- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04051450
Checkpoint immunitari nel cancro colorettale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo: Esaminare il ruolo di PD-L1/PD1 nella citotossicità mediata da cellule immunitarie nei pazienti affetti da cancro del colon-retto.
Obiettivi: 1. Indagine completa su PD-L1/PD1 nel cancro del colon-retto in associazione con risposte chemioterapiche e attività immunitarie; 2. Esaminare il ruolo funzionale del targeting PD-L1/PD1 nella citotossicità mediata da cellule immunitarie.
Ipotesi: si ipotizza che PD-L1/PD1 abbia un ruolo fondamentale sulla citotossicità mediata da cellule immunitarie nel cancro del colon-retto.
Significati: L'attuale studio chiarirà il significato di PD-L1/PD1 sulla chemio-resistenza e l'effetto sulle cellule immunitarie e le loro proprietà funzionali. Lo studio migliorerà la comprensione sulla risposta alla chemioterapia e sull'evasione immunitaria. L'obiettivo a lungo termine è quello di fornire le informazioni cruciali sull'oncoimmunologia per migliorare l'efficacia dell'immunoterapia nel trattamento del cancro.
Soggetti: nel presente studio verranno reclutati solo quei pazienti per i quali il cancro del colon-retto è la diagnosi clinica indicata. I possibili partecipanti saranno pazienti sottoposti a resezione tumorale o esame endoscopico presso il Dipartimento di Chirurgia, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong. I campioni saranno raccolti da sessantotto pazienti affetti da cancro del colon-retto. La durata stimata per la raccolta di tutti i campioni necessari sarà di due anni. Con almeno un anno di informazioni di follow-up, lo studio proposto dovrebbe essere completato in tre anni. Per il presente studio, verrà prelevato un singolo campione di sangue (10 ml di sangue periferico in EDTA) prima dell'operazione o della sessione endoscopica. Una piccola parte dei tessuti tumorali e non tumorali da campioni resecati o tessuti bioptici sarà raccolta per la valutazione istologica, la coltura primaria e per il confronto dei componenti genetici e proteici nel campione di sangue.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ST Cheung, PhD
- Numero di telefono: 852 35051121
- Email: stcheung@surgery.cuhk.edu.hk
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- The Chinese University of Hong Kong
-
Contatto:
- ST Cheung, PhD
- Numero di telefono: 852 35051121
- Email: stcheung@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con cancro del colon-retto sottoposti a resezione o esame endoscopico presso il Dipartimento di Chirurgia, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong
Criteri di esclusione:
- pazienti che non acconsentono
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Generazione di biomarcatori candidati PD-L1/PD1/GEP mediante test di laboratorio qPCR per la prognosi.
Lasso di tempo: Tre anni.
|
I biomarcatori PD-L1/PD1/GEP saranno studiati mediante analisi di laboratorio PCR quantitativa in tempo reale.
I livelli di biomarcatori nei campioni di tessuto e l'associazione con la sopravvivenza libera da recidiva saranno analizzati per la prognosi.
|
Tre anni.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ST Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Brenner H, Kloor M, Pox CP. Colorectal cancer. Lancet. 2014 Apr 26;383(9927):1490-1502. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61649-9. Epub 2013 Nov 11.
- Farkona S, Diamandis EP, Blasutig IM. Cancer immunotherapy: the beginning of the end of cancer? BMC Med. 2016 May 5;14:73. doi: 10.1186/s12916-016-0623-5.
- Passardi A, Canale M, Valgiusti M, Ulivi P. Immune Checkpoints as a Target for Colorectal Cancer Treatment. Int J Mol Sci. 2017 Jun 21;18(6):1324. doi: 10.3390/ijms18061324.
- Guinney J, Dienstmann R, Wang X, de Reynies A, Schlicker A, Soneson C, Marisa L, Roepman P, Nyamundanda G, Angelino P, Bot BM, Morris JS, Simon IM, Gerster S, Fessler E, De Sousa E Melo F, Missiaglia E, Ramay H, Barras D, Homicsko K, Maru D, Manyam GC, Broom B, Boige V, Perez-Villamil B, Laderas T, Salazar R, Gray JW, Hanahan D, Tabernero J, Bernards R, Friend SH, Laurent-Puig P, Medema JP, Sadanandam A, Wessels L, Delorenzi M, Kopetz S, Vermeulen L, Tejpar S. The consensus molecular subtypes of colorectal cancer. Nat Med. 2015 Nov;21(11):1350-6. doi: 10.1038/nm.3967. Epub 2015 Oct 12.
- Llosa NJ, Cruise M, Tam A, Wicks EC, Hechenbleikner EM, Taube JM, Blosser RL, Fan H, Wang H, Luber BS, Zhang M, Papadopoulos N, Kinzler KW, Vogelstein B, Sears CL, Anders RA, Pardoll DM, Housseau F. The vigorous immune microenvironment of microsatellite instable colon cancer is balanced by multiple counter-inhibitory checkpoints. Cancer Discov. 2015 Jan;5(1):43-51. doi: 10.1158/2159-8290.CD-14-0863. Epub 2014 Oct 30.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRC_immune2018
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .