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Points de contrôle immunitaires dans le cancer colorectal

3 février 2021 mis à jour par: CHEUNG, Siu Tim, Chinese University of Hong Kong
Le cancer colorectal (CCR) s'est classé au premier rang de l'incidence du cancer à Hong Kong et il est souvent mortel avec des réponses aux médicaments et des résultats de survie hétérogènes. Des approches basées sur l'immunité visant à améliorer les réponses spécifiques à la tumeur ont été activement étudiées en tant que stratégies thérapeutiques. Actuellement, le blocage de PD1 et PD-L1 a montré des résultats prometteurs dans les essais cliniques, en particulier chez les patients atteints de cancer colorectal présentant une instabilité des microsatellites. Cette étude vise à examiner le rôle de PD-L1/PD1 dans la cytotoxicité à médiation cellulaire immunitaire chez les patients atteints de cancer colorectal.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Objectif : Examiner le rôle de PD-L1/PD1 dans la cytotoxicité à médiation cellulaire immunitaire chez les patients atteints de cancer colorectal.

Objectifs : 1. Enquête approfondie sur PD-L1/PD1 dans le cancer colorectal en association avec les réponses à la chimiothérapie et les activités immunitaires ; 2. Examiner le rôle fonctionnel du ciblage PD-L1/PD1 dans la cytotoxicité à médiation cellulaire immunitaire.

Hypothèse : On émet l'hypothèse que PD-L1/PD1 a un rôle central sur la cytotoxicité à médiation cellulaire immunitaire dans le cancer colorectal.

Significations : L'étude actuelle permettra d'élucider la signification de PD-L1/PD1 sur la chimio-résistance et l'effet sur les cellules immunitaires et leurs propriétés fonctionnelles. L'étude améliorera la compréhension de la réponse à la chimiothérapie et de l'évasion immunitaire. L'objectif à long terme est de fournir des informations cruciales sur l'oncoimmunologie pour améliorer l'efficacité de l'immunothérapie dans le traitement du cancer.

Sujets : Seuls les patients pour lesquels le cancer colorectal est le diagnostic clinique indiqué seront recrutés dans l'étude en cours. Les participants potentiels seront des patients subissant une résection tumorale ou un examen endoscopique au département de chirurgie de l'hôpital Prince of Wales, Shatin, Hong Kong. Des échantillons seront prélevés sur soixante-huit patients atteints d'un cancer colorectal. La durée estimée de collecte de tous les échantillons nécessaires sera de deux ans. Avec au moins un an d'informations de suivi, l'étude proposée devrait être achevée en trois ans. Pour l'étude en cours, un seul échantillon de sang (10 ml de sang périphérique sur EDTA) sera prélevé avant l'opération ou la séance endoscopique. Une petite partie des tissus tumoraux et non tumoraux provenant d'échantillons réséqués ou de tissus de biopsie sera prélevée pour une évaluation histologique, une culture primaire et pour la comparaison des composants génétiques et protéiques dans l'échantillon sanguin.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

68

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer colorectal subissant une résection ou un examen endoscopique au Département de chirurgie, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de cancer colorectal subissant une résection ou un examen endoscopique au Département de chirurgie, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Critère d'exclusion:

  • patients qui ne consentent pas

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Génération de biomarqueurs candidats PD-L1/PD1/GEP par test de laboratoire qPCR pour le pronostic.
Délai: Trois ans.
Les biomarqueurs PD-L1/PD1/GEP seront étudiés par PCR quantitative en temps réel en laboratoire. Les niveaux de biomarqueurs dans les échantillons de tissus et l'association avec la survie sans récidive seront analysés pour le pronostic.
Trois ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ST Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mai 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2019

Première publication (RÉEL)

9 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRC_immune2018

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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