Onko koolla väliä: yksittäistapauksen kokeellinen suunnittelu tunkeutumisen syvyyden rajoittamiseksi yhdynnän aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat yksittäistapauksen kokeellisen suunnittelun (SCED), jossa nainen toimii omana kontrollinaan käänteisellä suunnittelulla satunnaisesti allokoitujen vaiheiden välillä. Näitä ovat kontrollivaihe (A) ja vaiheet erikokoisilla peniksenrenkailla (B, C ja D).
Miespuolista osallistujaa pyydetään mittaamaan erektion peniksensä pituus ja ympärysmitta standardoitujen ohjeiden ja joustavan mittanauhan avulla ennen kokeen aloittamista. Tämä määrittää osittain mukana toimitetun renkaan sisäkehän. Miesosallistujalle annetaan ohjeet penisrenkaiden käytöstä ja siitä, että naispuolinen osallistuja on sokea käytetyn renkaan koon suhteen.
Satunnaistetaan (a) vaiheeseen (renkaan koko) ja (b) yhdynnän kertojen lukumäärään vaiheen sisällä. Mieskumppani on sokea naispuolisen kumppanin antamille arvioille. Vaiheesta toiseen ei siirry vaikutusta. Vaiheen satunnaistaminen tarkoittaa vähemmän renkaan koon arvailua ja vähemmän vuorovaikutusta moderaattoreiden kanssa (esim. kuukautiskierto, alkoholi, loma- tai elämäntapahtumat satunnaisesti eri vaiheissa). SCED:ssä toistetaan sitten tapaus 2, tapaus 3 jne. ja meta-analyysi suoritetaan kaikista yksittäisistä tapauksista.
Satunnaistaminen tapahtuu kummallekin
- Vaihe A "Normaali" yhdyntä erittäin ohuella (alle 0,5 cm) renkaalla, joka satunnaistetaan joko 3, 4 tai 5 yhdynnän jaksoon
- Vaihe B - 1" rengas satunnaistettu joko 3, 4 tai 5 yhdynnän jaksoon)
- Vaihe C - 1,5" rengas satunnaistettuna joko 3, 4 tai 5 yhdynnän jaksoon)
- Vaihe D – 2" sormus satunnaistettu joko 3, 4 tai 5 yhdynnän jaksoon sitä pitäisi käyttää. Naispuolista kumppania pyydetään olemaan sokea käytetyn sormuksen koon suhteen jokaisen yhdynnän jälkeen. Sokeutta testataan kysymällä, "näkikö naispuolinen kumppani" sormuksen koon tai pystyikö hän arvaamaan, milloin sormuksen koko muuttui.
Toimenpiteitä:
Tutkijat käyttävät visuaalista analogista asteikkoa (0-100) arvioidakseen naispuolisten osallistujien (a) seksuaalista nautintoa ja (b) kuinka emotionaalista yhteyttä hän tunsi kumppaniinsa (c) mahdolliset haitalliset kokemukset.
Naispuolista osallistujaa pyydetään arvioimaan, mikä muutosaste (positiivinen tai negatiivinen) olisi hänelle merkittävä esim. arvosanan pudotus 65–45) Naispuolista osallistujaa pyydetään arvioimaan tyytyväisyys ja emotionaalinen läheisyys mahdollisimman pian yhdynnän jälkeen. Tutkijat pyytävät kaikkia osallistujia syöttämään tiedot suoraan verkkopohjaiseen tiedonkeruuun. Tämä anonymisoidaan, jotta hahmo tunnistaa heidät.
Miesosallistujaa pyydetään vahvistamaan käytetyn sormuksen koko ja muut kommentit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 8AZ
- Centre for Anxiety Disorders and Trauma
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heteroseksuaaliset parit vakaassa suhteessa (määritelty 6 kuukautta tai enemmän)
- Säännöllinen yhdyntä (määritelty keskimäärin kahdesti viikossa).
Poissulkemiskriteerit:
- Jommankumman kumppanin nykyinen seksuaalinen toimintahäiriö
- Mikä tahansa nykyinen tunnehäiriö kummassakin kumppanissa
- Miehet, joilla on mikropenis
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjausrengas
"Normaali" yhdyntä erittäin ohuella (alle 0,5 cm) renkaalla, joka on satunnaistettu joko 3, 4 tai 5 yhdynnän jaksoon (vaihe A)
|
Penisrengas peniksen tyvessä
|
|
Kokeellinen: 1" rengas
Yhdyntä 1" sormuksessa.
Satunnaistettu joko 3, 4 tai 5 yhdynnän jaksoon (vaihe B)
|
Penisrengas peniksen tyvessä
|
|
Kokeellinen: 1,5" rengas
Yhdyntä 1,5" sormuksessa, joka on satunnaistettu joko 3, 4 tai 5 yhdynnän jaksoon (vaihe C)
|
Penisrengas peniksen tyvessä
|
|
Kokeellinen: 2" rengas
Yhdyntä 2" renkaalla, joka on satunnaistettu joko 3, 4 tai 5 yhdynnän jaksoon (vaihe D)
|
Penisrengas peniksen tyvessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen seksuaalinen nautinto visuaalisessa analogisessa mittakaavassa
Aikaikkuna: Vaihto kontrollivaiheen (A) ja vaiheen B, C tai D välillä tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa
|
Kokonaisseksuaalinen nautinto visuaalisessa analogisessa asteikossa 0-100
|
Vaihto kontrollivaiheen (A) ja vaiheen B, C tai D välillä tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalinen nautinto yhdynnästä visuaalisessa analogisessa mittakaavassa
Aikaikkuna: Vaihto kontrollivaiheen (A) ja vaiheen B, C tai D välillä tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa
|
Seksuaalinen nautinto yksin yhdynnästä visuaalisella analogisella asteikolla 0-100
|
Vaihto kontrollivaiheen (A) ja vaiheen B, C tai D välillä tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Emotionaalinen yhteys visuaalisessa analogisessa mittakaavassa
Aikaikkuna: Vaihto kontrollivaiheen (A) ja vaiheen B, C tai D välillä tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa
|
Emotionaalinen yhteys visuaalisessa analogisessa mittakaavassa välillä 0-100
|
Vaihto kontrollivaiheen (A) ja vaiheen B, C tai D välillä tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HR-16/17-2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .