Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пищевые оксалаты и врожденный иммунитет при мочекаменной болезни

2 июня 2026 г. обновлено: Tanecia Mitchell, PhD, University of Alabama at Birmingham
В этом исследовании будет проверено, стимулирует ли оксалат образование кристаллов в моче и влияет ли он на иммунную систему у здоровых людей, использующих две контролируемые диеты (с низким и высоким содержанием оксалатов).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оксалат — это небольшая молекула, содержащаяся в растениях и продуктах растительного происхождения. Было показано, что пища, содержащая большое количество оксалатов, может увеличить экскрецию оксалатов с мочой, что является фактором риска образования оксалатных камней в почках (CaOx KS). Небольшое увеличение содержания оксалатов может стимулировать образование кристаллов в моче, что может вызвать иммунный ответ. Это исследование состоит из того, что здоровые люди потребляют как продукты с низким содержанием оксалатов, так и продукты, обогащенные оксалатами, чтобы оценить влияние оксалатов на кристаллы мочи и иммунные реакции. Участники получат диету с низким или высоким содержанием оксалатов в течение 4 дней, а затем пройдут период вымывания в течение 6 дней. Затем участники переходят на противоположную оксалатную диету еще на четыре дня.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые субъекты (мужчины и женщины) в возрасте от 18 до 60 лет.
  • Отсутствие камней в почках из оксалата кальция или других заболеваний
  • Нормальная комплексная метаболическая панель (CMP)
  • Не курящие потребители
  • Не беременна
  • ИМТ от 20 до 30 кг/м2
  • Готов воздержаться от энергичных упражнений и приема витаминов/добавок во время исследования
  • Готовы потреблять только предоставленные диеты, точно собирать образцы мочи за 24 часа и сдавать кровь

Критерий исключения:

  • Невозможность подписать и прочитать информированное согласие
  • Любые медицинские, психиатрические или социальные условия, которые мешают участникам соблюдать требования исследования.
  • Отказ врача
  • Беременные женщины
  • Активные медицинские проблемы
  • История камней в почках или любое заболевание, которое может повлиять на абсорбцию или выведение оксалата.
  • Курильщики
  • Прием лекарств или пищевых добавок
  • ИМТ> 30 или

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Low Oxalate Diet
Subjects will consume a low oxalate diet for four days, with blood and 24-hour urine collections occurring at baseline and post diet. A ten day wash out period will follow, during which the subject will consume a self-selected diet. Subjects will then consume the high oxalate diet for the final four days, with blood and 24-hour urine collections once again occurring at baseline and post diet.
Диетическая добавка: Low Oxalate Diet
Participants will consume a diet that is controlled in its daily contents of oxalate and calcium, and in its content of carbohydrate, fat, and protein. Participants will be asked not to take any dietary supplements, to exercise strenuously, or to consume food or drink that is not provided to them.
Экспериментальный: High Oxalate Diet
Subjects will consume a high oxalate diet for four days, with blood and 24-hour urine collections occurring at baseline and post diet. A ten day wash out period will follow, during which the subject will consume a self-selected diet. Subjects will then consume the low oxalate diet for the final four days, with blood and 24-hour urine collections once again occurring at baseline and post diet.
Диетическая добавка: Диета с высоким содержанием оксалатов
Участники будут придерживаться диеты, контролируемой по суточному содержанию оксалатов и кальция, а также по содержанию углеводов, жиров и белков. Участников попросят не принимать какие-либо пищевые добавки, усиленно заниматься спортом или употреблять пищу или напитки, которые им не предоставлены.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Urinary Oxalate Excretion
Временное ограничение: Days 4 and 14
Twenty-four hour urinary oxalate will be reported as mg/day.
Days 4 and 14
Crystalluria
Временное ограничение: Day 4 and 14
Crystalluria will be reported as particles/ml.
Day 4 and 14
Number of Participants With Monocyte Cellular Energetics
Временное ограничение: Days 4 and 14
Cellular energetic oxygen consumption traces will be examined.
Days 4 and 14

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Number of Participants With Monocyte Transcriptomics
Временное ограничение: Days 4 and 14
Monocyte cellular transcriptomics will be determined using RNA sequencing (mRNA).
Days 4 and 14

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: Tanecia Mitchell, PhD, University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-300003865
  • R03DK123542 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Data may be shared with other scientists. All participants information will be de-identified.

Сроки обмена IPD

Present to 5 years

Критерии совместного доступа к IPD

Must contact PI of the study

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться