Intervenire per riparare i problemi cognitivi e comportamentali negli adulti esposti a malnutrizione infantile

Questo studio valuterà l'antropometria, i profili cardio metabolici, i domini cognitivi ed emotivi tra adulti sopravvissuti a grave malnutrizione acuta (SAM) nell'infanzia e controlli sani di comunità simili, prima e dopo un intervento di sei mesi di esercizio aerobico supervisionato e integrazione di omega-3.

Reclutamento: i casi includeranno sopravvissuti SAM adulti ricoverati presso l'Ospedale universitario delle Indie occidentali (UHWI) ora tra i 20 ei 55 anni. Sono stati identificati dai record UHWI e rintracciati utilizzando gli ultimi indirizzi noti da operatori sul campo esperti. I controlli di comunità saranno reclutati dalle stesse comunità, uno per caso e appaiati per sesso ed età (entro 5 anni).

Calcoli delle dimensioni del campione: questi si basano sulla valutazione delle differenze nella funzione cognitiva utilizzando la batteria cognitiva del Toolbox NIH (National Institutes of Health) come misura di esito primaria tra i sopravvissuti SAM e i controlli della comunità e tra i gruppi pre e post intervento.

Utilizzando un test al livello del 5% di significatività statistica avremo l'80% di potere per rilevare una differenza di 2,8 √(2/n) deviazioni standard tra casi e controlli, dove n=numero di casi.

Pertanto, a n=50, differenza= 2.8 √ (2/50) = 0.56 DS

Per NIH Toolbox, i punteggi grezzi vengono convertiti in un punteggio normalizzato, dove 100 è equivalente alla media normativa per la stratificazione per età/istruzione pertinente e 15 unità corrisponde a 1 deviazione standard (DS).

Per n=50, 0,56 x 15 = 8,4 unità. Quindi, utilizzando un test al livello di significatività statistica del 5%, avremo l'80% di potere per rilevare una differenza di 8,4 unità tra i due gruppi. Le meta-analisi sugli studi di intervento sui cambiamenti cognitivi con l'esercizio aerobico hanno mostrato una dimensione media dell'effetto di circa 0,48-0,57, (154) che corrisponde a 7,2-8,5 unità. Pertanto, l'utilizzo di 50 soggetti per gruppo fornirà una dimensione del campione adeguata.

Procedure operative standard:

Dopo aver ottenuto il consenso scritto informato, tutti i dati di riferimento saranno raccolti da uno dei due ricercatori addestrati nel corso di una o due visite. Questi test saranno ripetuti dopo l'intervento semestrale.

Dettagli dei metodi da utilizzare:

Antropometria: Altezza e peso saranno misurati con soggetti senza scarpe e con indumenti leggeri per calcolare l'indice di massa corporea (BMI, kg/m2). Il peso sarà misurato con l'approssimazione di 0,1 kg. L'altezza sarà misurata con l'approssimazione di 0,1 cm.

L'assorbimento di raggi X a doppia energia (DXA) (Model General Electric Lunar Prodigy) sarà utilizzato per misurare la percentuale totale e regionale (%) di grasso corporeo, massa grassa, massa di tessuto magro e contenuto di minerali ossei.

Pressione sanguigna: i partecipanti riposeranno per> 10 minuti seduti in un ambiente a temperatura controllata. La pressione sanguigna verrà misurata tre volte sul braccio destro utilizzando un monitor automatico della pressione sanguigna con almeno 30 secondi tra una lettura e l'altra. Le tre misurazioni saranno mediate per l'analisi. Verrà misurata la circonferenza della metà superiore del braccio per determinare il bracciale della pressione sanguigna di dimensioni appropriate.

Test di fitness: i soggetti si eserciteranno fino all'esaurimento volontario durante un test su tapis roulant utilizzando un protocollo Bruce modificato. Il consumo di ossigeno, la produzione di anidride carbonica e la ventilazione minuto saranno misurati respiro per respiro utilizzando un carrello metabolico e la media dei tre valori finali di consumo di ossigeno da 20 secondi sarà il tasso massimo di consumo di ossigeno.

Test cognitivi: verrà utilizzata la NIH Toolbox, una batteria di test neurocognitivi computerizzati per valutare i domini cognitivi ed emotivi. Nel dominio cognitivo, questo studio valuterà la funzione esecutiva, la flessibilità cognitiva, il controllo inibitorio, l'attenzione, la memoria episodica, la memoria di lavoro e la velocità di elaborazione.

Per il dominio delle emozioni, utilizzeremo una batteria di autovalutazione e testeremo quattro sottodomini centrali tra cui il benessere psicologico, le relazioni sociali, lo stress, l'autoefficacia e l'affetto negativo.

Esami del sangue: 30 millilitri di sangue verranno prelevati a digiuno per la valutazione dei livelli plasmatici di insulina e glucosio, lipidi, fattore neurotrofico derivato dal cervello, fattore di crescita simile all'insulina e profilo degli acidi grassi omega-3 negli eritrociti. Verrà eseguito un test di tolleranza al glucosio orale completo con campioni per glucosio e insulina a 30 minuti, 60 minuti, 90 minuti e 120 minuti dopo 75 grammi di glucosio per via orale.

Analisi dei dati:

Verranno forniti dati descrittivi calcolati per tutte le variabili. Verrà utilizzata l'analisi di regressione lineare multipla per determinare se ci sono differenze nelle variabili di esito tra sopravvissuti e controlli. Queste analisi saranno controllate per potenziali variabili confondenti come l'età, il sesso e lo stato socio-economico. La dimensione degli effetti sarà valutata come coefficiente di regressione per una variabile di trattamento binario. Il cambiamento nei risultati cognitivi sarà valutato includendo la misura di base della funzione cognitiva come predittore. Verranno utilizzati test di interazione per valutare se qualsiasi effetto del trattamento differisca in base alla funzione cognitiva di base, all'età, al sesso e allo stato socio-economico.