Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kostholdsoksalat og medfødt immunitet ved nyresteinsykdom

2. juni 2026 oppdatert av: Tanecia Mitchell, PhD, University of Alabama at Birmingham
Denne studien vil teste om oksalat stimulerer urinkrystaller og påvirker immunsystemet hos friske personer ved å bruke to kontrollerte dietter (lavt og høyt oksalat).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Oksalat er et lite molekyl som finnes i planter og planteavledet mat. Det har vist seg at måltider som inneholder store mengder oksalat kan øke utskillelsen av oksalat i urinen, som er en risikofaktor for kalsiumoksalat-nyrestein (CaOx KS). Små økninger i oksalat kan stimulere til dannelse av urinkrystaller som kan fremkalle en immunrespons. Denne studien består i å la friske forsøkspersoner spise både lav- og oksalatberikede dietter for å evaluere effekten av oksalat på urinkrystaller og immunresponser. Deltakerne vil motta en diett med lavt eller høyt oksalatnivå i 4 dager før de har en utvaskingsperiode i 6 dager. Deltakerne vil deretter gå over til motsatt oksalatdiett i fire dager til.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske personer (menn og kvinner) mellom 18 og 60 år
  • Ingen kalsiumoksalat nyrestein eller andre medisinske tilstander
  • Normalt omfattende metabolsk panel (CMP)
  • Ikke tobakksbrukere
  • Ikke gravid
  • BMI mellom 20-30 kg/m2
  • Villig til å avstå fra kraftig trening og vitaminer/kosttilskudd under studiet
  • Villig til å konsumere kun gitte dietter, samle nøyaktig 24-timers urinprøver og få blodtappet

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å signere og lese det informerte samtykket
  • Eventuelle medisinske, psykiatriske eller sosiale forhold som vil hindre deltakerne i å overholde studiekravene
  • Lege avslag
  • Gravide kvinner
  • Aktive medisinske problemer
  • Anamnese med nyrestein eller enhver medisinsk tilstand som kan påvirke absorpsjon eller utskillelse av oksalat
  • Tobakksbrukere
  • Tar medisiner eller kosttilskudd
  • BMI >30 eller

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Low Oxalate Diet
Subjects will consume a low oxalate diet for four days, with blood and 24-hour urine collections occurring at baseline and post diet. A ten day wash out period will follow, during which the subject will consume a self-selected diet. Subjects will then consume the high oxalate diet for the final four days, with blood and 24-hour urine collections once again occurring at baseline and post diet.
Kosttilskudd: Low Oxalate Diet
Participants will consume a diet that is controlled in its daily contents of oxalate and calcium, and in its content of carbohydrate, fat, and protein. Participants will be asked not to take any dietary supplements, to exercise strenuously, or to consume food or drink that is not provided to them.
Eksperimentell: High Oxalate Diet
Subjects will consume a high oxalate diet for four days, with blood and 24-hour urine collections occurring at baseline and post diet. A ten day wash out period will follow, during which the subject will consume a self-selected diet. Subjects will then consume the low oxalate diet for the final four days, with blood and 24-hour urine collections once again occurring at baseline and post diet.
Kosttilskudd: Høy oksalat diett
Deltakerne vil innta en diett som er kontrollert i dets daglige innhold av oksalat og kalsium, og i innholdet av karbohydrater, fett og protein. Deltakerne vil bli bedt om å ikke ta noen kosttilskudd, å trene hardt, eller å innta mat eller drikke som ikke er gitt til dem.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urinary Oxalate Excretion
Tidsramme: Days 4 and 14
Twenty-four hour urinary oxalate will be reported as mg/day.
Days 4 and 14
Crystalluria
Tidsramme: Day 4 and 14
Crystalluria will be reported as particles/ml.
Day 4 and 14
Number of Participants With Monocyte Cellular Energetics
Tidsramme: Days 4 and 14
Cellular energetic oxygen consumption traces will be examined.
Days 4 and 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of Participants With Monocyte Transcriptomics
Tidsramme: Days 4 and 14
Monocyte cellular transcriptomics will be determined using RNA sequencing (mRNA).
Days 4 and 14

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tanecia Mitchell, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-300003865
  • R03DK123542 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data may be shared with other scientists. All participants information will be de-identified.

IPD-delingstidsramme

Present to 5 years

Tilgangskriterier for IPD-deling

Must contact PI of the study

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere