- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04051450
Immuuncontrolepunten bij colorectale kanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Onderzoeken van de rol van PD-L1/PD1 in immuuncel-gemedieerde cytotoxiciteit bij colorectale kankerpatiënten.
Doelstellingen: 1. Uitgebreid onderzoek van PD-L1/PD1 bij colorectale kanker in verband met reacties op chemotherapie en immuunactiviteiten; 2. Onderzoek de functionele rol van PD-L1/PD1-targeting bij door immuuncellen gemedieerde cytotoxiciteit.
Hypothese: Er wordt verondersteld dat PD-L1/PD1 een cruciale rol speelt bij de door immuuncellen gemedieerde cytotoxiciteit bij colorectale kanker.
Betekenissen: De huidige studie zal de betekenis van PD-L1/PD1 op chemoresistentie en het effect op immuuncellen en hun functionele eigenschappen ophelderen. De studie zal het begrip over chemotherapierespons en immuunontwijking vergroten. Het langetermijndoel is om de cruciale informatie over onco-immunologie te verschaffen om de doeltreffendheid van immunotherapie bij de behandeling van kanker te verbeteren.
Onderwerpen: Alleen die patiënten voor wie colorectale kanker de geïndiceerde klinische diagnose is, zullen worden aangeworven in de huidige studie. Mogelijke deelnemers zijn patiënten die een tumorresectie of endoscopisch onderzoek ondergaan op de afdeling Chirurgie, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong. Er zullen monsters worden verzameld van achtenzestig colorectale kankerpatiënten. De geschatte duur voor het verzamelen van alle benodigde monsters is twee jaar. Met ten minste één jaar follow-upinformatie zou het voorgestelde onderzoek in drie jaar moeten worden afgerond. Voor de huidige studie zal een enkel bloedmonster (10 ml perifeer bloed in EDTA) worden afgenomen vóór de operatie of endoscopische sessie. Een klein deel van de tumor- en niet-tumorweefselweefsels van gereseceerde monsters of biopsieweefsels zal worden verzameld voor histologische evaluatie, primaire kweek en voor vergelijking van de genetische en eiwitcomponenten in het bloedmonster.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: ST Cheung, PhD
- Telefoonnummer: 852 35051121
- E-mail: stcheung@surgery.cuhk.edu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- The Chinese University of Hong Kong
-
Contact:
- ST Cheung, PhD
- Telefoonnummer: 852 35051121
- E-mail: stcheung@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met colorectale kanker die resectie of endoscopisch onderzoek ondergaan op de afdeling Chirurgie, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die geen toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Generatie van kandidaat-biomarkers PD-L1/PD1/GEP door laboratoriumtest qPCR voor prognose.
Tijdsspanne: Drie jaar.
|
Biomarkers PD-L1/PD1/GEP zullen worden onderzocht door middel van real-time kwantitatieve PCR in het laboratorium.
De biomarkerniveaus in weefselspecimens en de associatie met recidiefvrije overleving zullen worden geanalyseerd voor prognose.
|
Drie jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ST Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Brenner H, Kloor M, Pox CP. Colorectal cancer. Lancet. 2014 Apr 26;383(9927):1490-1502. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61649-9. Epub 2013 Nov 11.
- Farkona S, Diamandis EP, Blasutig IM. Cancer immunotherapy: the beginning of the end of cancer? BMC Med. 2016 May 5;14:73. doi: 10.1186/s12916-016-0623-5.
- Passardi A, Canale M, Valgiusti M, Ulivi P. Immune Checkpoints as a Target for Colorectal Cancer Treatment. Int J Mol Sci. 2017 Jun 21;18(6):1324. doi: 10.3390/ijms18061324.
- Guinney J, Dienstmann R, Wang X, de Reynies A, Schlicker A, Soneson C, Marisa L, Roepman P, Nyamundanda G, Angelino P, Bot BM, Morris JS, Simon IM, Gerster S, Fessler E, De Sousa E Melo F, Missiaglia E, Ramay H, Barras D, Homicsko K, Maru D, Manyam GC, Broom B, Boige V, Perez-Villamil B, Laderas T, Salazar R, Gray JW, Hanahan D, Tabernero J, Bernards R, Friend SH, Laurent-Puig P, Medema JP, Sadanandam A, Wessels L, Delorenzi M, Kopetz S, Vermeulen L, Tejpar S. The consensus molecular subtypes of colorectal cancer. Nat Med. 2015 Nov;21(11):1350-6. doi: 10.1038/nm.3967. Epub 2015 Oct 12.
- Llosa NJ, Cruise M, Tam A, Wicks EC, Hechenbleikner EM, Taube JM, Blosser RL, Fan H, Wang H, Luber BS, Zhang M, Papadopoulos N, Kinzler KW, Vogelstein B, Sears CL, Anders RA, Pardoll DM, Housseau F. The vigorous immune microenvironment of microsatellite instable colon cancer is balanced by multiple counter-inhibitory checkpoints. Cancer Discov. 2015 Jan;5(1):43-51. doi: 10.1158/2159-8290.CD-14-0863. Epub 2014 Oct 30.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRC_immune2018
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .