Intervence k nápravě kognitivních a behaviorálních problémů u dospělých vystavených dětské podvýživě

Tato studie posoudí antropometrii, kardiometabolické profily, kognitivní a emoční domény mezi dospělými přeživšími závažnou akutní podvýživu (SAM) v dětství a zdravými kontrolami z podobných komunit před a po šestiměsíční intervenci aerobního cvičení pod dohledem a suplementaci omega-3.

Nábor: Případy budou zahrnovat dospělé přeživší SAM přijaté do University Hospital of the West Indies (UHWI), nyní mezi 20 a 55 lety. Byli identifikováni ze záznamů UHWI a dohledáni pomocí posledních známých adres zkušenými terénními pracovníky. Kontroly komunity se budou rekrutovat ze stejných komunit, jedna na případ a budou odpovídat pohlaví a věku (do 5 let).

Výpočty velikosti vzorku: Tyto výpočty jsou založeny na hodnocení rozdílů v kognitivních funkcích pomocí kognitivní baterie NIH (National Institutes of Health) Toolbox jako primární výsledné míry mezi pacienty, kteří přežili SAM, a kontrolními komunitami a mezi skupinami před a po intervenci.

Pomocí testu na 5% hladině statistické významnosti budeme mít 80% sílu detekovat rozdíl 2,8 √(2/n) standardních odchylek mezi případy a kontrolami, kde n=počet případů.

Proto při n=50 rozdíl= 2,8 √ (2/50) = 0,56 SD

Pro NIH Toolbox jsou nezpracovaná skóre převedena na normalizované skóre, kde 100 odpovídá normativnímu průměru pro příslušnou věkovou/vzdělanostní stratifikaci a 15 jednotek odpovídá 1 standardní odchylce (SD).

Pro n=50, 0,56 x 15 = 8,4 jednotek. Takže pomocí testu na 5% hladině statistické významnosti budeme mít 80% sílu detekovat rozdíl 8,4 jednotek mezi těmito dvěma skupinami. Metaanalýzy intervenčních studií kognitivních změn s aerobním cvičením ukázaly střední velikost účinku přibližně 0,48–0,57, (154), což odpovídá 7,2-8,5 jednotkám. Použití 50 subjektů na skupinu tedy poskytne adekvátní velikost vzorku.

Standardní operační postupy:

Po získání informovaného písemného souhlasu budou všechna základní data shromážděna jedním ze dvou vyškolených výzkumníků během jedné až dvou návštěv. Tyto testy se budou opakovat po šestiměsíční intervenci.

Podrobnosti o metodách, které se mají použít:

Antropometrie: Výška a hmotnost budou měřeny u subjektů bez bot a v lehkém oblečení pro výpočet indexu tělesné hmotnosti (BMI, kg/m2). Hmotnost bude měřena s přesností na 0,1 kg. Výška bude měřena s přesností na 0,1 cm.

Duální absorpce rentgenového záření (DXA) (Model General Electric Lunar Prodigy) bude použita k měření celkového a regionálního procenta (%) tělesného tuku, tukové hmoty, hmoty netukové tkáně a obsahu minerálů v kostech.

Krevní tlak: Účastníci budou odpočívat > 10 minut v prostředí s řízenou teplotou. Krevní tlak bude měřen třikrát na pravé paži pomocí automatického monitoru krevního tlaku s intervalem alespoň 30 sekund mezi každým měřením. Pro analýzu budou zprůměrována všechna tři měření. Změří se střední obvod paže, aby se určila vhodná velikost manžety krevního tlaku.

Testování zdatnosti: Subjekty budou cvičit do dobrovolného vyčerpání během testu na běžeckém pásu za použití upraveného protokolu Bruce. Spotřeba kyslíku, produkce oxidu uhličitého a minutová ventilace budou měřeny dech po dechu pomocí metabolického vozíku a průměr posledních tří 20 sekundových hodnot spotřeby kyslíku bude maximální míra spotřeby kyslíku.

Kognitivní testy: NIH Toolbox, počítačová, neurokognitivní testová baterie bude použita k posouzení kognitivních a emočních domén. V kognitivní doméně bude tato studie hodnotit výkonné funkce, kognitivní flexibilitu, inhibiční kontrolu, pozornost, epizodickou paměť, pracovní paměť a rychlost zpracování.

Pro oblast emocí použijeme baterii self-report a otestujeme čtyři centrální subdomény včetně psychické pohody, sociálních vztahů, stresu a vlastní účinnosti a negativního vlivu.

Krevní testy: Nalačno bude odebráno 30 mililitrů krve pro posouzení plazmatických hladin inzulínu a glukózy, lipidů, mozkového neurotrofického faktoru, inzulínu podobného růstového faktoru a profilu omega-3 mastných kyselin v erytrocytech. Úplný orální glukózový toleranční test bude proveden se vzorky na glukózu a inzulín po 30 minutách, 60 minutách, 90 minutách a 120 minutách po perorálním podání 75 gramů glukózy.

Analýza dat:

Popisné údaje budou poskytnuty vypočtené pro všechny proměnné. K určení, zda existují nějaké rozdíly ve výsledných proměnných mezi přeživšími a kontrolami, bude použita vícenásobná lineární regresní analýza. Tyto analýzy budou kontrolovány z hlediska potenciálních matoucích proměnných, jako je věk, pohlaví a socioekonomický status. Velikost účinků bude hodnocena jako regresní koeficient pro binární proměnnou zpracování. Změna v kognitivních výsledcích bude hodnocena zahrnutím základní míry kognitivní funkce jako prediktoru. Interakční testy budou použity k posouzení, zda se některý účinek léčby liší podle výchozí kognitivní funkce, věku, pohlaví a socioekonomického stavu.