Intervenir para reparar problemas cognitivos y conductuales en adultos expuestos a desnutrición infantil

Este estudio evaluará la antropometría, los perfiles cardiometabólicos, los dominios cognitivos y emocionales entre adultos sobrevivientes de desnutrición aguda severa (SAM) en la infancia y controles sanos de comunidades similares, antes y después de una intervención de seis meses de ejercicio aeróbico supervisado y suplementos de omega-3.

Reclutamiento: Los casos incluirán sobrevivientes de SAM adultos admitidos en el Hospital Universitario de las Indias Occidentales (UHWI) ahora entre 20 y 55 años. Han sido identificados a partir de los registros de UHWI y rastreados utilizando las últimas direcciones conocidas por trabajadores de campo experimentados. Los controles comunitarios se reclutarán de las mismas comunidades, uno por caso y emparejados por sexo y edad (dentro de los 5 años).

Cálculos del tamaño de la muestra: se basan en la evaluación de las diferencias en la función cognitiva utilizando la batería cognitiva Toolbox de los NIH (Institutos Nacionales de Salud) como la medida de resultado principal entre los sobrevivientes de SAM y los controles comunitarios, y entre los grupos antes y después de la intervención.

Usando una prueba al 5% de nivel de significancia estadística, tendremos un 80% de poder para detectar una diferencia de 2.8 √(2/n) desviaciones estándar entre casos y controles, donde n=número de casos.

Por tanto, en n=50, diferencia= 2,8 √ (2/50) = 0,56 DE

Para NIH Toolbox, las puntuaciones sin procesar se convierten en una puntuación normalizada, donde 100 es equivalente a la media normativa para la estratificación de edad/educación relevante, y 15 unidades corresponden a 1 desviación estándar (SD).

Para n=50, 0,56 x 15 = 8,4 unidades. Entonces, usando una prueba al nivel de significancia estadística del 5%, tendremos un poder del 80% para detectar una diferencia de 8.4 unidades entre los dos grupos. Los metanálisis sobre estudios de intervención de cambios cognitivos con ejercicio aeróbico han mostrado un tamaño de efecto medio de aproximadamente 0,48-0,57, (154) que corresponde a 7,2-8,5 unidades. Por lo tanto, el uso de 50 sujetos por grupo proporcionará un tamaño de muestra adecuado.

Estándar de Procedimientos Operativos:

Después de obtener el consentimiento informado por escrito, uno de dos investigadores capacitados recopilará todos los datos de referencia durante una o dos visitas. Estas pruebas se repetirán después de la intervención de seis meses.

Detalles de los métodos a utilizar:

Antropometría: Se medirá la altura y el peso con sujetos descalzos y con ropa ligera para calcular el índice de masa corporal (IMC, kg/m2). El peso se medirá con una precisión de 0,1 kg. La altura se medirá con una precisión de 0,1 cm.

La absorción de rayos X de energía dual (DXA) (Modelo General Electric Lunar Prodigy) se utilizará para medir el porcentaje total y regional (%) de grasa corporal, masa grasa, masa de tejido magro y contenido mineral óseo.

Presión arterial: los participantes descansarán durante más de 10 minutos sentados en un ambiente con temperatura controlada. La presión arterial se medirá tres veces en el brazo derecho usando un monitor de presión arterial automático con al menos 30 segundos entre cada lectura. Las tres mediciones se promediarán para el análisis. Se medirá la circunferencia de la mitad superior del brazo para determinar el manguito de presión arterial del tamaño adecuado.

Pruebas de condición física: los sujetos se ejercitarán hasta el agotamiento voluntario durante una prueba en cinta rodante utilizando un protocolo de Bruce modificado. El consumo de oxígeno, la producción de dióxido de carbono y la ventilación por minuto se medirán respiración por respiración utilizando un carro metabólico y el promedio de los tres valores finales de 20 segundos de consumo de oxígeno será la tasa máxima de consumo de oxígeno.

Pruebas cognitivas: se utilizará NIH Toolbox, una batería de pruebas neurocognitivas computarizadas para evaluar los dominios cognitivos y emocionales. En el dominio cognitivo, este estudio evaluará la función ejecutiva, la flexibilidad cognitiva, el control inhibitorio, la atención, la memoria episódica, la memoria de trabajo y la velocidad de procesamiento.

Para el dominio de las emociones, utilizaremos una batería de autoinforme y evaluaremos cuatro subdominios centrales que incluyen el bienestar psicológico, las relaciones sociales, el estrés y la autoeficacia y el afecto negativo.

Análisis de sangre: se tomarán 30 mililitros de sangre en ayunas para evaluar los niveles plasmáticos de insulina y glucosa, lípidos, factor neurotrófico derivado del cerebro, factor de crecimiento similar a la insulina y perfil de ácidos grasos omega-3 en eritrocitos. Se realizará una prueba de tolerancia a la glucosa oral completa con muestras de glucosa e insulina a los 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos y 120 minutos después de 75 gramos de glucosa por vía oral.

Análisis de los datos:

Se proporcionarán datos descriptivos calculados para todas las variables. Se utilizará un análisis de regresión lineal múltiple para determinar si existen diferencias en las variables de resultado entre los supervivientes y los controles. Estos análisis serán controlados por posibles variables de confusión como la edad, el sexo y el nivel socioeconómico. El tamaño de los efectos se evaluará como el coeficiente de regresión para una variable de tratamiento binario. El cambio en los resultados cognitivos se evaluará mediante la inclusión de la medida inicial de la función cognitiva como predictor. Se utilizarán pruebas de interacción para evaluar si algún efecto del tratamiento difiere según la función cognitiva inicial, la edad, el sexo y el nivel socioeconómico.