Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immuuncontrolepunten bij colorectale kanker

3 februari 2021 bijgewerkt door: CHEUNG, Siu Tim, Chinese University of Hong Kong
Colorectale kanker (CRC) stond op de eerste plaats wat betreft de incidentie van kanker in Hong Kong en is vaak dodelijk met heterogene geneesmiddelresponsen en overlevingsresultaten. Op het immuunsysteem gebaseerde benaderingen gericht op het verbeteren van tumorspecifieke reacties zijn actief onderzocht als therapeutische strategieën. Momenteel heeft blokkade van PD1 en PD-L1 veelbelovende resultaten opgeleverd in klinische onderzoeken, vooral bij patiënten met colorectale kanker met microsatellietinstabiliteit. Deze studie heeft tot doel de rol van PD-L1/PD1 in immuuncel-gemedieerde cytotoxiciteit bij colorectale kankerpatiënten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Onderzoeken van de rol van PD-L1/PD1 in immuuncel-gemedieerde cytotoxiciteit bij colorectale kankerpatiënten.

Doelstellingen: 1. Uitgebreid onderzoek van PD-L1/PD1 bij colorectale kanker in verband met reacties op chemotherapie en immuunactiviteiten; 2. Onderzoek de functionele rol van PD-L1/PD1-targeting bij door immuuncellen gemedieerde cytotoxiciteit.

Hypothese: Er wordt verondersteld dat PD-L1/PD1 een cruciale rol speelt bij de door immuuncellen gemedieerde cytotoxiciteit bij colorectale kanker.

Betekenissen: De huidige studie zal de betekenis van PD-L1/PD1 op chemoresistentie en het effect op immuuncellen en hun functionele eigenschappen ophelderen. De studie zal het begrip over chemotherapierespons en immuunontwijking vergroten. Het langetermijndoel is om de cruciale informatie over onco-immunologie te verschaffen om de doeltreffendheid van immunotherapie bij de behandeling van kanker te verbeteren.

Onderwerpen: Alleen die patiënten voor wie colorectale kanker de geïndiceerde klinische diagnose is, zullen worden aangeworven in de huidige studie. Mogelijke deelnemers zijn patiënten die een tumorresectie of endoscopisch onderzoek ondergaan op de afdeling Chirurgie, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong. Er zullen monsters worden verzameld van achtenzestig colorectale kankerpatiënten. De geschatte duur voor het verzamelen van alle benodigde monsters is twee jaar. Met ten minste één jaar follow-upinformatie zou het voorgestelde onderzoek in drie jaar moeten worden afgerond. Voor de huidige studie zal een enkel bloedmonster (10 ml perifeer bloed in EDTA) worden afgenomen vóór de operatie of endoscopische sessie. Een klein deel van de tumor- en niet-tumorweefselweefsels van gereseceerde monsters of biopsieweefsels zal worden verzameld voor histologische evaluatie, primaire kweek en voor vergelijking van de genetische en eiwitcomponenten in het bloedmonster.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

68

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met dikkedarmkanker die resectie of endoscopisch onderzoek ondergaan op de afdeling Chirurgie, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met colorectale kanker die resectie of endoscopisch onderzoek ondergaan op de afdeling Chirurgie, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die geen toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Generatie van kandidaat-biomarkers PD-L1/PD1/GEP door laboratoriumtest qPCR voor prognose.
Tijdsspanne: Drie jaar.
Biomarkers PD-L1/PD1/GEP zullen worden onderzocht door middel van real-time kwantitatieve PCR in het laboratorium. De biomarkerniveaus in weefselspecimens en de associatie met recidiefvrije overleving zullen worden geanalyseerd voor prognose.
Drie jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ST Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren