- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04051450
Pontos de verificação imune no câncer colorretal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo: Examinar o papel de PD-L1/PD1 na citotoxicidade mediada por células imunes em pacientes com câncer colorretal.
Objetivos: 1. Investigação abrangente de PD-L1/PD1 em câncer colorretal em associação com respostas quimioterápicas e atividades imunológicas; 2. Examine o papel funcional do direcionamento de PD-L1/PD1 na citotoxicidade mediada por células imunes.
Hipótese: Supõe-se que PD-L1/PD1 tenha um papel fundamental na citotoxicidade mediada por células imunes no câncer colorretal.
Significados: O estudo atual elucidará o significado de PD-L1/PD1 na quimio-resistência e o efeito nas células imunes e suas propriedades funcionais. O estudo aumentará a compreensão sobre a resposta à quimioterapia e a evasão imune. O objetivo de longo prazo é fornecer informações cruciais sobre oncoimunologia para melhorar a eficácia da imunoterapia no tratamento do câncer.
Sujeitos: Apenas os pacientes para os quais o câncer colorretal é o diagnóstico clínico indicado serão recrutados no presente estudo. Possíveis participantes serão pacientes submetidos à ressecção de tumor ou exame endoscópico no Departamento de Cirurgia do Hospital Prince of Wales, Shatin, Hong Kong. Amostras serão coletadas de sessenta e oito pacientes com câncer colorretal. A duração estimada para a coleta de todas as amostras necessárias será de dois anos. Com pelo menos um ano de informações de acompanhamento, o estudo proposto deve ser concluído em três anos. Para o estudo atual, uma única amostra de sangue (10 ml de sangue periférico em EDTA) será coletada antes da operação ou sessão endoscópica. Uma pequena porção de tecidos tumorais e não tumorais de espécimes ressecados ou tecidos de biópsia será coletada para avaliação histológica, cultura primária e para comparação dos componentes genéticos e proteicos no espécime de sangue.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ST Cheung, PhD
- Número de telefone: 852 35051121
- E-mail: stcheung@surgery.cuhk.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- The Chinese University of Hong Kong
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Contato:
- ST Cheung, PhD
- Número de telefone: 852 35051121
- E-mail: stcheung@surgery.cuhk.edu.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com câncer colorretal submetidos a ressecção ou exame endoscópico no Departamento de Cirurgia, Hospital Prince of Wales, Shatin, Hong Kong
Critério de exclusão:
- pacientes que não consentem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Geração de biomarcadores candidatos PD-L1/PD1/GEP por ensaio laboratorial qPCR para prognóstico.
Prazo: Três anos.
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Os biomarcadores PD-L1/PD1/GEP serão investigados por ensaio laboratorial de PCR quantitativo em tempo real.
Os níveis de biomarcadores em amostras de tecido e a associação com a sobrevida livre de recorrência serão analisados para o prognóstico.
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Três anos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ST Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Brenner H, Kloor M, Pox CP. Colorectal cancer. Lancet. 2014 Apr 26;383(9927):1490-1502. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61649-9. Epub 2013 Nov 11.
- Farkona S, Diamandis EP, Blasutig IM. Cancer immunotherapy: the beginning of the end of cancer? BMC Med. 2016 May 5;14:73. doi: 10.1186/s12916-016-0623-5.
- Passardi A, Canale M, Valgiusti M, Ulivi P. Immune Checkpoints as a Target for Colorectal Cancer Treatment. Int J Mol Sci. 2017 Jun 21;18(6):1324. doi: 10.3390/ijms18061324.
- Guinney J, Dienstmann R, Wang X, de Reynies A, Schlicker A, Soneson C, Marisa L, Roepman P, Nyamundanda G, Angelino P, Bot BM, Morris JS, Simon IM, Gerster S, Fessler E, De Sousa E Melo F, Missiaglia E, Ramay H, Barras D, Homicsko K, Maru D, Manyam GC, Broom B, Boige V, Perez-Villamil B, Laderas T, Salazar R, Gray JW, Hanahan D, Tabernero J, Bernards R, Friend SH, Laurent-Puig P, Medema JP, Sadanandam A, Wessels L, Delorenzi M, Kopetz S, Vermeulen L, Tejpar S. The consensus molecular subtypes of colorectal cancer. Nat Med. 2015 Nov;21(11):1350-6. doi: 10.1038/nm.3967. Epub 2015 Oct 12.
- Llosa NJ, Cruise M, Tam A, Wicks EC, Hechenbleikner EM, Taube JM, Blosser RL, Fan H, Wang H, Luber BS, Zhang M, Papadopoulos N, Kinzler KW, Vogelstein B, Sears CL, Anders RA, Pardoll DM, Housseau F. The vigorous immune microenvironment of microsatellite instable colon cancer is balanced by multiple counter-inhibitory checkpoints. Cancer Discov. 2015 Jan;5(1):43-51. doi: 10.1158/2159-8290.CD-14-0863. Epub 2014 Oct 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRC_immune2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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