- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04051450
Puntos de control inmunitarios en el cáncer colorrectal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo: examinar el papel de PD-L1/PD1 en la citotoxicidad mediada por células inmunitarias en pacientes con cáncer colorrectal.
Objetivos: 1. Investigación integral de PD-L1/PD1 en cáncer colorrectal en asociación con respuestas a la quimioterapia y actividades inmunitarias; 2. Examinar el papel funcional de la orientación de PD-L1/PD1 en la citotoxicidad mediada por células inmunitarias.
Hipótesis: se plantea la hipótesis de que PD-L1/PD1 tiene un papel fundamental en la citotoxicidad mediada por células inmunitarias en el cáncer colorrectal.
Significados: El estudio actual aclarará el significado de PD-L1/PD1 en la quimiorresistencia y el efecto sobre las células inmunitarias y sus propiedades funcionales. El estudio mejorará la comprensión de la respuesta a la quimioterapia y la evasión inmunitaria. El objetivo a largo plazo es proporcionar información crucial sobre oncoinmunología para mejorar la eficacia de la inmunoterapia en el tratamiento del cáncer.
Sujetos: Solo aquellos pacientes para quienes el cáncer colorrectal es el diagnóstico clínico indicado serán reclutados en el presente estudio. Los posibles participantes serán pacientes que se sometan a una resección del tumor o un examen endoscópico en el Departamento de Cirugía del Hospital Prince of Wales, Shatin, Hong Kong. Se recolectarán muestras de sesenta y ocho pacientes con cáncer colorrectal. El tiempo estimado para la recogida de todas las muestras necesarias será de dos años. Con al menos un año de información de seguimiento, el estudio propuesto debe completarse en tres años. Para el estudio actual, se extraerá una muestra de sangre única (10 ml de sangre periférica en EDTA) antes de la operación o sesión endoscópica. Se recolectará una pequeña porción de tejido tumoral y no tumoral de especímenes resecados o tejidos de biopsia para evaluación histológica, cultivo primario y comparación de los componentes genéticos y proteicos en el espécimen de sangre.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ST Cheung, PhD
- Número de teléfono: 852 35051121
- Correo electrónico: stcheung@surgery.cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- The Chinese University of Hong Kong
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Contacto:
- ST Cheung, PhD
- Número de teléfono: 852 35051121
- Correo electrónico: stcheung@surgery.cuhk.edu.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con cáncer colorrectal sometidos a resección o examen endoscópico en el Departamento de Cirugía, Hospital Prince of Wales, Shatin, Hong Kong
Criterio de exclusión:
- pacientes que no dan su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Generación de biomarcadores candidatos PD-L1/PD1/GEP mediante ensayo de laboratorio qPCR para pronóstico.
Periodo de tiempo: Tres años.
|
Los biomarcadores PD-L1/PD1/GEP se investigarán mediante PCR cuantitativa en tiempo real de ensayo de laboratorio.
Los niveles de biomarcadores en especímenes de tejido y la asociación con la supervivencia libre de recurrencia se analizarán para el pronóstico.
|
Tres años.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ST Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Brenner H, Kloor M, Pox CP. Colorectal cancer. Lancet. 2014 Apr 26;383(9927):1490-1502. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61649-9. Epub 2013 Nov 11.
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- Guinney J, Dienstmann R, Wang X, de Reynies A, Schlicker A, Soneson C, Marisa L, Roepman P, Nyamundanda G, Angelino P, Bot BM, Morris JS, Simon IM, Gerster S, Fessler E, De Sousa E Melo F, Missiaglia E, Ramay H, Barras D, Homicsko K, Maru D, Manyam GC, Broom B, Boige V, Perez-Villamil B, Laderas T, Salazar R, Gray JW, Hanahan D, Tabernero J, Bernards R, Friend SH, Laurent-Puig P, Medema JP, Sadanandam A, Wessels L, Delorenzi M, Kopetz S, Vermeulen L, Tejpar S. The consensus molecular subtypes of colorectal cancer. Nat Med. 2015 Nov;21(11):1350-6. doi: 10.1038/nm.3967. Epub 2015 Oct 12.
- Llosa NJ, Cruise M, Tam A, Wicks EC, Hechenbleikner EM, Taube JM, Blosser RL, Fan H, Wang H, Luber BS, Zhang M, Papadopoulos N, Kinzler KW, Vogelstein B, Sears CL, Anders RA, Pardoll DM, Housseau F. The vigorous immune microenvironment of microsatellite instable colon cancer is balanced by multiple counter-inhibitory checkpoints. Cancer Discov. 2015 Jan;5(1):43-51. doi: 10.1158/2159-8290.CD-14-0863. Epub 2014 Oct 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRC_immune2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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