Indgriben for at reparere kognitive og adfærdsmæssige problemer hos voksne, der er udsat for underernæring i barndommen

Denne undersøgelse vil vurdere antropometri, cardiometaboliske profiler, kognitive og følelsesmæssige domæner mellem voksne overlevende af alvorlig akut underernæring (SAM) i barndommen og sunde kontroller fra lignende samfund, før og efter en seks måneders intervention med overvåget aerob træning og omega-3-tilskud.

Rekruttering: Sagerne vil omfatte voksne SAM-overlevere, der er indlagt på University Hospital of the West Indies (UHWI), nu mellem 20 og 55 år. De er blevet identificeret fra UHWI-registre og sporet ved hjælp af sidst kendte adresser af erfarne feltarbejdere. Fællesskabskontroller vil blive rekrutteret fra de samme fællesskaber, én pr. sag og matchet for køn og alder (inden for 5 år).

Prøvestørrelsesberegninger: Disse er baseret på vurdering af forskelle i kognitiv funktion ved hjælp af NIH (National Institutes of Health) Toolbox Kognitive batteri som det primære resultatmål mellem SAM-overlevere og samfundskontroller og mellem præ- og post-interventionsgrupper.

Ved at bruge en test på 5 % niveau af statistisk signifikans vil vi have 80 % magt til at detektere en forskel på 2,8 √(2/n) standardafvigelser mellem tilfælde og kontroller, hvor n=antal tilfælde.

Derfor, ved n=50, er forskel= 2,8 √ (2/50) = 0,56 SD

For NIH Toolbox konverteres råscores til en normaliseret score, hvor 100 svarer til det normative gennemsnit for den relevante alders-/uddannelsesstratifikation, og 15 enheder svarer til 1 standardafvigelse (SD).

For n=50 er 0,56 x 15 = 8,4 enheder. Så ved at bruge en test på 5% niveau af statistisk signifikans vil vi have 80% magt til at detektere en forskel på 8,4 enheder mellem de to grupper. Metaanalyser på interventionsstudier af kognitive ændringer med aerob træning har vist en middel effektstørrelse på cirka 0,48-0,57, (154), hvilket svarer til 7,2-8,5 enheder. Derfor vil brug af 50 forsøgspersoner pr. gruppe give en passende stikprøvestørrelse.

Standard driftsprocedurer:

Efter at have indhentet informeret skriftligt samtykke, vil alle baseline-data blive indsamlet af en af ​​to uddannede forskere over et til to besøg. Disse tests vil blive gentaget efter den seks måneder lange intervention.

Detaljer om metoder, der skal bruges:

Antropometri: Højde og vægt vil blive målt med forsøgspersoner uden sko og i let tøj for at beregne body mass index (BMI, kg/m2). Vægten vil blive målt til nærmeste 0,1 kg. Højden vil blive målt til nærmeste 0,1 cm.

Dual-energy røntgenabsorption (DXA) (Model General Electric Lunar Prodigy) vil blive brugt til at måle total og regional procent (%) kropsfedt, fedtmasse, magert vævsmasse og knoglemineralindhold.

Blodtryk: Deltagerne hviler i >10 minutter i et temperaturkontrolleret miljø. Blodtrykket vil blive målt tre gange på højre arm ved hjælp af en automatisk blodtryksmåler med mindst 30 sekunder mellem hver aflæsning. De tre målinger vil blive taget i gennemsnit til analyse. Den midterste overarms omkreds vil blive målt for at bestemme den passende størrelse blodtryksmanchet.

Konditionstest: Forsøgspersonerne vil træne til frivillig udmattelse under en løbebåndstest ved brug af en modificeret Bruce-protokol. Iltforbrug, kuldioxidproduktion og minutventilation vil blive målt åndedrag for åndedrag ved hjælp af en metabolisk vogn, og gennemsnittet af de sidste tre 20 sekunders værdier af iltforbrug vil være den maksimale hastighed for iltforbrug.

Kognitive tests: NIH Toolbox, et computerstyret, neurokognitivt testbatteri, vil blive brugt til at vurdere kognitive og følelsesmæssige domæner. På det kognitive domæne vil denne undersøgelse vurdere eksekutiv funktion, kognitiv fleksibilitet, hæmmende kontrol, opmærksomhed, episodisk hukommelse, arbejdshukommelse og bearbejdningshastighed.

Til følelsesdomænet vil vi bruge et selvrapporteringsbatteri og teste fire centrale underdomæner, herunder psykologisk velvære, sociale relationer, stress og self-efficacy og negativ affekt.

Blodprøver: 30 milliliter blod vil blive taget i fastende tilstand til vurdering af plasmaniveauer af insulin og glucose, lipider, hjerneafledt neurotrofisk faktor, insulinlignende vækstfaktor og omega-3 fedtsyreprofil i erytrocytter. En fuld oral glukosetolerancetest vil blive udført med prøver for glukose og insulin efter 30 minutter, 60 minutter, 90 minutter og 120 minutter efter 75 gram glukose oralt.

Dataanalyse:

Beskrivende data vil blive leveret beregnet for alle variabler. Multipel lineær regressionsanalyse vil blive brugt til at bestemme, om der er forskelle i udfaldsvariabler mellem overlevende og kontroller. Disse analyser vil blive kontrolleret for potentielle forvirrende variabler såsom alder, køn og socioøkonomisk status. Størrelsen af ​​effekter vil blive vurderet som regressionskoefficienten for en binær behandlingsvariabel. Ændringer i kognitive resultater vil blive vurderet ved at inkludere basislinjemålet for kognitiv funktion som en prædiktor. Interaktionstest vil blive brugt til at vurdere, om en behandlingseffekt afviger efter kognitiv baseline funktion, alder, køn og socioøkonomisk status.