Immun-Checkpoints bei Darmkrebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Untersuchung der Rolle von PD-L1/PD1 bei der durch Immunzellen vermittelten Zytotoxizität bei Darmkrebspatienten.
Ziele: 1. Umfassende Untersuchung von PD-L1/PD1 bei Darmkrebs im Zusammenhang mit Reaktionen auf Chemotherapie und Immunaktivitäten; 2. Untersuchen Sie die funktionelle Rolle des PD-L1/PD1-Targetings bei der durch Immunzellen vermittelten Zytotoxizität.
Hypothese: Es wird angenommen, dass PD-L1/PD1 eine entscheidende Rolle bei der durch Immunzellen vermittelten Zytotoxizität bei Darmkrebs spielt.
Bedeutungen: Die aktuelle Studie wird die Bedeutung von PD-L1/PD1 auf die Chemoresistenz und die Wirkung auf Immunzellen und ihre funktionellen Eigenschaften aufklären. Die Studie wird das Verständnis über das Ansprechen auf Chemotherapie und die Immunevasion verbessern. Das langfristige Ziel ist es, die entscheidenden Informationen zur Onkoimmunologie bereitzustellen, um die Wirksamkeit der Immuntherapie in der Krebsbehandlung zu verbessern.
Probanden: In die aktuelle Studie werden nur solche Patienten rekrutiert, bei denen Darmkrebs die indizierte klinische Diagnose ist. Mögliche Teilnehmer sind Patienten, die sich einer Tumorresektion oder einer endoskopischen Untersuchung in der Abteilung für Chirurgie des Prince of Wales Hospital, Shatin, Hongkong, unterziehen. Es werden Proben von 68 Darmkrebspatienten entnommen. Die geschätzte Dauer für die Sammlung aller erforderlichen Proben beträgt zwei Jahre. Mit mindestens einem Jahr Follow-up-Informationen sollte die vorgeschlagene Studie in drei Jahren abgeschlossen sein. Für die aktuelle Studie wird vor der Operation oder endoskopischen Sitzung eine einzelne Blutprobe (10 ml peripheres Blut in EDTA) entnommen. Ein kleiner Teil des Tumor- und Nicht-Tumor-Gewebegewebes aus resezierten Proben oder Biopsiegeweben wird zur histologischen Auswertung, Primärkultur und zum Vergleich der genetischen und Proteinkomponenten in der Blutprobe entnommen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: ST Cheung, PhD
- Telefonnummer: 852 35051121
- E-Mail: stcheung@surgery.cuhk.edu.hk
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- The Chinese University of Hong Kong
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Kontakt:
- ST Cheung, PhD
- Telefonnummer: 852 35051121
- E-Mail: stcheung@surgery.cuhk.edu.hk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Darmkrebspatienten, die sich einer Resektion oder endoskopischen Untersuchung in der chirurgischen Abteilung des Prince of Wales Hospital, Shatin, Hongkong, unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht einverstanden sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Generierung von Kandidaten-Biomarkern PD-L1/PD1/GEP durch Laborassay qPCR zur Prognose.
Zeitfenster: 3 Jahre.
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Die Biomarker PD-L1/PD1/GEP werden mittels Laborassay-Echtzeit-Quantitative-PCR untersucht.
Zur Prognose werden die Biomarkerspiegel in Gewebeproben und der Zusammenhang mit dem rezidivfreien Überleben analysiert.
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3 Jahre.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: ST Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Brenner H, Kloor M, Pox CP. Colorectal cancer. Lancet. 2014 Apr 26;383(9927):1490-1502. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61649-9. Epub 2013 Nov 11.
- Farkona S, Diamandis EP, Blasutig IM. Cancer immunotherapy: the beginning of the end of cancer? BMC Med. 2016 May 5;14:73. doi: 10.1186/s12916-016-0623-5.
- Passardi A, Canale M, Valgiusti M, Ulivi P. Immune Checkpoints as a Target for Colorectal Cancer Treatment. Int J Mol Sci. 2017 Jun 21;18(6):1324. doi: 10.3390/ijms18061324.
- Guinney J, Dienstmann R, Wang X, de Reynies A, Schlicker A, Soneson C, Marisa L, Roepman P, Nyamundanda G, Angelino P, Bot BM, Morris JS, Simon IM, Gerster S, Fessler E, De Sousa E Melo F, Missiaglia E, Ramay H, Barras D, Homicsko K, Maru D, Manyam GC, Broom B, Boige V, Perez-Villamil B, Laderas T, Salazar R, Gray JW, Hanahan D, Tabernero J, Bernards R, Friend SH, Laurent-Puig P, Medema JP, Sadanandam A, Wessels L, Delorenzi M, Kopetz S, Vermeulen L, Tejpar S. The consensus molecular subtypes of colorectal cancer. Nat Med. 2015 Nov;21(11):1350-6. doi: 10.1038/nm.3967. Epub 2015 Oct 12.
- Llosa NJ, Cruise M, Tam A, Wicks EC, Hechenbleikner EM, Taube JM, Blosser RL, Fan H, Wang H, Luber BS, Zhang M, Papadopoulos N, Kinzler KW, Vogelstein B, Sears CL, Anders RA, Pardoll DM, Housseau F. The vigorous immune microenvironment of microsatellite instable colon cancer is balanced by multiple counter-inhibitory checkpoints. Cancer Discov. 2015 Jan;5(1):43-51. doi: 10.1158/2159-8290.CD-14-0863. Epub 2014 Oct 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- CRC_immune2018
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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