Interveniëren om cognitieve en gedragsproblemen te herstellen bij volwassenen die zijn blootgesteld aan ondervoeding bij kinderen

Deze studie zal antropometrie, cardio-metabole profielen, cognitieve en emotionele domeinen beoordelen tussen volwassen overlevenden van ernstige acute ondervoeding (SAM) in de kindertijd en gezonde controles uit vergelijkbare gemeenschappen, voor en na een zes maanden durende interventie van gecontroleerde aërobe oefening en omega-3-suppletie.

Werving: De gevallen omvatten volwassen SAM-overlevenden die nu tussen de 20 en 55 jaar zijn opgenomen in het Universitair Ziekenhuis van West-Indië (UHWI). Ze zijn geïdentificeerd uit UHWI-records en getraceerd met behulp van laatst bekende adressen door ervaren veldwerkers. Gemeenschappelijke controles worden gerekruteerd uit dezelfde gemeenschappen, één per geval en gematcht op geslacht en leeftijd (binnen 5 jaar).

Steekproefgrootteberekeningen: deze zijn gebaseerd op het beoordelen van verschillen in cognitieve functie met behulp van de NIH (National Institutes of Health) Toolbox Cognitieve batterij als de primaire uitkomstmaat tussen SAM-overlevenden en gemeenschapscontroles, en tussen pre- en post-interventiegroepen.

Met behulp van een test op het 5%-niveau van statistische significantie hebben we 80% power om een ​​verschil van 2,8 √(2/n) standaarddeviaties tussen gevallen en controles te detecteren, waarbij n=aantal gevallen.

Daarom, bij n=50, verschil= 2,8 √ (2/50) = 0,56 SD

Voor de NIH Toolbox worden ruwe scores omgezet naar een genormaliseerde score, waarbij 100 gelijk is aan het normatieve gemiddelde voor de relevante leeftijds-/opleidingstratificatie en 15 eenheden overeenkomt met 1 standaarddeviatie (SD).

Voor n=50, 0,56 x 15 = 8,4 eenheden. Dus als we een test gebruiken op het 5%-niveau van statistische significantie, hebben we 80% power om een ​​verschil van 8,4 eenheden tussen de twee groepen te detecteren. Meta-analyses van interventiestudies naar cognitieve veranderingen bij aërobe inspanning hebben een gemiddelde effectgrootte van ongeveer 0,48-0,57 aangetoond. (154) wat overeenkomt met 7,2-8,5 eenheden. Daarom zal het gebruik van 50 proefpersonen per groep een voldoende steekproefomvang opleveren.

Standaard operatieprocedures:

Na het verkrijgen van geïnformeerde schriftelijke toestemming, zullen alle basisgegevens worden verzameld door een van de twee getrainde onderzoekers gedurende één tot twee bezoeken. Deze tests worden herhaald na de interventie van zes maanden.

Details van de te gebruiken methoden:

Antropometrie: lengte en gewicht worden gemeten bij proefpersonen zonder schoenen en in lichte kleding om de body mass index (BMI, kg/m2) te berekenen. Het gewicht wordt gemeten tot op 0,1 kg nauwkeurig. De hoogte wordt gemeten tot op 0,1 cm nauwkeurig.

Dual-energy X-ray absorptie (DXA) (Model General Electric Lunar Prodigy) zal worden gebruikt om het totale en regionale percentage (%) lichaamsvet, vetmassa, magere weefselmassa en botmineraalgehalte te meten.

Bloeddruk: Deelnemers krijgen meer dan 10 minuten rust in een omgeving met temperatuurregeling. De bloeddruk wordt driemaal gemeten aan de rechterarm met behulp van een automatische bloeddrukmeter met minimaal 30 seconden tussen elke meting. De drie metingen worden gemiddeld voor analyse. De middelomtrek van de bovenarm wordt gemeten om de juiste maat bloeddrukmanchet te bepalen.

Fitnesstesten: proefpersonen trainen tot vrijwillige uitputting tijdens een loopbandtest met behulp van een aangepast Bruce-protocol. Zuurstofverbruik, kooldioxideproductie en minuutventilatie worden adem voor adem gemeten met behulp van een metabolische kar en het gemiddelde van de laatste drie waarden van 20 seconden van zuurstofverbruik is het maximale zuurstofverbruik.

Cognitieve tests: de NIH Toolbox, een gecomputeriseerde, neurocognitieve testbatterij, zal worden gebruikt om cognitieve en emotiedomeinen te beoordelen. In het cognitieve domein zal deze studie de executieve functie, cognitieve flexibiliteit, remmende controle, aandacht, episodisch geheugen, werkgeheugen en verwerkingssnelheid beoordelen.

Voor het emotiedomein zullen we een zelfrapportagebatterij gebruiken en vier centrale subdomeinen testen, waaronder psychisch welbevinden, sociale relaties, stress en zelfeffectiviteit en negatief affect.

Bloedonderzoek: 30 milliliter bloed zal in nuchtere toestand worden afgenomen voor beoordeling van plasmaspiegels van insuline en glucose, lipiden, van de hersenen afgeleide neurotrofe factor, insulineachtige groeifactor en omega-3-vetzuurprofiel in erytrocyten. Er wordt een volledige orale glucosetolerantietest uitgevoerd met monsters voor glucose en insuline na 30 minuten, 60 minuten, 90 minuten en 120 minuten nadat 75 gram glucose oraal is ingenomen.

Gegevensanalyse:

Beschrijvende gegevens worden berekend voor alle variabelen. Meervoudige lineaire regressieanalyse zal worden gebruikt om te bepalen of er verschillen zijn in uitkomstvariabelen tussen overlevenden en controles. Deze analyses zullen worden gecontroleerd op mogelijke verstorende variabelen zoals leeftijd, geslacht en sociaal-economische status. De grootte van effecten zal worden beoordeeld als de regressiecoëfficiënt voor een binaire behandelingsvariabele. Verandering in cognitieve uitkomsten zal worden beoordeeld door de basismaatstaf van cognitieve functie als voorspeller op te nemen. Interactietests zullen worden gebruikt om te beoordelen of een behandelingseffect verschilt op basis van cognitieve functie, leeftijd, geslacht en sociaal-economische status.