- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04051450
Punkty kontrolne układu odpornościowego w raku jelita grubego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel: Zbadanie roli PD-L1/PD1 w cytotoksyczności zależnej od komórek odpornościowych u chorych na raka jelita grubego.
Cele: 1. Kompleksowe badanie PD-L1/PD1 w raku jelita grubego w powiązaniu z odpowiedziami na chemioterapię i aktywnością immunologiczną; 2. Zbadanie funkcjonalnej roli celowania w PD-L1/PD1 w cytotoksyczności zależnej od komórek odpornościowych.
Hipoteza: Przypuszcza się, że PD-L1/PD1 odgrywa kluczową rolę w cytotoksyczności zależnej od komórek odpornościowych w raku jelita grubego.
Znaczenie: Obecne badanie wyjaśni znaczenie PD-L1/PD1 na chemiooporność oraz wpływ na komórki odpornościowe i ich właściwości funkcjonalne. Badanie przyczyni się do lepszego zrozumienia odpowiedzi na chemioterapię i unikania odporności. Celem długoterminowym jest dostarczenie kluczowych informacji z zakresu onkoimmunologii w celu poprawy skuteczności immunoterapii w leczeniu nowotworów.
Pacjenci: Tylko ci pacjenci, u których rak jelita grubego jest wskazaną diagnozą kliniczną, zostaną włączeni do obecnego badania. Możliwymi uczestnikami będą pacjenci poddawani resekcji guza lub badaniu endoskopowemu na Oddziale Chirurgii Szpitala Księcia Walii w Shatin w Hongkongu. Próbki zostaną pobrane od sześćdziesięciu ośmiu pacjentów z rakiem jelita grubego. Szacunkowy czas potrzebny na pobranie wszystkich niezbędnych próbek wyniesie dwa lata. Przy co najmniej rocznym okresie obserwacji, proponowane badanie powinno zostać zakończone w ciągu trzech lat. Do obecnego badania pojedyncza próbka krwi (10 ml krwi obwodowej w EDTA) zostanie pobrana przed operacją lub sesją endoskopową. Niewielka część tkanek guza i tkanek nienowotworowych z wyciętych próbek lub tkanek z biopsji zostanie pobrana do oceny histologicznej, hodowli pierwotnej i porównania składników genetycznych i białkowych w próbce krwi.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ST Cheung, PhD
- Numer telefonu: 852 35051121
- E-mail: stcheung@surgery.cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- ST Cheung, PhD
- Numer telefonu: 852 35051121
- E-mail: stcheung@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z rakiem jelita grubego poddawani resekcji lub badaniu endoskopowemu na oddziale chirurgii szpitala Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy nie wyrażają zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Generowanie potencjalnych biomarkerów PD-L1/PD1/GEP za pomocą testu laboratoryjnego qPCR w celu prognozowania.
Ramy czasowe: Trzy lata.
|
Biomarkery PD-L1/PD1/GEP będą badane za pomocą testu laboratoryjnego w czasie rzeczywistym ilościowego PCR.
Poziomy biomarkerów w próbkach tkanek i związek z przeżyciem wolnym od nawrotów zostaną przeanalizowane w celu prognozowania.
|
Trzy lata.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ST Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Brenner H, Kloor M, Pox CP. Colorectal cancer. Lancet. 2014 Apr 26;383(9927):1490-1502. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61649-9. Epub 2013 Nov 11.
- Farkona S, Diamandis EP, Blasutig IM. Cancer immunotherapy: the beginning of the end of cancer? BMC Med. 2016 May 5;14:73. doi: 10.1186/s12916-016-0623-5.
- Passardi A, Canale M, Valgiusti M, Ulivi P. Immune Checkpoints as a Target for Colorectal Cancer Treatment. Int J Mol Sci. 2017 Jun 21;18(6):1324. doi: 10.3390/ijms18061324.
- Guinney J, Dienstmann R, Wang X, de Reynies A, Schlicker A, Soneson C, Marisa L, Roepman P, Nyamundanda G, Angelino P, Bot BM, Morris JS, Simon IM, Gerster S, Fessler E, De Sousa E Melo F, Missiaglia E, Ramay H, Barras D, Homicsko K, Maru D, Manyam GC, Broom B, Boige V, Perez-Villamil B, Laderas T, Salazar R, Gray JW, Hanahan D, Tabernero J, Bernards R, Friend SH, Laurent-Puig P, Medema JP, Sadanandam A, Wessels L, Delorenzi M, Kopetz S, Vermeulen L, Tejpar S. The consensus molecular subtypes of colorectal cancer. Nat Med. 2015 Nov;21(11):1350-6. doi: 10.1038/nm.3967. Epub 2015 Oct 12.
- Llosa NJ, Cruise M, Tam A, Wicks EC, Hechenbleikner EM, Taube JM, Blosser RL, Fan H, Wang H, Luber BS, Zhang M, Papadopoulos N, Kinzler KW, Vogelstein B, Sears CL, Anders RA, Pardoll DM, Housseau F. The vigorous immune microenvironment of microsatellite instable colon cancer is balanced by multiple counter-inhibitory checkpoints. Cancer Discov. 2015 Jan;5(1):43-51. doi: 10.1158/2159-8290.CD-14-0863. Epub 2014 Oct 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRC_immune2018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .