 4 and 14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Tanecia Mitchell, PhD, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300003865
  • R03DK123542 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Data may be shared with other scientists. All participants information will be de-identified.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Present to 5 years

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Must contact PI of the study

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj