Intervenção para reparar problemas cognitivos e comportamentais em adultos expostos à desnutrição infantil

Este estudo avaliará antropometria, perfis cardiometabólicos, domínios cognitivos e emocionais entre adultos sobreviventes de desnutrição aguda grave (SAM) na infância e controles saudáveis ​​de comunidades semelhantes, pré e pós seis meses de intervenção de exercícios aeróbicos supervisionados e suplementação de ômega-3.

Recrutamento: Os casos incluirão sobreviventes adultos de SAM internados no Hospital Universitário das Índias Ocidentais (UHWI) agora entre 20 e 55 anos. Eles foram identificados a partir de registros UHWI e rastreados usando os últimos endereços conhecidos por trabalhadores de campo experientes. Os controles da comunidade serão recrutados nas mesmas comunidades, um por caso e pareados por sexo e idade (dentro de 5 anos).

Cálculos de tamanho de amostra: baseiam-se na avaliação de diferenças na função cognitiva usando a bateria cognitiva Toolbox do NIH (Institutos Nacionais de Saúde) como medida de resultado primário entre sobreviventes de SAM e controles comunitários e entre grupos pré e pós-intervenção.

Usando um teste ao nível de 5% de significância estatística, teremos 80% de poder para detectar uma diferença de 2,8 √(2/n) desvios padrão entre casos e controles, onde n=número de casos.

Portanto, em n=50, diferença= 2,8 √ (2/50) = 0,56 SD

Para o NIH Toolbox, as pontuações brutas são convertidas em uma pontuação normalizada, onde 100 é equivalente à média normativa para a estratificação de idade/educação relevante e 15 unidades correspondem a 1 desvio padrão (DP).

Para n=50, 0,56 x 15 = 8,4 unidades. Assim, usando um teste ao nível de 5% de significância estatística, teremos 80% de poder para detectar uma diferença de 8,4 unidades entre os dois grupos. Meta-análises em estudos de intervenção de alterações cognitivas com exercícios aeróbicos mostraram um tamanho de efeito médio de aproximadamente 0,48-0,57, (154) que corresponde a 7,2-8,5 unidades. Portanto, usar 50 indivíduos por grupo fornecerá um tamanho de amostra adequado.

Procedimentos operacionais padrão:

Depois de obter o consentimento informado por escrito, todos os dados da linha de base serão coletados por um dos dois pesquisadores treinados durante uma a duas visitas. Esses testes serão repetidos após a intervenção de seis meses.

Detalhes dos métodos a serem usados:

Antropometria: Altura e peso serão medidos com os sujeitos descalços e com roupas leves para cálculo do índice de massa corporal (IMC, kg/m2). O peso será medido com precisão de 0,1 kg. A altura será medida com precisão de 0,1 cm.

A absorção de raios X de dupla energia (DXA) (Modelo General Electric Lunar Prodigy) será usada para medir o percentual total e regional (%) de gordura corporal, massa gorda, massa de tecido magro e conteúdo mineral ósseo.

Pressão arterial: os participantes ficarão em repouso por > 10 minutos sentados em um ambiente com temperatura controlada. A pressão arterial será medida três vezes no braço direito usando um monitor automático de pressão arterial com pelo menos 30 segundos entre cada leitura. Será calculada a média das três medições para análise. A circunferência média do braço será medida para determinar o manguito de pressão arterial de tamanho apropriado.

Teste de condicionamento físico: Os indivíduos se exercitarão até a exaustão voluntária durante um teste de esteira usando um protocolo de Bruce modificado. O consumo de oxigênio, a produção de dióxido de carbono e a ventilação por minuto serão medidos respiração a respiração usando um carrinho metabólico e a média dos três valores finais de 20 segundos de consumo de oxigênio será a taxa máxima de consumo de oxigênio.

Testes cognitivos: O NIH Toolbox, uma bateria de testes neurocognitivos computadorizada, será usada para avaliar os domínios cognitivos e emocionais. No domínio cognitivo, este estudo avaliará função executiva, flexibilidade cognitiva, controle inibitório, atenção, memória episódica, memória de trabalho e velocidade de processamento.

Para o domínio da emoção, usaremos uma bateria de autorrelato e testaremos quatro subdomínios centrais, incluindo bem-estar psicológico, relações sociais, estresse e autoeficácia e afeto negativo.

Exames de sangue: 30 mililitros de sangue serão coletados em jejum para avaliação dos níveis plasmáticos de insulina e glicose, lipídios, fator neurotrófico derivado do cérebro, fator de crescimento semelhante à insulina e perfil de ácidos graxos ômega-3 nos eritrócitos. Um teste oral completo de tolerância à glicose será feito com amostras para glicose e insulina aos 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos e 120 minutos após 75 gramas de glicose por via oral.

Análise de dados:

Serão fornecidos dados descritivos calculados para todas as variáveis. A análise de regressão linear múltipla será usada para determinar se há alguma diferença nas variáveis ​​de resultado entre sobreviventes e controles. Essas análises serão controladas para possíveis variáveis ​​de confusão, como idade, sexo e status socioeconômico. O tamanho dos efeitos será avaliado como o coeficiente de regressão para uma variável binária de tratamento. A mudança nos resultados cognitivos será avaliada incluindo a medida de base da função cognitiva como um preditor. Testes de interação serão usados ​​para avaliar se algum efeito do tratamento difere por função cognitiva basal, idade, sexo e status socioeconômico.