Imunitní kontrolní body u kolorektálního karcinomu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíl: Zkoumat roli PD-L1/PD1 v cytotoxicitě zprostředkované imunitními buňkami u pacientů s kolorektálním karcinomem.
Cíle: 1. Komplexní vyšetření PD-L1/PD1 u kolorektálního karcinomu ve spojení s chemoterapeutickými odpověďmi a imunitními aktivitami; 2. Prozkoumejte funkční roli cílení PD-L1/PD1 v cytotoxicitě zprostředkované imunitními buňkami.
Hypotéza: Předpokládá se, že PD-L1/PD1 má klíčovou roli v cytotoxicitě zprostředkované imunitními buňkami u kolorektálního karcinomu.
Význam: Současná studie objasní význam PD-L1/PD1 na chemorezistenci a vliv na imunitní buňky a jejich funkční vlastnosti. Studie zlepší porozumění chemoterapeutické odpovědi a imunitnímu úniku. Dlouhodobým cílem je poskytnout klíčové informace z onkoimunologie pro zvýšení účinnosti imunoterapie v léčbě rakoviny.
Subjekty: Do současné studie budou zařazeni pouze ti pacienti, u kterých je indikovanou klinickou diagnózou kolorektální karcinom. Možnými účastníky budou pacienti podstupující resekci nádoru nebo endoskopické vyšetření na oddělení chirurgie, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong. Vzorky budou odebrány od šedesáti osmi pacientů s kolorektálním karcinomem. Předpokládaná doba odběru všech potřebných vzorků bude dva roky. S alespoň jedním rokem navazujících informací by navrhovaná studie měla být dokončena za tři roky. Pro současnou studii bude před operací nebo endoskopickým sezením odebrán jeden vzorek krve (10 ml periferní krve v EDTA). Malá část nádorových a nenádorových tkání z resekovaných vzorků nebo bioptických tkání bude odebrána pro histologické hodnocení, primární kultivaci a pro srovnání genetických a proteinových složek ve vzorku krve.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ST Cheung, PhD
- Telefonní číslo: 852 35051121
- E-mail: stcheung@surgery.cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- ST Cheung, PhD
- Telefonní číslo: 852 35051121
- E-mail: stcheung@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s kolorektálním karcinomem podstupující resekci nebo endoskopické vyšetření na oddělení chirurgie, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří s tím nesouhlasí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Generování kandidátních biomarkerů PD-L1/PD1/GEP pomocí laboratorního testu qPCR pro prognózu.
Časové okno: Tři roky.
|
Biomarkery PD-L1/PD1/GEP budou zkoumány pomocí laboratorního testu kvantitativní PCR v reálném čase.
Pro prognózu budou analyzovány hladiny biomarkerů ve vzorcích tkání a souvislost s přežitím bez recidivy.
|
Tři roky.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ST Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Brenner H, Kloor M, Pox CP. Colorectal cancer. Lancet. 2014 Apr 26;383(9927):1490-1502. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61649-9. Epub 2013 Nov 11.
- Farkona S, Diamandis EP, Blasutig IM. Cancer immunotherapy: the beginning of the end of cancer? BMC Med. 2016 May 5;14:73. doi: 10.1186/s12916-016-0623-5.
- Passardi A, Canale M, Valgiusti M, Ulivi P. Immune Checkpoints as a Target for Colorectal Cancer Treatment. Int J Mol Sci. 2017 Jun 21;18(6):1324. doi: 10.3390/ijms18061324.
- Guinney J, Dienstmann R, Wang X, de Reynies A, Schlicker A, Soneson C, Marisa L, Roepman P, Nyamundanda G, Angelino P, Bot BM, Morris JS, Simon IM, Gerster S, Fessler E, De Sousa E Melo F, Missiaglia E, Ramay H, Barras D, Homicsko K, Maru D, Manyam GC, Broom B, Boige V, Perez-Villamil B, Laderas T, Salazar R, Gray JW, Hanahan D, Tabernero J, Bernards R, Friend SH, Laurent-Puig P, Medema JP, Sadanandam A, Wessels L, Delorenzi M, Kopetz S, Vermeulen L, Tejpar S. The consensus molecular subtypes of colorectal cancer. Nat Med. 2015 Nov;21(11):1350-6. doi: 10.1038/nm.3967. Epub 2015 Oct 12.
- Llosa NJ, Cruise M, Tam A, Wicks EC, Hechenbleikner EM, Taube JM, Blosser RL, Fan H, Wang H, Luber BS, Zhang M, Papadopoulos N, Kinzler KW, Vogelstein B, Sears CL, Anders RA, Pardoll DM, Housseau F. The vigorous immune microenvironment of microsatellite instable colon cancer is balanced by multiple counter-inhibitory checkpoints. Cancer Discov. 2015 Jan;5(1):43-51. doi: 10.1158/2159-8290.CD-14-0863. Epub 2014 Oct 30.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRC_immune2018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .