小児期の栄養失調にさらされた成人の認知および行動の問題を修復するための介入

この研究では、小児期の重度の急性栄養失調（SAM）の成人生存者と同様のコミュニティの健康な対照との間の人体測定、心血管代謝プロファイル、認知的および感情的ドメインを、監視された有酸素運動とオメガ3補給の6か月間の介入の前後に評価します。

募集：症例には、西インド諸島大学病院（UHWI）に入院している20歳から55歳の成人のSAMサバイバーが含まれます。 それらは UHWI 記録から特定され、経験豊富な現場作業員によって最後に知られた住所を使用して追跡されました。 コミュニティ コントロールは、ケースごとに 1 人、同じコミュニティから募集され、性別と年齢 (5 年以内) が一致します。

サンプルサイズの計算: これらは、NIH (国立衛生研究所) ツールボックスの認知バッテリーを SAM 生存者とコミュニティ コントロールの間、および介入前と介入後のグループ間の主要な結果の尺度として使用して、認知機能の違いを評価することに基づいています。

統計的有意水準 5% の検定を使用すると、症例と対照の間の 2.8 √(2/n) 標準偏差の差を検出する検出力が 80% になります。ここで、n は症例数です。

したがって、n=50 では、差 = 2.8 √ (2/50) = 0.56 SD

NIH ツールボックスの場合、生のスコアは正規化されたスコアに変換されます。ここで、100 は関連する年齢/教育層別の規範的平均に相当し、15 単位は 1 標準偏差 (SD) に対応します。

n=50 の場合、0.56 x 15 = 8.4 単位。 したがって、統計的有意水準 5% の検定を使用すると、2 つのグループ間で 8.4 単位の差を検出する検出力が 80% になります。 有酸素運動による認知変化の介入研究に関するメタアナリシスは、約 0.48 ～ 0.57 の中程度の効果サイズを示しています。 (154) これは 7.2 ～ 8.5 ユニットに相当します。 したがって、グループごとに 50 人の被験者を使用すると、適切なサンプル サイズが得られます。

標準作業手順：

書面によるインフォームド コンセントを得た後、すべてのベースライン データは、1 ～ 2 回の訪問で 2 人の訓練を受けた研究者のうちの 1 人によって収集されます。 これらのテストは、6 か月の介入後に繰り返されます。

使用するメソッドの詳細:

人体測定：身長と体重は、被験者が靴を履いておらず、薄い服を着て測定され、体格指数（BMI、kg / m2）が計算されます。 重量は0.1kg単位で計測いたします。 高さは0.1cm単位で測ります。

二重エネルギー X 線吸収 (DXA) (Model General Electric Lunar Prodigy) を使用して、体脂肪、体脂肪量、除脂肪組織量、および骨ミネラル含有量の合計および局所パーセント (%) を測定します。

血圧：参加者は、温度管理された環境で10分以上休息します。 血圧は、自動血圧計を使用して、各読み取りの間に少なくとも30秒間隔で右腕で3回測定されます。 3 つの測定値は、分析のために平均化されます。 適切なサイズの血圧計カフを決定するために、上腕の周囲を測定します。

フィットネス テスト: 被験者は、修正されたブルース プロトコルを使用したトレッドミル テスト中に、自発的に疲労するまで運動します。 酸素消費量、二酸化炭素生成量、および分時換気量は、代謝カートを使用して息ごとに測定され、酸素消費量の最後の 3 つの 20 秒間の値の平均が酸素消費量の最大速度になります。

認知テスト: コンピュータ化された神経認知テスト バッテリーである NIH ツールボックスを使用して、認知および感情領域を評価します。 認知領域では、この研究は実行機能、認知の柔軟性、抑制制御、注意、エピソード記憶、作業記憶、および処理速度を評価します。

感情ドメインについては、自己報告バッテリーを使用し、心理的幸福、社会的関係、ストレスと自己効力感、および負の影響を含む 4 つの中心的なサブドメインをテストします。

血液検査: 絶食状態で 30 ミリリットルの血液を採取し、インスリンとグルコース、脂質、脳由来神経栄養因子、インスリン様成長因子、および赤血球中のオメガ 3 脂肪酸プロファイルの血漿レベルを評価します。 完全な経口耐糖能試験は、経口で75グラムのブドウ糖を摂取した30分後、60分後、90分後、120分後にブドウ糖とインスリンのサンプルを使用して行われます。

データ解析：

すべての変数について計算された記述データが提供されます。 多重線形回帰分析を使用して、生存者と対照の間で結果変数に違いがあるかどうかを判断します。 これらの分析は、年齢、性別、社会経済的地位などの潜在的な交絡変数に対して制御されます。 効果の大きさは、バイナリ処理変数の回帰係数として評価されます。 認知機能のベースライン測定値を予測因子として含めることにより、認知結果の変化を評価します。 相互作用テストを使用して、ベースラインの認知機能、年齢、性別、社会経済的地位によって治療効果が異なるかどうかを評価します。