干预以修复暴露于儿童期营养不良的成年人的认知和行为问题

这项研究将评估童年严重急性营养不良 (SAM) 成年幸存者与来自类似社区的健康对照之间的人体测量学、心脏代谢概况、认知和情感领域，在监督有氧运动和 omega-3 补充剂的六个月干预前后。

招募：这些病例将包括入住西印度群岛大学医院 (UHWI) 的成年 SAM 幸存者，年龄在 20 至 55 岁之间。 他们已从 UHWI 记录中识别出来，并由经验丰富的现场工作人员使用最后已知的地址进行追踪。 社区对照将从相同的社区招募，每个病例一名，并匹配性别和年龄（5 岁以内）。

样本量计算：这些基于评估认知功能的差异，使用 NIH（美国国立卫生研究院）工具箱认知电池作为 SAM 幸存者和社区控制之间以及干预前后组之间的主要结果测量。

使用 5% 统计显着性水平的检验，我们将有 80% 的能力检测到病例和对照之间 2.8 √(2/n) 标准差的差异，其中 n = 病例数。

因此，在 n=50 时，差异 = 2.8 √ (2/50) = 0.56 SD

对于 NIH 工具箱，原始分数被转换为归一化分数，其中 100 相当于相关年龄/教育分层的标准平均值，15 个单位对应于 1 个标准差 (SD)。

对于 n=50，0.56 x 15 = 8.4 个单位。 因此，使用 5% 统计显着性水平的检验，我们将有 80% 的功效检测到两组之间 8.4 个单位的差异。 对有氧运动认知变化干预研究的荟萃分析表明，中等效应量约为 0.48-0.57， (154) 对应于 7.2-8.5 个单位。 因此，每组使用 50 名受试者将提供足够的样本量。

标准作业程序：

在获得知情书面同意后，所有基线数据将由两名训练有素的研究人员中的一名在一到两次访问中收集。 这些测试将在六个月的干预后重复进行。

要使用的方法的详细信息：

人体测量学：身高和体重将由受试者穿着轻便的鞋子测量，以计算体重指数（BMI，kg/m2）。 重量将被测量到最接近的 0.1 公斤。 高度将测量到最接近的 0.1 厘米。

双能 X 射线吸收 (DXA)（型号通用电气 Lunar Prodigy）将用于测量总体和区域百分比 (%) 体脂、脂肪量、瘦组织量和骨矿物质含量。

血压：参与者将在温度受控的环境中休息 10 分钟以上。 将使用自动血压计在右臂上测量三次血压，每次读数之间至少间隔 30 秒。 三个测量值将被平均用于分析。 将测量上臂中部周长以确定合适尺寸的血压袖带。

健身测试：受试者将在跑步机测试期间使用修改后的 Bruce 协议锻炼到自愿疲惫。 耗氧量、二氧化碳产生量和每分钟通气量将使用代谢推车逐次测量，最后三个 20 秒耗氧量的平均值将是最大耗氧量。

认知测试：NIH 工具箱是一种计算机化的神经认知测试组合，将用于评估认知和情感领域。 在认知领域，这项研究将评估执行功能、认知灵活性、抑制控制、注意力、情景记忆、工作记忆和处理速度。

对于情绪领域，我们将使用自我报告电池并测试四个中心子领域，包括心理健康、社会关系、压力和自我效能以及负面影响。

血液测试：将在禁食状态下采集 30 毫升血液，以评估血浆中胰岛素和葡萄糖、脂质、脑源性神经营养因子、胰岛素样生长因子和红细胞中 omega-3 脂肪酸的水平。 在口服 75 克葡萄糖后的 30 分钟、60 分钟、90 分钟和 120 分钟，将对葡萄糖和胰岛素样本进行全面的口服葡萄糖耐量测试。

数据分析：

将为所有变量计算提供描述性数据。 将使用多元线性回归分析来确定幸存者和对照组之间的结果变量是否存在任何差异。 这些分析将针对潜在的混杂变量进行控制，例如年龄、性别和社会经济地位。 效应的大小将被评估为二元处理变量的回归系数。 将通过将认知功能的基线测量作为预测指标包括在内来评估认知结果的变化。 交互测试将用于评估任何治疗效果是否因基线认知功能、年龄、性别和社会经济状况而不同。