Имеет ли значение размер: экспериментальный проект ограничения глубины проникновения во время полового акта в одном случае
Обзор исследования
Подробное описание
Исследователи проведут план эксперимента с одним случаем (SCED), в котором женщина выступает в качестве своего собственного контроля с обратным планом между случайно распределенными фазами. К ним относятся контрольная фаза (А) и фазы с различными размерами колец полового члена (В, С и D).
Перед началом эксперимента участникам мужского пола будет предложено измерить длину и обхват своего полового члена в состоянии эрекции, используя стандартные инструкции и гибкую рулетку. Это частично определит внутреннюю окружность кольца. Участнику мужского пола будут даны инструкции о том, как использовать кольца полового члена, и убедитесь, что участник женского пола не знает размер используемого кольца.
Будет рандомизация (а) по фазе (размер кольца) и (б) количество половых актов в фазе. Партнер-мужчина будет слеп к оценкам, сделанным партнером-женщиной. Нет эффекта переноса с одной фазы на другую. Рандомизация фазы означает меньше угадывания размера кольца и меньше взаимодействия с модераторами (например, менструальный цикл, алкоголь, отпуск или жизненные события, случайно распределенные по фазам). В SCED затем повторяются в случае 2, случае 3 и т. д., и проводится метаанализ всех отдельных случаев.
Рандомизация будет происходить либо
- Фаза А «Нормальный» половой акт с очень тонким (менее 0,5 см) кольцом, рандомизированным на 3, 4 или 5 эпизодов полового акта)
- Фаза B - 1-дюймовое кольцо, рандомизированное на 3, 4 или 5 эпизодов полового акта)
- Фаза C - кольцо диаметром 1,5 дюйма, рандомизированное на 3, 4 или 5 эпизодов полового акта)
- Фаза D - 2-дюймовое кольцо, рандомизированное на 3, 4 или 5 эпизодов полового акта) Партнер-мужчина будет проинформирован текстом, электронной почтой или телефоном (в зависимости от того, что удобно) о том, когда менять размер кольца и количество раз. его следует использовать. Женщину-партнера попросят не замечать размер кольца, используемого после каждого полового акта. Слепоту проверят, спросив, «видела» ли женщина-партнер размер кольца или могла ли она угадать, когда произошло изменение размера кольца.
Меры:
Исследователи будут использовать визуальную аналоговую шкалу (0–100) для оценки женщинами-участниками (а) сексуального удовольствия и (б) того, насколько эмоционально она была связана со своим партнером (в) каких-либо неблагоприятных переживаний.
Участникам женского пола будет предложено оценить степень изменений (положительных или отрицательных), которые будут для них значимыми, например. падение рейтинга с 65 до 45) Участнику женского пола будет предложено оценить удовлетворенность и эмоциональную близость как можно скорее после полового акта. Исследователи попросят всех участников ввести данные непосредственно в веб-систему сбора данных. Это будет анонимно, чтобы их можно было идентифицировать по персонажу.
Участника мужского пола попросят подтвердить размер используемого кольца и любые другие комментарии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE5 8AZ
- Centre for Anxiety Disorders and Trauma
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Гетеросексуальные пары в стабильных отношениях (определяется как 6 месяцев и более)
- Наличие регулярных половых контактов (определяется как в среднем два раза в неделю).
Критерий исключения:
- Любая текущая сексуальная дисфункция у любого из партнеров
- Любое текущее эмоциональное расстройство у любого из партнеров
- Мужчины с микропенисом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Кольцо управления
«Нормальный» половой акт с очень тонким (менее 0,5 см) кольцом, рандомизированным на 3, 4 или 5 половых актов (Фаза А)
|
Пенильное кольцо у основания полового члена
|
|
Экспериментальный: 1" КОЛЬЦО
Половой акт с кольцом диаметром 1 дюйм.
Рандомизированы на 3, 4 или 5 эпизодов полового акта (фаза B).
|
Пенильное кольцо у основания полового члена
|
|
Экспериментальный: 1,5-дюймовое кольцо
Половой акт с 1,5-дюймовым кольцом, рандомизированным на 3, 4 или 5 эпизодов полового акта (Фаза C)
|
Пенильное кольцо у основания полового члена
|
|
Экспериментальный: 2-дюймовое кольцо
Половой акт с 2-дюймовым кольцом, рандомизированный на 3, 4 или 5 эпизодов полового акта (Фаза D)
|
Пенильное кольцо у основания полового члена
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее сексуальное удовольствие по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Переход между контрольной фазой (A) и фазой B, C или D по завершении исследования, в среднем 8 недель
|
Общее сексуальное удовольствие по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100.
|
Переход между контрольной фазой (A) и фазой B, C или D по завершении исследования, в среднем 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сексуальное удовольствие от полового акта по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Переход между контрольной фазой (A) и фазой B, C или D по завершении исследования, в среднем 8 недель
|
Сексуальное удовольствие только от полового акта по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100.
|
Переход между контрольной фазой (A) и фазой B, C или D по завершении исследования, в среднем 8 недель
|
|
Эмоциональная связь в визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Переход между контрольной фазой (A) и фазой B, C или D по завершении исследования, в среднем 8 недель
|
Эмоциональная связь по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100
|
Переход между контрольной фазой (A) и фазой B, C или D по завершении исследования, в среднем 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HR-16/17-2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .