Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Punkty kontrolne układu odpornościowego w raku jelita grubego

3 lutego 2021 zaktualizowane przez: CHEUNG, Siu Tim, Chinese University of Hong Kong
Rak jelita grubego (CRC) zajął pierwsze miejsce pod względem zachorowalności na raka w Hongkongu i często jest śmiertelny ze względu na heterogenne reakcje na leki i wyniki przeżycia. Podejścia oparte na systemie immunologicznym ukierunkowane na wzmocnienie odpowiedzi specyficznych dla nowotworu były aktywnie badane jako strategie terapeutyczne. Obecnie blokada PD1 i PD-L1 daje obiecujące wyniki w badaniach klinicznych, zwłaszcza u pacjentów z rakiem jelita grubego z niestabilnością mikrosatelitarną. To badanie ma na celu zbadanie roli PD-L1/PD1 w cytotoksyczności za pośrednictwem komórek odpornościowych u pacjentów z rakiem jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Cel: Zbadanie roli PD-L1/PD1 w cytotoksyczności zależnej od komórek odpornościowych u chorych na raka jelita grubego.

Cele: 1. Kompleksowe badanie PD-L1/PD1 w raku jelita grubego w powiązaniu z odpowiedziami na chemioterapię i aktywnością immunologiczną; 2. Zbadanie funkcjonalnej roli celowania w PD-L1/PD1 w cytotoksyczności zależnej od komórek odpornościowych.

Hipoteza: Przypuszcza się, że PD-L1/PD1 odgrywa kluczową rolę w cytotoksyczności zależnej od komórek odpornościowych w raku jelita grubego.

Znaczenie: Obecne badanie wyjaśni znaczenie PD-L1/PD1 na chemiooporność oraz wpływ na komórki odpornościowe i ich właściwości funkcjonalne. Badanie przyczyni się do lepszego zrozumienia odpowiedzi na chemioterapię i unikania odporności. Celem długoterminowym jest dostarczenie kluczowych informacji z zakresu onkoimmunologii w celu poprawy skuteczności immunoterapii w leczeniu nowotworów.

Pacjenci: Tylko ci pacjenci, u których rak jelita grubego jest wskazaną diagnozą kliniczną, zostaną włączeni do obecnego badania. Możliwymi uczestnikami będą pacjenci poddawani resekcji guza lub badaniu endoskopowemu na Oddziale Chirurgii Szpitala Księcia Walii w Shatin w Hongkongu. Próbki zostaną pobrane od sześćdziesięciu ośmiu pacjentów z rakiem jelita grubego. Szacunkowy czas potrzebny na pobranie wszystkich niezbędnych próbek wyniesie dwa lata. Przy co najmniej rocznym okresie obserwacji, proponowane badanie powinno zostać zakończone w ciągu trzech lat. Do obecnego badania pojedyncza próbka krwi (10 ml krwi obwodowej w EDTA) zostanie pobrana przed operacją lub sesją endoskopową. Niewielka część tkanek guza i tkanek nienowotworowych z wyciętych próbek lub tkanek z biopsji zostanie pobrana do oceny histologicznej, hodowli pierwotnej i porównania składników genetycznych i białkowych w próbce krwi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

68

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem jelita grubego poddawani resekcji lub badaniu endoskopowemu na oddziale chirurgii szpitala Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z rakiem jelita grubego poddawani resekcji lub badaniu endoskopowemu na oddziale chirurgii szpitala Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, którzy nie wyrażają zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Generowanie potencjalnych biomarkerów PD-L1/PD1/GEP za pomocą testu laboratoryjnego qPCR w celu prognozowania.
Ramy czasowe: Trzy lata.
Biomarkery PD-L1/PD1/GEP będą badane za pomocą testu laboratoryjnego w czasie rzeczywistym ilościowego PCR. Poziomy biomarkerów w próbkach tkanek i związek z przeżyciem wolnym od nawrotów zostaną przeanalizowane w celu prognozowania.
Trzy lata.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: ST Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj