- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04051450
대장암의 면역 체크포인트
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목표: 결장직장암 환자의 면역 세포 매개 세포독성에서 PD-L1/PD1의 역할을 조사합니다.
목적: 1. 대장암에서 PD-L1/PD1이 화학요법 반응 및 면역 활동과 관련하여 종합적으로 조사합니다. 2. 면역 세포 매개 세포 독성에서 PD-L1/PD1 표적화의 기능적 역할을 조사합니다.
가설: PD-L1/PD1이 결장직장암에서 면역 세포 매개 세포독성에 중추적인 역할을 한다는 가설이 세워졌습니다.
의의: 현재 연구는 항암제 내성에 대한 PD-L1/PD1의 중요성과 면역 세포 및 기능적 특성에 미치는 영향을 밝힐 것입니다. 이 연구는 화학 요법 반응과 면역 회피에 대한 이해를 높일 것입니다. 장기 목표는 암 치료에서 면역 요법의 효능을 향상시키기 위해 종양 면역학에 대한 중요한 정보를 제공하는 것입니다.
피험자: 결장직장암이 임상 진단으로 표시된 환자만 현재 연구에 모집합니다. 가능한 참가자는 홍콩 Shatin의 Prince of Wales 병원 외과과에서 종양 절제 또는 내시경 검사를 받는 환자입니다. 68명의 결장직장암 환자로부터 표본을 수집할 것입니다. 필요한 모든 샘플을 수집하는 예상 기간은 2년입니다. 최소 1년의 후속 정보와 함께 제안된 연구는 3년 안에 완료되어야 합니다. 현재 연구의 경우 단일 혈액 샘플(EDTA의 말초 혈액 10ml)을 수술 또는 내시경 세션 전에 채취합니다. 절제된 표본 또는 생검 조직의 종양 및 비종양 조직 조직의 작은 부분을 조직학적 평가, 1차 배양 및 혈액 표본의 유전 및 단백질 성분 비교를 위해 수집합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ST Cheung, PhD
- 전화번호: 852 35051121
- 이메일: stcheung@surgery.cuhk.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- The Chinese University of Hong Kong
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연락하다:
- ST Cheung, PhD
- 전화번호: 852 35051121
- 이메일: stcheung@surgery.cuhk.edu.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 홍콩 Shatin의 Prince of Wales 병원 외과에서 절제 또는 내시경 검사를 받는 대장암 환자
제외 기준:
- 동의하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예후를 위한 실험실 검정 qPCR에 의한 후보 바이오마커 PD-L1/PD1/GEP의 생성.
기간: 삼 년.
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바이오마커 PD-L1/PD1/GEP는 실험실 분석 실시간 정량적 PCR에 의해 조사될 것입니다.
예후를 위해 조직 표본의 바이오마커 수준과 무재발 생존과의 연관성을 분석합니다.
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삼 년.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ST Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Brenner H, Kloor M, Pox CP. Colorectal cancer. Lancet. 2014 Apr 26;383(9927):1490-1502. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61649-9. Epub 2013 Nov 11.
- Farkona S, Diamandis EP, Blasutig IM. Cancer immunotherapy: the beginning of the end of cancer? BMC Med. 2016 May 5;14:73. doi: 10.1186/s12916-016-0623-5.
- Passardi A, Canale M, Valgiusti M, Ulivi P. Immune Checkpoints as a Target for Colorectal Cancer Treatment. Int J Mol Sci. 2017 Jun 21;18(6):1324. doi: 10.3390/ijms18061324.
- Guinney J, Dienstmann R, Wang X, de Reynies A, Schlicker A, Soneson C, Marisa L, Roepman P, Nyamundanda G, Angelino P, Bot BM, Morris JS, Simon IM, Gerster S, Fessler E, De Sousa E Melo F, Missiaglia E, Ramay H, Barras D, Homicsko K, Maru D, Manyam GC, Broom B, Boige V, Perez-Villamil B, Laderas T, Salazar R, Gray JW, Hanahan D, Tabernero J, Bernards R, Friend SH, Laurent-Puig P, Medema JP, Sadanandam A, Wessels L, Delorenzi M, Kopetz S, Vermeulen L, Tejpar S. The consensus molecular subtypes of colorectal cancer. Nat Med. 2015 Nov;21(11):1350-6. doi: 10.1038/nm.3967. Epub 2015 Oct 12.
- Llosa NJ, Cruise M, Tam A, Wicks EC, Hechenbleikner EM, Taube JM, Blosser RL, Fan H, Wang H, Luber BS, Zhang M, Papadopoulos N, Kinzler KW, Vogelstein B, Sears CL, Anders RA, Pardoll DM, Housseau F. The vigorous immune microenvironment of microsatellite instable colon cancer is balanced by multiple counter-inhibitory checkpoints. Cancer Discov. 2015 Jan;5(1):43-51. doi: 10.1158/2159-8290.CD-14-0863. Epub 2014 Oct 30.
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
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