Immune kontrolpunkter i tyktarmskræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formål: At undersøge PD-L1/PD1's rolle i immuncellemedieret cytotoksicitet hos kolorektal cancerpatienter.
Mål: 1. Omfattende undersøgelse af PD-L1/PD1 i kolorektal cancer i forbindelse med kemoterapiresponser og immunaktiviteter; 2. Undersøg den funktionelle rolle af PD-L1/PD1-målretning i immuncellemedieret cytotoksicitet.
Hypotese: Det antages, at PD-L1/PD1 har en central rolle for den immuncellemedierede cytotoksicitet ved kolorektal cancer.
Betydninger: Den aktuelle undersøgelse vil belyse betydningen af PD-L1/PD1 på kemo-resistens og effekten på immunceller og deres funktionelle egenskaber. Studiet vil øge forståelsen af kemoterapirespons og immununddragelse. Det langsigtede mål er at give den afgørende information om oncoimmunologi for at forbedre effektiviteten af immunterapi i kræftbehandling.
Forsøgspersoner: Kun de patienter, for hvem kolorektal cancer er den indicerede kliniske diagnose, vil blive rekrutteret i den aktuelle undersøgelse. Mulige deltagere vil være patienter, der gennemgår tumorresektion eller endoskopisk undersøgelse på Department of Surgery, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong. Prøver vil blive indsamlet fra 68 kolorektal cancerpatienter. Den anslåede varighed for indsamling af alle de nødvendige prøver vil være to år. Med mindst et års opfølgningsinformation bør den foreslåede undersøgelse være afsluttet om tre år. Til den aktuelle undersøgelse vil der blive udtaget en enkelt blodprøve (10 ml perifert blod i EDTA) før operationen eller endoskopisk session. En lille del af tumor- og ikke-tumorvævet fra resekerede prøver eller biopsivæv vil blive indsamlet til histologisk evaluering, primær dyrkning og til sammenligning af de genetiske og proteinkomponenter i blodprøven.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ST Cheung, PhD
- Telefonnummer: 852 35051121
- E-mail: stcheung@surgery.cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- ST Cheung, PhD
- Telefonnummer: 852 35051121
- E-mail: stcheung@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kolorektal cancerpatienter, der gennemgår resektion eller endoskopisk undersøgelse på Department of Surgery, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke giver samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generering af kandidat biomarkører PD-L1/PD1/GEP ved laboratorieanalyse qPCR til prognosticering.
Tidsramme: 3 år.
|
Biomarkører PD-L1/PD1/GEP vil blive undersøgt ved laboratorieanalyse i realtid kvantitativ PCR.
Biomarkørniveauerne i vævsprøver og sammenhængen med recidivfri overlevelse vil blive analyseret med henblik på prognostisering.
|
3 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ST Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Brenner H, Kloor M, Pox CP. Colorectal cancer. Lancet. 2014 Apr 26;383(9927):1490-1502. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61649-9. Epub 2013 Nov 11.
- Farkona S, Diamandis EP, Blasutig IM. Cancer immunotherapy: the beginning of the end of cancer? BMC Med. 2016 May 5;14:73. doi: 10.1186/s12916-016-0623-5.
- Passardi A, Canale M, Valgiusti M, Ulivi P. Immune Checkpoints as a Target for Colorectal Cancer Treatment. Int J Mol Sci. 2017 Jun 21;18(6):1324. doi: 10.3390/ijms18061324.
- Guinney J, Dienstmann R, Wang X, de Reynies A, Schlicker A, Soneson C, Marisa L, Roepman P, Nyamundanda G, Angelino P, Bot BM, Morris JS, Simon IM, Gerster S, Fessler E, De Sousa E Melo F, Missiaglia E, Ramay H, Barras D, Homicsko K, Maru D, Manyam GC, Broom B, Boige V, Perez-Villamil B, Laderas T, Salazar R, Gray JW, Hanahan D, Tabernero J, Bernards R, Friend SH, Laurent-Puig P, Medema JP, Sadanandam A, Wessels L, Delorenzi M, Kopetz S, Vermeulen L, Tejpar S. The consensus molecular subtypes of colorectal cancer. Nat Med. 2015 Nov;21(11):1350-6. doi: 10.1038/nm.3967. Epub 2015 Oct 12.
- Llosa NJ, Cruise M, Tam A, Wicks EC, Hechenbleikner EM, Taube JM, Blosser RL, Fan H, Wang H, Luber BS, Zhang M, Papadopoulos N, Kinzler KW, Vogelstein B, Sears CL, Anders RA, Pardoll DM, Housseau F. The vigorous immune microenvironment of microsatellite instable colon cancer is balanced by multiple counter-inhibitory checkpoints. Cancer Discov. 2015 Jan;5(1):43-51. doi: 10.1158/2159-8290.CD-14-0863. Epub 2014 Oct 30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRC_immune2018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .