Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glykeemisen kontrollin analyysi tyypin 1 diabetespotilailla, jotka käyttävät hybridisuljetun kierron insuliinipumppuhoitoa (Medtronic 670G)

keskiviikko 7. elokuuta 2019 päivittänyt: Gregory Goodwin, Boston Children's Hospital
Havaintotutkimus Bostonin lastensairaalan potilaista, joilla on tyypin 1 diabetes (T1D), jotka päättivät hoitaa diabetestaan ​​Medtronic 670 G -hybridisuljetun silmukan insuliinipumpulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimustulos 90–100 tyypin 1 diabetespotilaalla, jotka päättivät käyttää Medtronic 670G:tä.

Tärkein tulosmitta oli arvioida niiden potilaiden prosenttiosuutta, jotka onnistuivat jatkamaan 670G-tekniikan käyttöä ajan mittaan.

Muita tulosmuuttujia olivat hemoglobiini A1c ennen ja jälkeen hoidon 670G:llä, aika halutulla glukoosialueella 70-180.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Boston Childrens Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yksittäisen laitoksen klinikan väestö.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • T1D:n kliininen diagnoosi
  • Bostonin lastensairaalan diabetesohjelman potilas
  • Diabetes-terveydenhuoltoryhmä piti heitä sopivina ehdokkaina suljetun piirin hybriditeknologiaan
  • potilas sai Medtronic 670G -koulutuksen Boston Childrens Hospitalissa
  • potilas sai diabeteksen seurantahoitoa Bostonin lastensairaalassa vähintään 3 kuukauden ajan 670G:n käytön aloittamisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joita ei ole koulutettu Bostonin lastensairaalassa tai aloittaneet itse

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tyypin 1 diabetespotilaat, joita hoidetaan Medtronic 670G:llä
Tyypin 1 diabetespotilaat, joita hoidettiin Medtronic 670G:llä Bostonin lastensairaalassa
Laite: Medtronic 670G insuliinipumppu
  • prosenttia potilaista, jotka jatkavat Medtronic 670G:n käyttöä ajan myötä
  • 670G:n vaikutus sokeritasapainoon: hemoglobiini A1c, aikavälillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suljetun piirin hybriditeknologian onnistunut käyttöönotto
Aikaikkuna: 0-24 kuukautta
Prosenttiosuus tyypin 1 diabetespotilaista, jotka saivat asianmukaisen koulutuksen 670G:n käyttöön ja jotka jatkavat Hybrid Closed Loop -teknologian käyttöä 0, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta harjoituksen jälkeen.
0-24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hybridin suljetun silmukan teknologian vaikutus glukoositasapainoon
Aikaikkuna: 0-24 kuukautta
Arvioi hybridisuljetun silmukan teknologian vaikutus sokeritasapainoon vertaamalla hemoglobiini A1c -mittauksia 0-6 kuukautta ennen hoitoa verrattuna 0-6, 6-12, 12-18, 18-24 kuukautta hoidon jälkeen.
0-24 kuukautta
Arvioi suljetun piirin hybriditeknologian vaikutus glukoositasapainoon analysoimalla sensorin glukoositietoja.
Aikaikkuna: 0-24 kuukautta.
Vertaile anturin glukoositietoja: 1) prosenttiosuus aikavälillä (70-180 mg/dl), 2) prosenttiosuus ajasta automaattitilassa, 3) prosentuaalinen aikaanturin käyttö verrattuna hemoglobiini A1c -tietoihin ajan kuluessa.
0-24 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Children's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Gregory Goodwin, MD, Boston Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-P00028472

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes

Kliiniset tutkimukset Medtronic 670G insuliinipumppu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa