サイズは重要ですか: 性交中の浸透の深さを制限する単一ケースの実験的デザイン
調査の概要
詳細な説明
調査員は、ランダムに割り当てられたフェーズ間の反転デザインを使用して、女性が自分のコントロールとして機能する単一ケース実験デザイン (SCED) を実施します。 これらには、コントロール フェーズ (A) と、さまざまなサイズのペニス リングを含むフェーズ (B、C、および D) が含まれます。
男性参加者は、実験の開始前に、標準化された指示と柔軟な巻尺を使用して、勃起した陰茎の長さと胴回りを測定するよう求められます。 これにより、提供されるリングの内周が部分的に決まります。 男性の参加者には、ペニス リングの使用方法の説明が与えられ、女性の参加者は使用するリングのサイズが分からないようにします。
(a) フェーズ (リングのサイズ) および (b) フェーズ内の性交回数へのランダム化があります。 男性パートナーは、女性パートナーによる評価を認識しません。 あるフェーズから別のフェーズへの持ち越し効果はありません。 フェーズのランダム化は、リングのサイズの推測が少なくなり、モデレーターとの相互作用が少なくなることを意味します (例: 月経周期、アルコール、休日、またはライフイベントがフェーズ全体にランダムに広がります)。 SCED では、ケース 2、ケース 3 などで複製し、すべての単一ケースのメタ分析を実施します。
ランダム化はどちらかに対して行われます
- フェーズ A 非常に薄い (0.5cm 未満) リングを使用した「通常の」性交 3、4、または 5 回の性交に無作為化)
- フェーズ B - 3、4、または 5 回の性交エピソードにランダム化された 1 インチのリング)
- フェーズ C - 1.5 インチのリングを 3 回、4 回、または 5 回の性交エピソードにランダム化)
- フェーズ D - 2 インチのリングを 3 回、4 回、または 5 回の性交に無作為に割り当てます) 男性パートナーは、リングのサイズと回数をいつ変更するかについて、テキスト、電子メール、または電話 (いずれか都合のよい方) で通知されます。使用する必要があります。 女性パートナーは、性交の各エピソードの後に使用される指輪のサイズを知らないように求められます. 女性パートナーがリングのサイズを「見た」か、またはリングのサイズの変化がいつ起こったかを推測できたかどうかを尋ねることによって、失明をテストします。
対策:
調査員は、(a) 性的快感、および (b) パートナーとの感情的なつながり (c) 不利な経験の女性参加者の評価に Visual Analogue Scale (0-100) を使用します。
女性の参加者は、自分にとって重要な変化の程度 (正または負) を評価するよう求められます。評価 65 から 45 への低下) 女性参加者は、性交後できるだけ早く満足度と感情的な親密さを評価するように求められます。 調査員は、すべての参加者に、データの Web ベースのキャプチャに直接データを入力するように依頼します。 これは匿名化されるため、文字によって識別されます。
男性の参加者は、使用したリングのサイズとその他のコメントを確認するよう求められます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、SE5 8AZ
- Centre for Anxiety Disorders and Trauma
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 安定した関係にある異性カップル(6ヶ月以上と定義)
- 定期的な性交 (平均して週 2 回と定義)。
除外基準:
- いずれかのパートナーの現在の性機能障害
- いずれかのパートナーの現在の感情障害
- マイクロペニスの男性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:コントロールリング
非常に薄い (0.5cm 未満) リングを使用した「通常の」性交を、3 回、4 回、または 5 回の性交エピソードに無作為化 (フェーズ A)
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陰茎の付け根の陰茎リング
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実験的:1インチのリング
1インチのリングを装着した性交。
3回、4回、または5回の性交に無作為化(フェーズB)
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陰茎の付け根の陰茎リング
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実験的:1.5" リング
3、4、または 5 回の性交エピソードにランダム化された 1.5 インチのリングを装着した性交 (フェーズ C)
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陰茎の付け根の陰茎リング
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実験的:2" リング
3、4、または 5 回の性交エピソードにランダム化された 2 インチのリングを使用した性交 (フェーズ D)
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陰茎の付け根の陰茎リング
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケールでの全体的な性的快楽
時間枠:コントロールフェーズ (A) とフェーズ B、C、または D の間で試験が完了するまでの平均 8 週間の変化
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0~100の視覚的アナログスケールでの全体的な性的快楽
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コントロールフェーズ (A) とフェーズ B、C、または D の間で試験が完了するまでの平均 8 週間の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケールでの性交による性的快感
時間枠:コントロールフェーズ (A) とフェーズ B、C、または D の間で試験が完了するまでの平均 8 週間の変化
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ビジュアル アナログ スケールでの 0 ~ 100 の性交のみによる性的快感
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コントロールフェーズ (A) とフェーズ B、C、または D の間で試験が完了するまでの平均 8 週間の変化
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ビジュアル アナログ スケールでの感情的なつながり
時間枠:コントロールフェーズ (A) とフェーズ B、C、または D の間で試験が完了するまでの平均 8 週間の変化
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0-100 のビジュアル アナログ スケールでの感情的なつながり
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コントロールフェーズ (A) とフェーズ B、C、または D の間で試験が完了するまでの平均 8 週間の変化
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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