O tamanho importa: um projeto experimental de caso único para limitar a profundidade da penetração durante a relação sexual
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os investigadores conduzirão um projeto experimental de caso único (SCED), no qual uma mulher atua como seu próprio controle com um projeto reverso entre as fases alocadas aleatoriamente. Estes incluem uma fase de controle (A) e fases com vários tamanhos de anéis penianos (B, C e D).
O participante do sexo masculino será solicitado a medir o comprimento e a circunferência de seu pênis ereto usando instruções padronizadas e fita métrica flexível antes do início do experimento. Isso determinará parcialmente a circunferência interna do anel fornecido. O participante do sexo masculino receberá instruções sobre como usar os anéis penianos e garantirá que a participante do sexo feminino não saiba o tamanho do anel usado.
Haverá randomização (a) para a fase (tamanho do anel) e (b) para o número de vezes que teve relação sexual dentro de uma fase. O parceiro será cego para as avaliações feitas pela parceira. Não há efeito de transição de uma fase para outra. A randomização da fase significa menos adivinhação do tamanho do anel e menos interação com moderadores (por exemplo, ciclo menstrual, álcool, férias ou eventos da vida espalhados aleatoriamente pelas fases). Em um SCED, replica-se então no Caso 2, Caso 3 etc. e uma meta-análise é conduzida de todos os casos individuais.
A randomização ocorrerá tanto para
- Fase A Coito "normal" com anel muito fino (menos de 0,5 cm) randomizado para 3, 4 ou 5 episódios de coito)
- Fase B - anel de 1" randomizado para 3, 4 ou 5 episódios de relação sexual)
- Fase C - anel de 1,5" randomizado para 3, 4 ou 5 episódios de relação sexual)
- Fase D - anel de 2" randomizado para 3, 4 ou 5 episódios de relação sexual) O parceiro masculino será informado por mensagem de texto, e-mail ou telefone (o que for conveniente) sobre quando alterar o tamanho do anel e o número de vezes ele deve ser usado. Será pedido à parceira que desconheça o tamanho do anel usado após cada episódio de relação sexual. A cegueira será testada perguntando se a parceira "viu" o tamanho do anel ou se ela conseguiu adivinhar quando ocorreu uma mudança no tamanho do anel.
Medidas:
Os investigadores usarão uma Escala Visual Analógica (0-100) para as avaliações das participantes femininas de (a) prazer sexual e (b) quão emocionalmente conectada ela se sentia com seu parceiro (c) quaisquer experiências adversas.
A participante do sexo feminino será solicitada a avaliar o grau de mudança (positivo ou negativo) que seria significativo para eles, por exemplo. uma queda de classificação de 65 para 45) A participante do sexo feminino será solicitada a avaliar a satisfação e a proximidade emocional o mais rápido possível após a relação sexual. Os investigadores pedirão a todos os participantes que insiram os dados diretamente na captura de dados baseada na web. Isso será anonimizado para que sejam identificados por um personagem.
O participante do sexo masculino será solicitado a confirmar o tamanho do anel usado e quaisquer outros comentários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SE5 8AZ
- Centre for Anxiety Disorders and Trauma
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Casais heterossexuais em relacionamento estável (definido como 6 meses ou mais)
- Ter relações sexuais regulares (definidas como em média duas vezes por semana).
Critério de exclusão:
- Qualquer disfunção sexual atual em qualquer um dos parceiros
- Qualquer distúrbio emocional atual em qualquer um dos parceiros
- Homens com um micropênis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Anel de controle
Relações sexuais "normais" com anel muito fino (menos de 0,5 cm) randomizado para 3, 4 ou 5 episódios de relações sexuais (Fase A)
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Anel peniano na base do pênis
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Experimental: Anel de 1"
Sexo usando um anel de 1".
Randomizado para 3, 4 ou 5 episódios de relação sexual (Fase B)
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Anel peniano na base do pênis
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Experimental: Anel de 1,5"
Relações sexuais usando um anel de 1,5" randomizado para 3, 4 ou 5 episódios de relações sexuais (Fase C)
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Anel peniano na base do pênis
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Experimental: Anel de 2"
Relações sexuais com um anel de 2" randomizado para 3, 4 ou 5 episódios de relações sexuais (Fase D)
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Anel peniano na base do pênis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prazer sexual geral em uma escala analógica visual
Prazo: Mudança entre a fase de controle (A) e a fase B, C ou D até a conclusão do estudo, em média 8 semanas
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Prazer sexual geral em uma escala analógica visual entre 0-100
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Mudança entre a fase de controle (A) e a fase B, C ou D até a conclusão do estudo, em média 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prazer sexual da relação sexual em uma escala visual analógica
Prazo: Mudança entre a fase de controle (A) e a fase B, C ou D até a conclusão do estudo, em média 8 semanas
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Prazer sexual apenas na relação sexual em uma escala analógica visual entre 0-100
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Mudança entre a fase de controle (A) e a fase B, C ou D até a conclusão do estudo, em média 8 semanas
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Conexão emocional em uma escala analógica visual
Prazo: Mudança entre a fase de controle (A) e a fase B, C ou D até a conclusão do estudo, em média 8 semanas
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Conexão emocional em uma escala analógica visual entre 0-100
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Mudança entre a fase de controle (A) e a fase B, C ou D até a conclusão do estudo, em média 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HR-16/17-2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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