아동기 영양실조에 노출된 성인의 인지 및 행동 문제를 복구하기 위한 개입

이 연구는 어린 시절의 심각한 급성 영양실조(SAM)의 성인 생존자와 유사한 커뮤니티의 건강한 통제 사이의 인체 측정, 심장 대사 프로필, 인지 및 정서적 영역을 감독된 유산소 운동과 오메가-3 보충의 6개월 개입 전후에 평가할 것입니다.

모집: 사례에는 현재 20세에서 55세 사이의 서인도 제도 대학 병원(UHWI)에 입원한 성인 SAM 생존자가 포함됩니다. 그들은 UHWI 기록에서 식별되었으며 숙련된 현장 작업자가 마지막으로 알려진 주소를 사용하여 추적했습니다. 커뮤니티 제어는 동일한 커뮤니티에서 케이스당 하나씩 모집되고 성별 및 연령에 따라 일치됩니다(5년 이내).

샘플 크기 계산: 이는 NIH(National Institutes of Health) Toolbox Cognitive battery를 SAM 생존자와 커뮤니티 통제 사이, 개입 전후 그룹 사이의 주요 결과 측정으로 사용하여 인지 기능의 차이를 평가하는 것을 기반으로 합니다.

5% 수준의 통계적 유의성에서 검정을 사용하면 케이스와 대조군 사이의 2.8 √(2/n) 표준 편차의 차이를 감지할 수 있는 80% 검정력을 갖게 됩니다. 여기서 n은 케이스 수입니다.

따라서 n=50에서 차이= 2.8 √ (2/50) = 0.56 SD

NIH Toolbox의 경우 원시 점수는 정규화된 점수로 변환됩니다. 여기서 100은 관련 연령/교육 계층화의 표준 평균과 동일하고 15 단위는 1 표준 편차(SD)에 해당합니다.

n=50인 경우 0.56 x 15 = 8.4 단위입니다. 따라서 5% 수준의 통계적 유의성에서 테스트를 사용하면 두 그룹 간에 8.4 단위의 차이를 감지할 수 있는 80%의 검정력을 갖게 됩니다. 유산소 운동을 통한 인지 변화에 대한 개입 연구에 대한 메타 분석은 약 0.48-0.57의 중간 효과 크기를 보여주었습니다. (154) 이는 7.2-8.5 단위에 해당합니다. 따라서 그룹당 50명의 주제를 사용하면 적절한 표본 크기가 제공됩니다.

표준 운영 절차:

정보에 입각한 서면 동의를 얻은 후 훈련된 연구원 2명 중 1명이 1~2회 방문하여 모든 기본 데이터를 수집합니다. 이러한 테스트는 6개월 개입 후에 반복됩니다.

사용할 방법의 세부 사항:

인체 측정: 신발을 신지 않고 가벼운 옷을 입은 피실험자로 키와 몸무게를 측정하여 체질량 지수(BMI, kg/m2)를 계산합니다. 무게는 0.1kg 단위로 측정됩니다. 높이는 0.1cm 단위로 측정됩니다.

이중 에너지 X선 흡수(DXA)(Model General Electric Lunar Prodigy)를 사용하여 체지방, 체지방량, 제지방 조직량 및 뼈의 무기질 함량을 총 및 부분 백분율(%)로 측정합니다.

혈압: 참가자는 온도 조절 환경에서 10분 이상 휴식을 취합니다. 혈압은 자동 혈압 모니터를 사용하여 오른쪽 팔에서 3회 측정되며 각 판독 사이에 최소 30초가 소요됩니다. 세 가지 측정값은 분석을 위해 평균화됩니다. 중간 상완 둘레를 측정하여 적절한 크기의 혈압 커프를 결정합니다.

피트니스 테스트: 피험자는 수정된 브루스 프로토콜을 사용하여 러닝머신 테스트 중에 자발적인 탈진까지 운동합니다. 산소 소비량, 이산화탄소 생성량 및 분당 환기량은 대사 카트를 사용하여 호흡별로 측정되며 마지막 3개의 20초 산소 소비량 값의 평균이 최대 산소 소비율이 됩니다.

인지 테스트: 컴퓨터화된 신경인지 테스트 배터리인 NIH Toolbox는 인지 및 감정 영역을 평가하는 데 사용됩니다. 인지 영역에서 이 연구는 실행 기능, 인지 유연성, 억제 제어, 주의력, 일화 기억, 작업 기억 및 처리 속도를 평가합니다.

감정 영역의 경우 자기 보고 배터리를 사용하고 심리적 웰빙, 사회적 관계, 스트레스 및 자기효능감과 부정적인 영향을 포함한 4개의 중앙 하위 영역을 테스트합니다.

혈액 검사: 공복 상태에서 혈액 30밀리리터를 채취하여 적혈구의 인슐린 및 포도당, 지질, 뇌 유래 신경영양 인자, 인슐린 유사 성장 인자 및 오메가-3 지방산 프로필의 혈장 수준을 평가합니다. 75g의 포도당을 경구 투여한 후 30분, 60분, 90분 및 120분에 포도당 및 인슐린에 대한 샘플로 전체 경구 포도당 내성 검사를 수행합니다.

데이터 분석:

모든 변수에 대해 계산된 설명 데이터가 제공됩니다. 다중 선형 회귀 분석을 사용하여 생존자와 대조군 사이에 결과 변수에 차이가 있는지 확인합니다. 이러한 분석은 연령, 성별 및 사회 경제적 상태와 같은 잠재적 교란 변수에 대해 통제됩니다. 효과의 크기는 이원 처리 변수에 대한 회귀 계수로 평가됩니다. 인지 결과의 변화는 인지 기능의 기준 측정을 예측 변수로 포함하여 평가됩니다. 상호 작용 테스트는 기본 인지 기능, 연령, 성별 및 사회 경제적 상태에 따라 치료 효과가 다른지 여부를 평가하는 데 사용됩니다.