Hybrid Closed Loop Insulin Pump Therapy(Medtronic 670G)를 이용한 제1형 당뇨병 환자의 혈당 조절 분석
2019년 8월 7일 업데이트: Gregory Goodwin, Boston Children's Hospital
Medtronic 670 G 하이브리드 폐쇄 루프 인슐린 펌프로 당뇨병을 치료하기로 선택한 제1형 당뇨병(T1D)이 있는 Boston Childrens Hospital의 환자에 대한 관찰 연구.
연구 개요
상세 설명
Medtronic 670G를 사용하기로 선택한 제1형 당뇨병 환자 90-100명에 대한 결과 연구.
주요 결과 측정은 시간이 지남에 따라 670G 기술을 성공적으로 계속 사용할 수 있었던 환자의 비율을 평가하는 것이었습니다.
추가 결과 변수에는 670G를 사용한 치료 전후의 헤모글로빈 A1c, 원하는 포도당 범위 70-180의 시간이 포함되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
96
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Childrens Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
단일 기관 클리닉 인구.
설명
포함 기준:
- T1D의 임상 진단
- Boston Childrens Hospital 당뇨병 프로그램의 환자
- 당뇨병 건강 관리 팀에 의해 하이브리드 폐쇄 루프 기술에 대한 적절한 후보로 간주됨
- 환자는 Boston Childrens Hospital에서 Medtronic 670G 교육을 받았습니다.
- 환자는 670G를 시작한 후 최소 3개월 동안 Boston Childrens Hospital에서 후속 당뇨병 치료를 받았습니다.
제외 기준:
- Boston Childrens Hospital에서 교육을 받지 않았거나 자가 시작하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Medtronic 670G로 치료받은 제1형 당뇨병 환자
Boston Childrens Hospital에서 Medtronic 670G로 치료받은 제1형 당뇨병 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하이브리드 폐쇄 루프 기술의 성공적인 구현
기간: 0~24개월
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훈련 후 0, 6, 12, 18 및 24개월에 Hybrid Closed Loop 기술을 계속 사용하는 670G 사용에 대해 적절하게 교육을 받은 제1형 당뇨병 환자의 비율.
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0~24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 조절에 대한 하이브리드 폐쇄 루프 기술의 영향
기간: 0~24개월
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치료 전 0-6개월과 치료 후 0-6, 6-12, 12-18, 18-24개월의 헤모글로빈 A1c 측정값을 비교하여 혈당 조절에 대한 하이브리드 폐쇄 루프 기술의 영향을 평가합니다.
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0~24개월
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센서 포도당 데이터 분석을 통해 하이브리드 폐쇄 루프 기술이 혈당 조절에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 0-24개월.
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센서 포도당 데이터 비교: 1) 범위(70-180 mg/dl)의 시간 백분율, 2) 자동 모드의 시간 백분율, 3) 시간 경과에 따른 센서 사용량 백분율 대 헤모글로빈 A1c 데이터.
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0-24개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gregory Goodwin, MD, Boston Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 13일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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