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Pontos de verificação imune no câncer colorretal

3 de fevereiro de 2021 atualizado por: CHEUNG, Siu Tim, Chinese University of Hong Kong
O câncer colorretal (CRC) classificou o primeiro na incidência de câncer em Hong Kong e é frequentemente letal com respostas heterogêneas a medicamentos e resultados de sobrevida. Abordagens imunológicas visando aumentar as respostas específicas do tumor têm sido ativamente investigadas como estratégias terapêuticas. Atualmente, o bloqueio de PD1 e PD-L1 tem mostrado resultados promissores em ensaios clínicos, especialmente em pacientes com câncer colorretal com instabilidade de microssatélites. Este estudo tem como objetivo examinar o papel de PD-L1/PD1 na citotoxicidade mediada por células imunes em pacientes com câncer colorretal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Objetivo: Examinar o papel de PD-L1/PD1 na citotoxicidade mediada por células imunes em pacientes com câncer colorretal.

Objetivos: 1. Investigação abrangente de PD-L1/PD1 em câncer colorretal em associação com respostas quimioterápicas e atividades imunológicas; 2. Examine o papel funcional do direcionamento de PD-L1/PD1 na citotoxicidade mediada por células imunes.

Hipótese: Supõe-se que PD-L1/PD1 tenha um papel fundamental na citotoxicidade mediada por células imunes no câncer colorretal.

Significados: O estudo atual elucidará o significado de PD-L1/PD1 na quimio-resistência e o efeito nas células imunes e suas propriedades funcionais. O estudo aumentará a compreensão sobre a resposta à quimioterapia e a evasão imune. O objetivo de longo prazo é fornecer informações cruciais sobre oncoimunologia para melhorar a eficácia da imunoterapia no tratamento do câncer.

Sujeitos: Apenas os pacientes para os quais o câncer colorretal é o diagnóstico clínico indicado serão recrutados no presente estudo. Possíveis participantes serão pacientes submetidos à ressecção de tumor ou exame endoscópico no Departamento de Cirurgia do Hospital Prince of Wales, Shatin, Hong Kong. Amostras serão coletadas de sessenta e oito pacientes com câncer colorretal. A duração estimada para a coleta de todas as amostras necessárias será de dois anos. Com pelo menos um ano de informações de acompanhamento, o estudo proposto deve ser concluído em três anos. Para o estudo atual, uma única amostra de sangue (10 ml de sangue periférico em EDTA) será coletada antes da operação ou sessão endoscópica. Uma pequena porção de tecidos tumorais e não tumorais de espécimes ressecados ou tecidos de biópsia será coletada para avaliação histológica, cultura primária e para comparação dos componentes genéticos e proteicos no espécime de sangue.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

68

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com câncer colorretal submetidos a ressecção ou exame endoscópico no Departamento de Cirurgia, Hospital Prince of Wales, Shatin, Hong Kong

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com câncer colorretal submetidos a ressecção ou exame endoscópico no Departamento de Cirurgia, Hospital Prince of Wales, Shatin, Hong Kong

Critério de exclusão:

  • pacientes que não consentem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Geração de biomarcadores candidatos PD-L1/PD1/GEP por ensaio laboratorial qPCR para prognóstico.
Prazo: Três anos.
Os biomarcadores PD-L1/PD1/GEP serão investigados por ensaio laboratorial de PCR quantitativo em tempo real. Os níveis de biomarcadores em amostras de tecido e a associação com a sobrevida livre de recorrência serão analisados ​​para o prognóstico.
Três anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: ST Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2019

Primeira postagem (REAL)

9 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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