- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04051450
Immuunijärjestelmän tarkistuspisteet paksusuolensyövässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tutkia PD-L1/PD1:n roolia immuunisoluvälitteisessä sytotoksisuudessa kolorektaalisyöpäpotilailla.
Tavoitteet: 1. PD-L1/PD1:n kattava tutkimus kolorektaalisyövässä kemoterapiavasteiden ja immuunitoimintojen yhteydessä; 2. Tutki PD-L1/PD1-kohdistuksen toiminnallista roolia immuunisoluvälitteisessä sytotoksisuudessa.
Hypoteesi: Oletetaan, että PD-L1/PD1:llä on keskeinen rooli immuunisoluvälitteisessä sytotoksisuudessa kolorektaalisyövässä.
Merkitykset: Nykyinen tutkimus selvittää PD-L1/PD1:n merkitystä kemoresistenssille ja vaikutusta immuunisoluihin ja niiden toiminnallisiin ominaisuuksiin. Tutkimus lisää ymmärrystä kemoterapiavasteesta ja immuunijärjestelmän väistämisestä. Pitkän aikavälin tavoitteena on tarjota tärkeää tietoa onkoimmunologiasta immunoterapian tehokkuuden parantamiseksi syövän hoidossa.
Koehenkilöt: Vain ne potilaat, joille kolorektaalisyöpä on indikoitu kliininen diagnoosi, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Mahdollisia osallistujia ovat potilaat, joille tehdään kasvaimen resektio tai endoskooppinen tutkimus Prince of Walesin sairaalan kirurgian osastolla Shatinissa, Hong Kongissa. Näytteitä otetaan 68 paksusuolensyöpäpotilaalta. Kaikkien tarvittavien näytteiden keräämisen arvioitu kesto on kaksi vuotta. Kun seurantatiedot ovat vähintään vuoden ajan, ehdotetun tutkimuksen tulisi valmistua kolmessa vuodessa. Tässä tutkimuksessa otetaan yksi verinäyte (10 ml perifeeristä verta EDTA:ssa) ennen leikkausta tai endoskooppista istuntoa. Pieni osa kasvain- ja ei-kasvainkudoskudoksia leikatuista näytteistä tai biopsiakudoksista kerätään histologista arviointia, primääriviljelyä ja verinäytteen geneettisten ja proteiinikomponenttien vertailua varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ST Cheung, PhD
- Puhelinnumero: 852 35051121
- Sähköposti: stcheung@surgery.cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Chinese University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- ST Cheung, PhD
- Puhelinnumero: 852 35051121
- Sähköposti: stcheung@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- paksusuolensyöpäpotilaat, joille tehdään resektio tai endoskooppinen tutkimus Prince of Walesin sairaalan kirurgian osastolla, Shatin, Hong Kong
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, jotka eivät suostu siihen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomarkkeriehdokkaiden PD-L1/PD1/GEP luominen laboratoriokokeella qPCR ennustamista varten.
Aikaikkuna: Kolme vuotta.
|
Biomarkkereita PD-L1/PD1/GEP tutkitaan laboratoriomäärityksellä reaaliaikaisella kvantitatiivisella PCR:llä.
Kudosnäytteiden biomarkkeritasot ja yhteys uusiutumattomaan eloonjäämiseen analysoidaan ennustamista varten.
|
Kolme vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ST Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brenner H, Kloor M, Pox CP. Colorectal cancer. Lancet. 2014 Apr 26;383(9927):1490-1502. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61649-9. Epub 2013 Nov 11.
- Farkona S, Diamandis EP, Blasutig IM. Cancer immunotherapy: the beginning of the end of cancer? BMC Med. 2016 May 5;14:73. doi: 10.1186/s12916-016-0623-5.
- Passardi A, Canale M, Valgiusti M, Ulivi P. Immune Checkpoints as a Target for Colorectal Cancer Treatment. Int J Mol Sci. 2017 Jun 21;18(6):1324. doi: 10.3390/ijms18061324.
- Guinney J, Dienstmann R, Wang X, de Reynies A, Schlicker A, Soneson C, Marisa L, Roepman P, Nyamundanda G, Angelino P, Bot BM, Morris JS, Simon IM, Gerster S, Fessler E, De Sousa E Melo F, Missiaglia E, Ramay H, Barras D, Homicsko K, Maru D, Manyam GC, Broom B, Boige V, Perez-Villamil B, Laderas T, Salazar R, Gray JW, Hanahan D, Tabernero J, Bernards R, Friend SH, Laurent-Puig P, Medema JP, Sadanandam A, Wessels L, Delorenzi M, Kopetz S, Vermeulen L, Tejpar S. The consensus molecular subtypes of colorectal cancer. Nat Med. 2015 Nov;21(11):1350-6. doi: 10.1038/nm.3967. Epub 2015 Oct 12.
- Llosa NJ, Cruise M, Tam A, Wicks EC, Hechenbleikner EM, Taube JM, Blosser RL, Fan H, Wang H, Luber BS, Zhang M, Papadopoulos N, Kinzler KW, Vogelstein B, Sears CL, Anders RA, Pardoll DM, Housseau F. The vigorous immune microenvironment of microsatellite instable colon cancer is balanced by multiple counter-inhibitory checkpoints. Cancer Discov. 2015 Jan;5(1):43-51. doi: 10.1158/2159-8290.CD-14-0863. Epub 2014 Oct 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRC_immune2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .