Intervenere for å reparere kognitive og atferdsproblemer hos voksne utsatt for underernæring i barndommen

Denne studien vil vurdere antropometri, kardiometabolske profiler, kognitive og emosjonelle domener mellom voksne overlevende av alvorlig akutt underernæring (SAM) i barndommen og sunne kontroller fra lignende samfunn, før og etter en seks måneders intervensjon med overvåket aerob trening og omega-3-tilskudd.

Rekruttering: Sakene vil omfatte voksne SAM-overlevende innlagt på University Hospital of the West Indies (UHWI) nå mellom 20 og 55 år. De har blitt identifisert fra UHWI-poster og sporet ved hjelp av sist kjente adresser av erfarne feltarbeidere. Felleskontroller vil bli rekruttert fra de samme samfunnene, en per sak og matchet for kjønn og alder (innen 5 år).

Prøvestørrelsesberegninger: Disse er basert på å vurdere forskjeller i kognitiv funksjon ved å bruke NIH (National Institutes of Health) Toolbox Kognitive batteri som det primære utfallsmålet mellom SAM-overlevende og samfunnskontroller, og mellom grupper før og etter intervensjon.

Ved å bruke en test på 5 % nivå av statistisk signifikans vil vi ha 80 % makt til å oppdage en forskjell på 2,8 √(2/n) standardavvik mellom tilfeller og kontroller, hvor n=antall tilfeller.

Derfor, ved n=50, forskjell= 2,8 √ (2/50) = 0,56 SD

For NIH Toolbox konverteres råskårer til en normalisert skåre, der 100 tilsvarer normativt gjennomsnitt for den aktuelle alders-/utdanningsstratifiseringen, og 15 enheter tilsvarer 1 standardavvik (SD).

For n=50, 0,56 x 15 = 8,4 enheter. Så ved å bruke en test på 5 % nivå av statistisk signifikans vil vi ha 80 % kraft til å oppdage en forskjell på 8,4 enheter mellom de to gruppene. Metaanalyser på intervensjonsstudier av kognitive endringer ved aerob trening har vist en middels effektstørrelse på ca. 0,48-0,57, (154) som tilsvarer 7,2-8,5 enheter. Derfor vil bruk av 50 forsøkspersoner per gruppe gi en tilstrekkelig utvalgsstørrelse.

Standard operasjonsprosedyrer:

Etter å ha innhentet informert skriftlig samtykke, vil alle baseline-data bli samlet inn av en av to trente forskere over ett til to besøk. Disse testene vil bli gjentatt etter seks måneders intervensjon.

Detaljer om metodene som skal brukes:

Antropometri: Høyde og vekt vil bli målt med forsøkspersoner uten sko og i lette klær for å beregne kroppsmasseindeks (BMI, kg/m2). Vekten vil bli målt til nærmeste 0,1 kg. Høyden vil bli målt til nærmeste 0,1 cm.

Dual-energy røntgenabsorpsjon (DXA) (Model General Electric Lunar Prodigy) vil bli brukt til å måle total og regional prosent (%) kroppsfett, fettmasse, mager vevsmasse og beinmineralinnhold.

Blodtrykk: Deltakerne vil hvile i >10 minutter sittende i et temperaturkontrollert miljø. Blodtrykket vil bli målt tre ganger på høyre arm med en automatisk blodtrykksmåler med minst 30 sekunder mellom hver avlesning. De tre målingene vil bli gjennomsnittet for analyse. Midt på overarmens omkrets vil bli målt for å bestemme passende størrelse på blodtrykksmansjetten.

Kondisjonstesting: Deltakerne vil trene til frivillig utmattelse under en tredemølletest ved bruk av en modifisert Bruce-protokoll. Oksygenforbruk, karbondioksidproduksjon og minuttventilasjon vil bli målt pust for pust ved hjelp av en metabolsk vogn og gjennomsnittet av de siste tre 20 sekunders verdiene for oksygenforbruk vil være den maksimale oksygenforbruket.

Kognitive tester: NIH Toolbox, et datastyrt, nevrokognitivt testbatteri vil bli brukt til å vurdere kognitive og emosjonelle domener. I det kognitive domenet vil denne studien vurdere eksekutiv funksjon, kognitiv fleksibilitet, hemmende kontroll, oppmerksomhet, episodisk minne, arbeidsminne og prosesseringshastighet.

For emosjonsdomenet vil vi bruke et selvrapporteringsbatteri og teste fire sentrale underdomener, inkludert psykologisk velvære, sosiale relasjoner, stress og self-efficacy og negativ affekt.

Blodprøver: 30 milliliter blod vil bli tatt i fastende tilstand for vurdering av plasmanivåer av insulin og glukose, lipider, hjerneavledet nevrotrofisk faktor, insulinlignende vekstfaktor og omega-3-fettsyreprofil i erytrocytter. En full oral glukosetoleransetest vil bli utført med prøver for glukose og insulin etter 30 minutter, 60 minutter, 90 minutter og 120 minutter etter 75 gram glukose oralt.

Dataanalyse:

Beskrivende data vil bli gitt beregnet for alle variabler. Multippel lineær regresjonsanalyse vil bli brukt for å avgjøre om det er noen forskjeller i utfallsvariabler mellom overlevende og kontroller. Disse analysene vil bli kontrollert for potensielle forstyrrende variabler som alder, kjønn og sosioøkonomisk status. Størrelsen på effekter vil bli vurdert som regresjonskoeffisienten for en binær behandlingsvariabel. Endring i kognitive utfall vil bli vurdert ved å inkludere baselinemålet for kognitiv funksjon som en prediktor. Interaksjonstester vil bli brukt for å vurdere om eventuell behandlingseffekt er forskjellig etter kognitiv funksjon, alder, kjønn og sosioøkonomisk status.