- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04051450
Иммунные контрольные точки при колоректальном раке
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель: изучить роль PD-L1/PD1 в опосредованной иммунными клетками цитотоксичности у пациентов с колоректальным раком.
Задачи: 1. Всестороннее исследование PD-L1/PD1 при колоректальном раке в связи с реакцией на химиотерапию и иммунной активностью; 2. Изучить функциональную роль нацеливания на PD-L1/PD1 в цитотоксичности, опосредованной иммунными клетками.
Гипотеза. Предполагается, что PD-L1/PD1 играет ключевую роль в опосредованной иммунными клетками цитотоксичности при колоректальном раке.
Значимость: текущее исследование прояснит значение PD-L1/PD1 в отношении химиорезистентности и влияние на иммунные клетки и их функциональные свойства. Исследование улучшит понимание ответа на химиотерапию и уклонения от иммунитета. Долгосрочная цель состоит в том, чтобы предоставить важную информацию по онкоиммунологии для повышения эффективности иммунотерапии при лечении рака.
Субъекты: В настоящее исследование будут набраны только те пациенты, для которых колоректальный рак является показанным клиническим диагнозом. Возможными участниками будут пациенты, которым предстоит резекция опухоли или эндоскопическое исследование в хирургическом отделении больницы принца Уэльского, Шатин, Гонконг. Образцы будут взяты у шестидесяти восьми пациентов с колоректальным раком. Расчетная продолжительность сбора всех необходимых образцов составит два года. Предлагаемое исследование должно быть завершено через три года при наличии информации о последующем наблюдении не менее одного года. Для текущего исследования перед операцией или сеансом эндоскопии будет взят один образец крови (10 мл периферической крови с ЭДТА). Небольшая часть опухолевых и неопухолевых тканей из резецированных образцов или тканей биопсии будет собрана для гистологической оценки, первичной культуры и для сравнения генетических и белковых компонентов в образце крови.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: ST Cheung, PhD
- Номер телефона: 852 35051121
- Электронная почта: stcheung@surgery.cuhk.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- The Chinese University of Hong Kong
-
Контакт:
- ST Cheung, PhD
- Номер телефона: 852 35051121
- Электронная почта: stcheung@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с колоректальным раком, подвергающиеся резекции или эндоскопическому обследованию в хирургическом отделении больницы принца Уэльского, Шатин, Гонконг
Критерий исключения:
- пациенты, не согласные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генерация биомаркеров-кандидатов PD-L1/PD1/GEP с помощью лабораторного анализа qPCR для прогнозирования.
Временное ограничение: Три года.
|
Биомаркеры PD-L1/PD1/GEP будут исследованы с помощью лабораторного анализа количественной ПЦР в реальном времени.
Уровни биомаркеров в образцах тканей и связь с безрецидивной выживаемостью будут проанализированы для прогнозирования.
|
Три года.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ST Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Brenner H, Kloor M, Pox CP. Colorectal cancer. Lancet. 2014 Apr 26;383(9927):1490-1502. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61649-9. Epub 2013 Nov 11.
- Farkona S, Diamandis EP, Blasutig IM. Cancer immunotherapy: the beginning of the end of cancer? BMC Med. 2016 May 5;14:73. doi: 10.1186/s12916-016-0623-5.
- Passardi A, Canale M, Valgiusti M, Ulivi P. Immune Checkpoints as a Target for Colorectal Cancer Treatment. Int J Mol Sci. 2017 Jun 21;18(6):1324. doi: 10.3390/ijms18061324.
- Guinney J, Dienstmann R, Wang X, de Reynies A, Schlicker A, Soneson C, Marisa L, Roepman P, Nyamundanda G, Angelino P, Bot BM, Morris JS, Simon IM, Gerster S, Fessler E, De Sousa E Melo F, Missiaglia E, Ramay H, Barras D, Homicsko K, Maru D, Manyam GC, Broom B, Boige V, Perez-Villamil B, Laderas T, Salazar R, Gray JW, Hanahan D, Tabernero J, Bernards R, Friend SH, Laurent-Puig P, Medema JP, Sadanandam A, Wessels L, Delorenzi M, Kopetz S, Vermeulen L, Tejpar S. The consensus molecular subtypes of colorectal cancer. Nat Med. 2015 Nov;21(11):1350-6. doi: 10.1038/nm.3967. Epub 2015 Oct 12.
- Llosa NJ, Cruise M, Tam A, Wicks EC, Hechenbleikner EM, Taube JM, Blosser RL, Fan H, Wang H, Luber BS, Zhang M, Papadopoulos N, Kinzler KW, Vogelstein B, Sears CL, Anders RA, Pardoll DM, Housseau F. The vigorous immune microenvironment of microsatellite instable colon cancer is balanced by multiple counter-inhibitory checkpoints. Cancer Discov. 2015 Jan;5(1):43-51. doi: 10.1158/2159-8290.CD-14-0863. Epub 2014 Oct 30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- CRC_immune2018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .