Glykeemisen kontrollin analyysi tyypin 1 diabetespotilailla, jotka käyttävät hybridisuljetun kierron insuliinipumppuhoitoa (Medtronic 670G)
keskiviikko 7. elokuuta 2019 päivittänyt: Gregory Goodwin, Boston Children's Hospital
Havaintotutkimus Bostonin lastensairaalan potilaista, joilla on tyypin 1 diabetes (T1D), jotka päättivät hoitaa diabetestaan Medtronic 670 G -hybridisuljetun silmukan insuliinipumpulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimustulos 90–100 tyypin 1 diabetespotilaalla, jotka päättivät käyttää Medtronic 670G:tä.
Tärkein tulosmitta oli arvioida niiden potilaiden prosenttiosuutta, jotka onnistuivat jatkamaan 670G-tekniikan käyttöä ajan mittaan.
Muita tulosmuuttujia olivat hemoglobiini A1c ennen ja jälkeen hoidon 670G:llä, aika halutulla glukoosialueella 70-180.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Childrens Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yksittäisen laitoksen klinikan väestö.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- T1D:n kliininen diagnoosi
- Bostonin lastensairaalan diabetesohjelman potilas
- Diabetes-terveydenhuoltoryhmä piti heitä sopivina ehdokkaina suljetun piirin hybriditeknologiaan
- potilas sai Medtronic 670G -koulutuksen Boston Childrens Hospitalissa
- potilas sai diabeteksen seurantahoitoa Bostonin lastensairaalassa vähintään 3 kuukauden ajan 670G:n käytön aloittamisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joita ei ole koulutettu Bostonin lastensairaalassa tai aloittaneet itse
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tyypin 1 diabetespotilaat, joita hoidetaan Medtronic 670G:llä
Tyypin 1 diabetespotilaat, joita hoidettiin Medtronic 670G:llä Bostonin lastensairaalassa
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suljetun piirin hybriditeknologian onnistunut käyttöönotto
Aikaikkuna: 0-24 kuukautta
|
Prosenttiosuus tyypin 1 diabetespotilaista, jotka saivat asianmukaisen koulutuksen 670G:n käyttöön ja jotka jatkavat Hybrid Closed Loop -teknologian käyttöä 0, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta harjoituksen jälkeen.
|
0-24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hybridin suljetun silmukan teknologian vaikutus glukoositasapainoon
Aikaikkuna: 0-24 kuukautta
|
Arvioi hybridisuljetun silmukan teknologian vaikutus sokeritasapainoon vertaamalla hemoglobiini A1c -mittauksia 0-6 kuukautta ennen hoitoa verrattuna 0-6, 6-12, 12-18, 18-24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
0-24 kuukautta
|
|
Arvioi suljetun piirin hybriditeknologian vaikutus glukoositasapainoon analysoimalla sensorin glukoositietoja.
Aikaikkuna: 0-24 kuukautta.
|
Vertaile anturin glukoositietoja: 1) prosenttiosuus aikavälillä (70-180 mg/dl), 2) prosenttiosuus ajasta automaattitilassa, 3) prosentuaalinen aikaanturin käyttö verrattuna hemoglobiini A1c -tietoihin ajan kuluessa.
|
0-24 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gregory Goodwin, MD, Boston Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-P00028472
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .