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Checkpoint immunitari nel cancro colorettale

3 febbraio 2021 aggiornato da: CHEUNG, Siu Tim, Chinese University of Hong Kong
Il cancro del colon-retto (CRC) si è classificato al primo posto nell'incidenza del cancro a Hong Kong ed è spesso letale con risposte eterogenee ai farmaci e risultati di sopravvivenza. Gli approcci immunitari mirati a migliorare le risposte specifiche del tumore sono stati attivamente studiati come strategie terapeutiche. Attualmente, il blocco di PD1 e PD-L1 ha mostrato risultati promettenti negli studi clinici, specialmente nei pazienti con cancro del colon-retto con instabilità dei microsatelliti. Questo studio si propone di esaminare il ruolo di PD-L1/PD1 nella citotossicità mediata da cellule immunitarie nei pazienti affetti da cancro del colon-retto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivo: Esaminare il ruolo di PD-L1/PD1 nella citotossicità mediata da cellule immunitarie nei pazienti affetti da cancro del colon-retto.

Obiettivi: 1. Indagine completa su PD-L1/PD1 nel cancro del colon-retto in associazione con risposte chemioterapiche e attività immunitarie; 2. Esaminare il ruolo funzionale del targeting PD-L1/PD1 nella citotossicità mediata da cellule immunitarie.

Ipotesi: si ipotizza che PD-L1/PD1 abbia un ruolo fondamentale sulla citotossicità mediata da cellule immunitarie nel cancro del colon-retto.

Significati: L'attuale studio chiarirà il significato di PD-L1/PD1 sulla chemio-resistenza e l'effetto sulle cellule immunitarie e le loro proprietà funzionali. Lo studio migliorerà la comprensione sulla risposta alla chemioterapia e sull'evasione immunitaria. L'obiettivo a lungo termine è quello di fornire le informazioni cruciali sull'oncoimmunologia per migliorare l'efficacia dell'immunoterapia nel trattamento del cancro.

Soggetti: nel presente studio verranno reclutati solo quei pazienti per i quali il cancro del colon-retto è la diagnosi clinica indicata. I possibili partecipanti saranno pazienti sottoposti a resezione tumorale o esame endoscopico presso il Dipartimento di Chirurgia, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong. I campioni saranno raccolti da sessantotto pazienti affetti da cancro del colon-retto. La durata stimata per la raccolta di tutti i campioni necessari sarà di due anni. Con almeno un anno di informazioni di follow-up, lo studio proposto dovrebbe essere completato in tre anni. Per il presente studio, verrà prelevato un singolo campione di sangue (10 ml di sangue periferico in EDTA) prima dell'operazione o della sessione endoscopica. Una piccola parte dei tessuti tumorali e non tumorali da campioni resecati o tessuti bioptici sarà raccolta per la valutazione istologica, la coltura primaria e per il confronto dei componenti genetici e proteici nel campione di sangue.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

68

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con cancro del colon-retto sottoposti a resezione o esame endoscopico presso il Dipartimento di Chirurgia, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con cancro del colon-retto sottoposti a resezione o esame endoscopico presso il Dipartimento di Chirurgia, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Criteri di esclusione:

  • pazienti che non acconsentono

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Generazione di biomarcatori candidati PD-L1/PD1/GEP mediante test di laboratorio qPCR per la prognosi.
Lasso di tempo: Tre anni.
I biomarcatori PD-L1/PD1/GEP saranno studiati mediante analisi di laboratorio PCR quantitativa in tempo reale. I livelli di biomarcatori nei campioni di tessuto e l'associazione con la sopravvivenza libera da recidiva saranno analizzati per la prognosi.
Tre anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: ST Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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