- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04051450
Immunsjekkpunkter ved tykktarmskreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mål: Å undersøke rollen til PD-L1/PD1 i immuncellemediert cytotoksisitet hos kolorektal kreftpasienter.
Mål: 1. Omfattende undersøkelse av PD-L1/PD1 i kolorektal kreft i assosiasjon med kjemoterapiresponser og immunaktiviteter; 2. Undersøk den funksjonelle rollen til PD-L1/PD1-målretting i immuncellemediert cytotoksisitet.
Hypotese: Det er antatt at PD-L1/PD1 har en sentral rolle for immuncellemediert cytotoksisitet ved tykktarmskreft.
Betydninger: Den nåværende studien vil belyse betydningen av PD-L1/PD1 på kjemo-resistens og effekten på immunceller og deres funksjonelle egenskaper. Studien vil øke forståelsen av kjemoterapirespons og immununnvikelse. Det langsiktige målet er å gi den avgjørende informasjonen om onkoimmunologi for å forbedre effekten av immunterapi i kreftbehandling.
Forsøkspersoner: Kun de pasientene som har kolorektal kreft er den indiserte kliniske diagnosen vil bli rekruttert i den nåværende studien. Mulige deltakere vil være pasienter som gjennomgår tumorreseksjon eller endoskopisk undersøkelse ved Department of Surgery, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong. Prøver vil bli tatt fra sekstiåtte kolorektal kreftpasienter. Estimert varighet for innsamling av alle nødvendige prøver vil være to år. Med minst ett års oppfølgingsinformasjon, bør den foreslåtte studien fullføres på tre år. For den aktuelle studien vil en enkelt blodprøve (10 ml perifert blod i EDTA) bli tatt før operasjonen eller endoskopisk sesjon. En liten del av tumor- og ikke-tumorvev fra resekerte prøver eller biopsivev vil bli samlet inn for histologisk evaluering, primærkultur og for sammenligning av de genetiske og proteinkomponentene i blodprøven.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ST Cheung, PhD
- Telefonnummer: 852 35051121
- E-post: stcheung@surgery.cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- The Chinese University of Hong Kong
-
Ta kontakt med:
- ST Cheung, PhD
- Telefonnummer: 852 35051121
- E-post: stcheung@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kolorektal kreftpasienter som gjennomgår reseksjon eller endoskopisk undersøkelse ved Department of Surgery, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som ikke samtykker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generering av kandidatbiomarkører PD-L1/PD1/GEP ved laboratorieanalyse qPCR for prognose.
Tidsramme: Tre år.
|
Biomarkører PD-L1/PD1/GEP vil bli undersøkt med laboratorieanalyse sanntids kvantitativ PCR.
Biomarkørnivåene i vevsprøver og assosiasjonen med residivfri overlevelse vil bli analysert for prognose.
|
Tre år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ST Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Brenner H, Kloor M, Pox CP. Colorectal cancer. Lancet. 2014 Apr 26;383(9927):1490-1502. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61649-9. Epub 2013 Nov 11.
- Farkona S, Diamandis EP, Blasutig IM. Cancer immunotherapy: the beginning of the end of cancer? BMC Med. 2016 May 5;14:73. doi: 10.1186/s12916-016-0623-5.
- Passardi A, Canale M, Valgiusti M, Ulivi P. Immune Checkpoints as a Target for Colorectal Cancer Treatment. Int J Mol Sci. 2017 Jun 21;18(6):1324. doi: 10.3390/ijms18061324.
- Guinney J, Dienstmann R, Wang X, de Reynies A, Schlicker A, Soneson C, Marisa L, Roepman P, Nyamundanda G, Angelino P, Bot BM, Morris JS, Simon IM, Gerster S, Fessler E, De Sousa E Melo F, Missiaglia E, Ramay H, Barras D, Homicsko K, Maru D, Manyam GC, Broom B, Boige V, Perez-Villamil B, Laderas T, Salazar R, Gray JW, Hanahan D, Tabernero J, Bernards R, Friend SH, Laurent-Puig P, Medema JP, Sadanandam A, Wessels L, Delorenzi M, Kopetz S, Vermeulen L, Tejpar S. The consensus molecular subtypes of colorectal cancer. Nat Med. 2015 Nov;21(11):1350-6. doi: 10.1038/nm.3967. Epub 2015 Oct 12.
- Llosa NJ, Cruise M, Tam A, Wicks EC, Hechenbleikner EM, Taube JM, Blosser RL, Fan H, Wang H, Luber BS, Zhang M, Papadopoulos N, Kinzler KW, Vogelstein B, Sears CL, Anders RA, Pardoll DM, Housseau F. The vigorous immune microenvironment of microsatellite instable colon cancer is balanced by multiple counter-inhibitory checkpoints. Cancer Discov. 2015 Jan;5(1):43-51. doi: 10.1158/2159-8290.CD-14-0863. Epub 2014 Oct 30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRC_immune2018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .