Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunsjekkpunkter ved tykktarmskreft

3. februar 2021 oppdatert av: CHEUNG, Siu Tim, Chinese University of Hong Kong
Kolorektal kreft (CRC) rangert som den første i kreftforekomst i Hong Kong, og den er ofte dødelig med heterogene medikamentresponser og overlevelsesresultater. Immunbaserte tilnærminger rettet mot å forbedre tumorspesifikke responser har vært aktivt under utredning som terapeutiske strategier. For tiden har PD1- og PD-L1-blokkering vist lovende resultater i kliniske studier, spesielt hos pasienter med kolorektal kreft med mikrosatellitt-ustabilitet. Denne studien tar sikte på å undersøke rollen til PD-L1/PD1 i immuncellemediert cytotoksisitet hos kolorektal kreftpasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mål: Å undersøke rollen til PD-L1/PD1 i immuncellemediert cytotoksisitet hos kolorektal kreftpasienter.

Mål: 1. Omfattende undersøkelse av PD-L1/PD1 i kolorektal kreft i assosiasjon med kjemoterapiresponser og immunaktiviteter; 2. Undersøk den funksjonelle rollen til PD-L1/PD1-målretting i immuncellemediert cytotoksisitet.

Hypotese: Det er antatt at PD-L1/PD1 har en sentral rolle for immuncellemediert cytotoksisitet ved tykktarmskreft.

Betydninger: Den nåværende studien vil belyse betydningen av PD-L1/PD1 på kjemo-resistens og effekten på immunceller og deres funksjonelle egenskaper. Studien vil øke forståelsen av kjemoterapirespons og immununnvikelse. Det langsiktige målet er å gi den avgjørende informasjonen om onkoimmunologi for å forbedre effekten av immunterapi i kreftbehandling.

Forsøkspersoner: Kun de pasientene som har kolorektal kreft er den indiserte kliniske diagnosen vil bli rekruttert i den nåværende studien. Mulige deltakere vil være pasienter som gjennomgår tumorreseksjon eller endoskopisk undersøkelse ved Department of Surgery, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong. Prøver vil bli tatt fra sekstiåtte kolorektal kreftpasienter. Estimert varighet for innsamling av alle nødvendige prøver vil være to år. Med minst ett års oppfølgingsinformasjon, bør den foreslåtte studien fullføres på tre år. For den aktuelle studien vil en enkelt blodprøve (10 ml perifert blod i EDTA) bli tatt før operasjonen eller endoskopisk sesjon. En liten del av tumor- og ikke-tumorvev fra resekerte prøver eller biopsivev vil bli samlet inn for histologisk evaluering, primærkultur og for sammenligning av de genetiske og proteinkomponentene i blodprøven.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

68

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kolorektal kreftpasienter som gjennomgår reseksjon eller endoskopisk undersøkelse ved Department of Surgery, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kolorektal kreftpasienter som gjennomgår reseksjon eller endoskopisk undersøkelse ved Department of Surgery, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke samtykker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generering av kandidatbiomarkører PD-L1/PD1/GEP ved laboratorieanalyse qPCR for prognose.
Tidsramme: Tre år.
Biomarkører PD-L1/PD1/GEP vil bli undersøkt med laboratorieanalyse sanntids kvantitativ PCR. Biomarkørnivåene i vevsprøver og assosiasjonen med residivfri overlevelse vil bli analysert for prognose.
Tre år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ST Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere