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大腸がんにおける免疫チェックポイント

2021年2月3日 更新者:CHEUNG, Siu Tim、Chinese University of Hong Kong
結腸直腸癌 (CRC) は、香港での癌発生率の第 1 位にランクされており、不均一な薬物反応と生存転帰により、しばしば致死的です。 腫瘍特異的応答を強化することをターゲットとする免疫ベースのアプローチは、治療戦略として積極的に調査されています。 現在、PD1 および PD-L1 遮断は、特にマイクロサテライト不安定性を有する結腸直腸癌患者における臨床試験で有望な結果を示しています。 この研究は、結腸直腸癌患者における免疫細胞媒介性細胞傷害における PD-L1/PD1 の役割を調べることを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

目的: 結腸直腸癌患者における免疫細胞媒介性細胞傷害における PD-L1/PD1 の役割を調べること。

目的: 1. 結腸直腸癌における PD-L1/PD1 と化学療法反応および免疫活性との関連を包括的に調査する。 2. 免疫細胞媒介性細胞傷害における PD-L1/PD1 ターゲティングの機能的役割を調べます。

仮説: PD-L1/PD1 は、結腸直腸癌における免疫細胞介在性細胞毒性において極めて重要な役割を果たしているという仮説が立てられています。

重要性: 現在の研究は、化学療法抵抗性に対する PD-L1/PD1 の重要性と、免疫細胞とその機能特性への影響を解明します。 この研究は、化学療法の反応と免疫回避に関する理解を深めるでしょう。 長期的な目標は、がん治療における免疫療法の有効性を改善するために、腫瘍免疫学に関する重要な情報を提供することです。

被験者: 結腸直腸癌が臨床診断の対象である患者のみが、現在の研究に募集されます。 可能な参加者は、香港のシャティンにあるプリンスオブウェールズ病院の外科で腫瘍切除または内視鏡検査を受けている患者です。 標本は、68 人の結腸直腸癌患者から収集されます。 必要なすべてのサンプルを収集するための推定期間は 2 年です。 少なくとも 1 年間のフォローアップ情報があれば、提案された研究は 3 年で完了するはずです。 現在の研究では、手術または内視鏡セッションの前に、単一の血液サンプル(EDTA中の末梢血10ml)が採取されます。 切除された標本または生検組織からの腫瘍および非腫瘍組織組織のごく一部が、組織学的評価、初代培養、および血液標本中の遺伝子およびタンパク質成分の比較のために収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

68

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • The Chinese University of Hong Kong
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

香港、シャティンのプリンス オブ ウェールズ病院外科で切除または内視鏡検査を受けている結腸直腸癌患者

説明

包含基準:

  • 香港、シャティンにあるプリンス オブ ウェールズ病院の外科で切除または内視鏡検査を受けている結腸直腸癌患者

除外基準:

  • 同意しない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予後予測のためのラボアッセイ qPCR による候補バイオマーカー PD-L1/PD1/GEP の生成。
時間枠:3年。
バイオマーカー PD-L1/PD1/GEP は、実験室アッセイのリアルタイム定量的 PCR によって調査されます。 組織標本のバイオマーカーレベルと無再発生存率との関連は、予後のために分析されます。
3年。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:ST Cheung, PhD、Chinese University of Hong Kong

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月1日

一次修了 (予期された)

2023年5月1日

研究の完了 (予期された)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2019年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月8日

最初の投稿 (実際)

2019年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月3日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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