Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммунные контрольные точки при колоректальном раке

3 февраля 2021 г. обновлено: CHEUNG, Siu Tim, Chinese University of Hong Kong
Колоректальный рак (КРР) занимает первое место по заболеваемости раком в Гонконге и часто приводит к летальному исходу с гетерогенными ответами на лекарства и исходами выживания. Иммунные подходы, направленные на усиление опухолеспецифических реакций, активно исследуются в качестве терапевтических стратегий. В настоящее время блокада PD1 и PD-L1 показала многообещающие результаты в клинических испытаниях, особенно у пациентов с колоректальным раком с микросателлитной нестабильностью. Это исследование направлено на изучение роли PD-L1/PD1 в опосредованной иммунными клетками цитотоксичности у пациентов с колоректальным раком.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Цель: изучить роль PD-L1/PD1 в опосредованной иммунными клетками цитотоксичности у пациентов с колоректальным раком.

Задачи: 1. Всестороннее исследование PD-L1/PD1 при колоректальном раке в связи с реакцией на химиотерапию и иммунной активностью; 2. Изучить функциональную роль нацеливания на PD-L1/PD1 в цитотоксичности, опосредованной иммунными клетками.

Гипотеза. Предполагается, что PD-L1/PD1 играет ключевую роль в опосредованной иммунными клетками цитотоксичности при колоректальном раке.

Значимость: текущее исследование прояснит значение PD-L1/PD1 в отношении химиорезистентности и влияние на иммунные клетки и их функциональные свойства. Исследование улучшит понимание ответа на химиотерапию и уклонения от иммунитета. Долгосрочная цель состоит в том, чтобы предоставить важную информацию по онкоиммунологии для повышения эффективности иммунотерапии при лечении рака.

Субъекты: В настоящее исследование будут набраны только те пациенты, для которых колоректальный рак является показанным клиническим диагнозом. Возможными участниками будут пациенты, которым предстоит резекция опухоли или эндоскопическое исследование в хирургическом отделении больницы принца Уэльского, Шатин, Гонконг. Образцы будут взяты у шестидесяти восьми пациентов с колоректальным раком. Расчетная продолжительность сбора всех необходимых образцов составит два года. Предлагаемое исследование должно быть завершено через три года при наличии информации о последующем наблюдении не менее одного года. Для текущего исследования перед операцией или сеансом эндоскопии будет взят один образец крови (10 мл периферической крови с ЭДТА). Небольшая часть опухолевых и неопухолевых тканей из резецированных образцов или тканей биопсии будет собрана для гистологической оценки, первичной культуры и для сравнения генетических и белковых компонентов в образце крови.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

68

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с колоректальным раком, проходящие резекцию или эндоскопическое исследование в хирургическом отделении больницы принца Уэльского, Шатин, Гонконг

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с колоректальным раком, подвергающиеся резекции или эндоскопическому обследованию в хирургическом отделении больницы принца Уэльского, Шатин, Гонконг

Критерий исключения:

  • пациенты, не согласные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Генерация биомаркеров-кандидатов PD-L1/PD1/GEP с помощью лабораторного анализа qPCR для прогнозирования.
Временное ограничение: Три года.
Биомаркеры PD-L1/PD1/GEP будут исследованы с помощью лабораторного анализа количественной ПЦР в реальном времени. Уровни биомаркеров в образцах тканей и связь с безрецидивной выживаемостью будут проанализированы для прогнозирования.
Три года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: ST Cheung, PhD, Chinese University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться