ハイブリッド閉ループインスリンポンプ療法 (Medtronic 670G) を使用した 1 型糖尿病患者の血糖コントロールの分析
2019年8月7日 更新者：Gregory Goodwin、Boston Children's Hospital
ボストン小児病院における、メドトロニック 670 G ハイブリッド閉ループ インスリン ポンプによる糖尿病の治療を選択した 1 型糖尿病 (T1D) 患者を対象とした観察研究。
調査の概要
詳細な説明
メドトロニック 670G の使用を選択した 1 型糖尿病患者 90 ～ 100 人を対象とした転帰研究。
主な結果の尺度は、長期間にわたり 670G テクノロジーをうまく使い続けることができた患者の割合を評価することでした。
追加の結果変数には、670G による治療前後のヘモグロビン A1c、望ましいグルコース範囲 70 ～ 180 に達する時間が含まれていました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
96
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Boston Childrens Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～25年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
単一施設の診療所の人口。
説明
包含基準:
- T1Dの臨床診断
- ボストン小児病院の糖尿病プログラムの患者
- 糖尿病医療チームによってハイブリッド閉ループ技術の適切な候補であるとみなされた
- 患者はボストン小児病院でメドトロニック 670G トレーニングを受けました
- 患者は670Gの投与開始後、少なくとも3ヶ月間ボストン小児病院でフォローアップの糖尿病治療を受けた。
除外基準:
- ボストン小児病院で訓練を受けていないか、独学で訓練を受けていない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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メドトロニック 670G で治療された 1 型糖尿病患者
ボストン小児病院でメドトロニック 670G による治療を受けた 1 型糖尿病患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハイブリッド閉ループ技術の導入に成功
時間枠：0～24ヶ月
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670G の使用に関する適切なトレーニングを受けた 1 型糖尿病患者のうち、トレーニング後 0、6、12、18、24 か月の時点でハイブリッド クローズド ループ テクノロジーを使用し続けている患者の割合。
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0～24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖コントロールに対するハイブリッド閉ループ技術の影響
時間枠：0～24ヶ月
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治療前0～6か月のヘモグロビンA1c測定値と治療後0～6、6～12、12～18、18～24か月後のヘモグロビンA1c測定値を比較することで、血糖コントロールに対するハイブリッドクローズドループ技術の影響を評価します。
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0～24ヶ月
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センサー血糖データの分析により、ハイブリッド閉ループ技術が血糖コントロールに及ぼす影響を評価します。
時間枠：0～24ヶ月。
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センサーのグルコース データを比較します: 1) 範囲 (70 ～ 180 mg/dl) での時間のパーセント、2) 自動モードでの時間のパーセント、3) センサーの使用時間のパーセントと経時的なヘモグロビン A1c データ。
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0～24ヶ月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gregory Goodwin, MD、Boston Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月13日
一次修了 (実際)
2019年7月30日
研究の完了 (実際)
2019年7月30日
試験登録日
最初に提出
2019年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月7日
最初の投稿 (実際)
2019年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月7日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。