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Puntos de control inmunitarios en el cáncer colorrectal

3 de febrero de 2021 actualizado por: CHEUNG, Siu Tim, Chinese University of Hong Kong
El cáncer colorrectal (CCR) ocupó el primer lugar en incidencia de cáncer en Hong Kong y, con frecuencia, es letal con respuestas heterogéneas a los medicamentos y resultados de supervivencia. Los enfoques basados ​​en la inmunidad dirigidos a mejorar las respuestas específicas del tumor se han estado investigando activamente como estrategias terapéuticas. Actualmente, el bloqueo de PD1 y PD-L1 ha mostrado resultados prometedores en ensayos clínicos, especialmente en pacientes con cáncer colorrectal con inestabilidad de microsatélites. Este estudio tiene como objetivo examinar el papel de PD-L1/PD1 en la citotoxicidad mediada por células inmunitarias en pacientes con cáncer colorrectal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Objetivo: examinar el papel de PD-L1/PD1 en la citotoxicidad mediada por células inmunitarias en pacientes con cáncer colorrectal.

Objetivos: 1. Investigación integral de PD-L1/PD1 en cáncer colorrectal en asociación con respuestas a la quimioterapia y actividades inmunitarias; 2. Examinar el papel funcional de la orientación de PD-L1/PD1 en la citotoxicidad mediada por células inmunitarias.

Hipótesis: se plantea la hipótesis de que PD-L1/PD1 tiene un papel fundamental en la citotoxicidad mediada por células inmunitarias en el cáncer colorrectal.

Significados: El estudio actual aclarará el significado de PD-L1/PD1 en la quimiorresistencia y el efecto sobre las células inmunitarias y sus propiedades funcionales. El estudio mejorará la comprensión de la respuesta a la quimioterapia y la evasión inmunitaria. El objetivo a largo plazo es proporcionar información crucial sobre oncoinmunología para mejorar la eficacia de la inmunoterapia en el tratamiento del cáncer.

Sujetos: Solo aquellos pacientes para quienes el cáncer colorrectal es el diagnóstico clínico indicado serán reclutados en el presente estudio. Los posibles participantes serán pacientes que se sometan a una resección del tumor o un examen endoscópico en el Departamento de Cirugía del Hospital Prince of Wales, Shatin, Hong Kong. Se recolectarán muestras de sesenta y ocho pacientes con cáncer colorrectal. El tiempo estimado para la recogida de todas las muestras necesarias será de dos años. Con al menos un año de información de seguimiento, el estudio propuesto debe completarse en tres años. Para el estudio actual, se extraerá una muestra de sangre única (10 ml de sangre periférica en EDTA) antes de la operación o sesión endoscópica. Se recolectará una pequeña porción de tejido tumoral y no tumoral de especímenes resecados o tejidos de biopsia para evaluación histológica, cultivo primario y comparación de los componentes genéticos y proteicos en el espécimen de sangre.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

68

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con cáncer colorrectal sometidos a resección o examen endoscópico en el Departamento de Cirugía, Hospital Prince of Wales, Shatin, Hong Kong

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con cáncer colorrectal sometidos a resección o examen endoscópico en el Departamento de Cirugía, Hospital Prince of Wales, Shatin, Hong Kong

Criterio de exclusión:

  • pacientes que no dan su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Generación de biomarcadores candidatos PD-L1/PD1/GEP mediante ensayo de laboratorio qPCR para pronóstico.
Periodo de tiempo: Tres años.
Los biomarcadores PD-L1/PD1/GEP se investigarán mediante PCR cuantitativa en tiempo real de ensayo de laboratorio. Los niveles de biomarcadores en especímenes de tejido y la asociación con la supervivencia libre de recurrencia se analizarán para el pronóstico.
Tres años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: ST Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

9 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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