Вмешательство для устранения когнитивных и поведенческих проблем у взрослых, подвергшихся недоеданию в детстве

В этом исследовании будут оцениваться антропометрические данные, кардиометаболические профили, когнитивные и эмоциональные области между взрослыми, пережившими тяжелую острую недостаточность питания (SAM) в детстве, и здоровыми людьми из контрольной группы из аналогичных сообществ, до и после шестимесячного вмешательства контролируемых аэробных упражнений и добавок омега-3.

Набор: в число случаев будут входить взрослые выжившие SAM, поступившие в университетскую больницу Вест-Индии (UHWI) в возрасте от 20 до 55 лет. Они были идентифицированы по записям UHWI и отслежены по последним известным адресам опытными полевыми работниками. Контроль сообщества будет набираться из тех же сообществ, по одному на каждый случай и соответствовать полу и возрасту (в течение 5 лет).

Расчеты размера выборки: они основаны на оценке различий в когнитивных функциях с использованием когнитивной батареи NIH (Национальных институтов здравоохранения) Toolbox в качестве основного показателя результата между выжившими SAM и контрольной группой сообщества, а также между группами до и после вмешательства.

Используя тест на уровне статистической значимости 5%, мы будем иметь мощность 80% для обнаружения разницы в 2,8 √(2/n) стандартных отклонений между случаями и контролем, где n=количество случаев.

Следовательно, при n = 50 разница = 2,8 √ (2/50) = 0,56 SD.

Для инструментария NIH необработанные баллы преобразуются в нормализованный балл, где 100 эквивалентно нормативному среднему для соответствующей стратификации по возрасту/образованию, а 15 единиц соответствует 1 стандартному отклонению (SD).

Для n=50 0,56 х 15 = 8,4 единицы. Таким образом, используя тест на уровне статистической значимости 5%, мы будем иметь мощность 80% для обнаружения разницы в 8,4 единицы между двумя группами. Мета-анализ интервенционных исследований когнитивных изменений при аэробных упражнениях показал среднюю величину эффекта примерно 0,48–0,57. (154) что соответствует 7,2-8,5 ед. Следовательно, использование 50 субъектов в группе обеспечит адекватный размер выборки.

Стандартные операционные процедуры:

После получения информированного письменного согласия все исходные данные будут собраны одним из двух обученных исследователей в течение одного-двух посещений. Эти тесты будут повторены после шестимесячного вмешательства.

Подробная информация о методах, которые будут использоваться:

Антропометрия: рост и вес будут измеряться у испытуемых без обуви и в легкой одежде для расчета индекса массы тела (ИМТ, ​​кг/м2). Вес измеряется с точностью до 0,1 кг. Рост измеряется с точностью до 0,1 см.

Двухэнергетическое рентгеновское поглощение (DXA) (модель General Electric Lunar Prodigy) будет использоваться для измерения общего и регионарного процента (%) телесного жира, массы жира, массы мышечной ткани и содержания минералов в костях.

Артериальное давление: участники будут отдыхать более 10 минут в помещении с регулируемой температурой. Артериальное давление будет измеряться три раза на правой руке с помощью автоматического тонометра с интервалом не менее 30 секунд между каждым измерением. Три измерения будут усреднены для анализа. Окружность середины плеча будет измерена, чтобы определить размер манжеты для измерения артериального давления соответствующего размера.

Фитнес-тестирование: Субъекты будут тренироваться до произвольного истощения во время теста на беговой дорожке с использованием модифицированного протокола Брюса. Потребление кислорода, выработка углекислого газа и минутная вентиляция будут измеряться в каждом дыхании с использованием метаболической тележки, и среднее из последних трех 20-секундных значений потребления кислорода будет максимальной скоростью потребления кислорода.

Когнитивные тесты: NIH Toolbox, компьютеризированная батарея нейрокогнитивных тестов, будет использоваться для оценки когнитивных и эмоциональных доменов. В когнитивной области это исследование будет оценивать исполнительную функцию, когнитивную гибкость, тормозной контроль, внимание, эпизодическую память, рабочую память и скорость обработки информации.

Для домена эмоций мы будем использовать батарею самоотчетов и протестировать четыре центральных поддомена, включая психологическое благополучие, социальные отношения, стресс, самоэффективность и негативное влияние.

Анализы крови: 30 миллилитров крови будут взяты натощак для оценки уровней инсулина и глюкозы в плазме, липидов, нейротрофического фактора головного мозга, инсулиноподобного фактора роста и профиля омега-3 жирных кислот в эритроцитах. Полный пероральный тест на толерантность к глюкозе будет проводиться с образцами глюкозы и инсулина через 30, 60, 90 и 120 минут после перорального приема 75 граммов глюкозы.

Анализ данных:

Будут предоставлены описательные данные, рассчитанные для всех переменных. Множественный линейный регрессионный анализ будет использоваться, чтобы определить, есть ли какие-либо различия в переменных результатов между выжившими и контрольной группой. Эти анализы будут контролироваться на наличие потенциально смешанных переменных, таких как возраст, пол и социально-экономический статус. Размер эффектов будет оцениваться как коэффициент регрессии для бинарной лечебной переменной. Изменение когнитивных результатов будет оцениваться путем включения исходного показателя когнитивной функции в качестве предиктора. Тесты взаимодействия будут использоваться для оценки того, различается ли какой-либо эффект лечения в зависимости от исходной когнитивной функции, возраста, пола и социально-экономического статуса.