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Smarter Care バージニア州、バージニア州の低価値ケアを調査

2023年6月28日 更新者:John N. Mafi, MD, MPH、University of California, Los Angeles

バージニア州で価値の低い医療をなくす: 6 つの大規模な医療システム

低価値ケアは、特定の臨床シナリオにおいて患者に正味の利益をもたらさず、患者に害を及ぼす可能性がある患者ケアとして定義されます。 以前の調査では、バージニア州では価値の低いケアの割合が高いことが文書化されており、この研究は、バージニア州政府が後援する質の向上イニシアチブを刺激して、価値の低いケアを削減するのに役立ちました。 220 万ドルの Arnold Ventures 助成金によって資金提供されたバージニア州の 6 つの大規模な医療システムは、Virginia Center for Health Innovation (VCHI) と提携して、9 つの価値の低い医療サービス (3 つの術前検査手段、2 つの心臓スクリーニング手段、1 つ診断眼画像測定、腰痛オピオイド測定 1 つ、腰痛画像測定 1 つ、末梢挿入中心カテーテル [PICC] 測定 1 つ)。 これらの医療システムには、1,000 を超えるサイトで実践している約 7,000 人の臨床医が含まれています。

VCHI は、これら 9 つの価値の低いサービスの使用を減らすために、無作為化されていない医師によるピア比較フィードバックの品質改善介入を実施しています。 モデリングを使用して傾向スコア マッチングを特定し、使用して、6 つの介入医療システムを 6 つの同等の対照医療システムと照合します。 VCHI は教育、品質改善トレーニング、および財源を各サイトに提供し、VCHI は Milliman MedInsight Health Waste Calculator を使用して、Virginia All Payer Claims Database (APCD) を使用してピア比較レポートを作成します。 VCHI は、The Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) からの追加の措置を使用します。 さらに、VCHI は AHRQ データを使用して、医師と医療施設を医療システムに関連付けます。

このイニシアチブの主な目的は、バージニア州の住民のケアの質を向上させることであり、このイニシアチブは研究目的で行われるものではありません。 それにもかかわらず、カリフォルニア大学ロサンゼルス校 (UCLA) のチームは、バージニア州全体でこの介入の影響を厳密に調査し、公開する予定です。そのため、UCLA チームはイニシアチブを事前登録しました。 UCLA チームは、バージニア APCD を使用して介入の影響を評価します。 APCD はデータ収集に 1 年のタイムラグがあり、動的なデータベースであることにご注意ください。つまり、登録者数は年々変化します。 この介入は当初、無作為化されたステップウェッジ介入として設計されましたが、COVID-19 パンデミックによって介入が中断されました。 2020 年 3 月に一時停止され、2020 年 9 月に再開されました。 介入期間は 2022 年 12 月まで延長されました。 その結果、最初のデザインが変更されました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

5000000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90024
        • University of California, Los Angeles

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団には、バージニア州の 6 つの大規模な医療システム (およびそれらの 3 つの臨床的に統合されたネットワーク) でケアを受ける患者が含まれます。 ) Inova と Signature Partners (Inova/Signature Patners は主な分析には含まれません) (5) Sentara Health System と Sentara Quality Care Network、(6) とバージニア コモンウェルス大学保健システム。

説明

包含基準

6 つの医療制度のそれぞれで、9 つの対策のそれぞれで低価値のケアを受けるリスクがあるすべての成人患者 (18 歳以上)。

  • 術前検査の場合、適格な患者には、低リスク手術の 30 日前に医療システムの評価と管理者の訪問を受けた患者が含まれます。
  • 目のイメージングの場合、適格な患者は、健康システムの眼科医/検眼医による評価および管理の訪問を受ける患者になります。
  • 心臓スクリーニングの場合、適格な患者は、外来評価および管理訪問(すべての専門分野)を受けた患者です。
  • PICC ライン測定では、適格な患者には入院患者が含まれます。
  • 腰痛対策については、腰痛症または急性腰痛症と診断された方が対象となります。

除外基準

  • 18歳未満の患者。
  • 上記の基準を満たさない患者。
  • 6 つの医療制度のそれぞれで治療を受けていない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コホート 1: 多要素の医師のパフォーマンスのピア比較

コホート 1 (6 グループ):

Inova/Signature Parters、Sentara/Sentara Quality Care Network、Ballad Health、Carilion Clinic、Health Care Associates Virginia/Virginia Care Partners、およびバージニア・コモンウェルス大学医療システム

介入の元の設計はステップウェッジランダム化であったことに注意してください。 しかし、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックにより、これは2020年3月から2020年9月までのすべての学習活動の遅延を余儀なくされたため変更されました。 介入は2020年9月に始まった。 データ収集は 2022 年 12 月に終了しました。

介入は、同時に提供される5つのコンポーネントで構成されます

  • 臨床リーダーシップチーム: 各サイトは、介入を実施および監視するために、通常、品質担当者、臨床チャンピオンなどで構成される臨床リーダーシップチーム (CLT) を開発します。
  • スピーカー シリーズ: VCHI は、介入をサポートするために、CME が承認したスピーカー シリーズと「オフィス アワー」を通じて、CLT が国内の専門家にアクセスできるようにします。
  • 教育資料: CLT は、価値の低い 9 つのサービスを回避するために、医療システム全体に臨床医と消費者教育を配布します。
  • 臨床医レポート カード: VCHI は、Milliman Health Waste Calculator とバージニア APCD を使用して、四半期ごとにカスタマイズされた臨床医パフォーマンス レポート カードを CLT チームに配布します。
  • 質改善トレーニング: この介入は、自己決定理論の原則を使用して、対面での質改善と臨床医のパフォーマンス フィードバック トレーニングを CLT に提供し、毎月のチェックイン コールを含みます。
コホート 2: 多要素の医師のパフォーマンスのピア比較
コホート 2 (6 グループ): マッチングを通じて特定された 6 つの比較対照健康システム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
9 つの低価値ケア対策における低価値利用率の参加者の割合
時間枠:36ヶ月

USPSTF、American College of Cardiology、Choing Wisely などのエビデンスに基づくガイドラインを使用して定義された対策。

主な測定値は、9 つ​​の測定値にわたる適格な患者の間での使用の全体的な割合です (測定値固有の分母については適格基準を参照してください)。

  • 術前臨床検査
  • 術前の心電図、胸部 X 線、肺機能検査
  • 術前心臓イメージング/ストレステスト
  • 低リスクの成人に対する年1回の心電図/その他の心臓スクリーニング
  • 低リスク成人における心臓ストレス画像/心臓画像
  • 低リスク患者における画像診断
  • ステージ 3 ~ 5 の慢性腎臓病患者に、腎臓科の診察を受けずに末梢に挿入された中心カテーテル
  • 腰痛に対するオピオイド処方(2022 年 1 月追加)
  • 非特異的な腰痛の画像(2022年1月追加)

UCLA の統計学者は、Virginia APCD を使用して独自に測定値を評価します。これには、コマーシャル、メディケイド、およびメディケアの被保険者に対する支払い請求が含まれます。

36ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象(例えば、周術期の医学的合併症)のある参加者の割合
時間枠:36ヶ月
VCHI、UCLA チーム、および医療システムは、この証拠に基づく品質改善イニシアチブで有害事象 (AE) が増加することを期待していませんが、UCLA チームはそれらを監視します。 AE は測定固有のものです。 たとえば、術前に来院した患者は、30 日間の術中/術後の医学的合併症 (例: 心筋梗塞) について評価されます。 心臓スクリーニングを受ける資格のある(そして受けない)患者は、30日間の心筋梗塞の診断と入院率について評価されます。 目の画像検査を受ける資格があり、受けていない患者は、1年間の眼疾患の進行または新しい診断率について評価されます。 PICCラインを受ける資格があるが受けられない患者は、30日間の再入院率について評価されます。 各地域の医療システム QI チームは、ガイドラインに細心の注意を払うことで潜在的な有害事象のリスクをどのように減らすことができるかについても教育を受けます。
36ヶ月
総コスト (臨床リーダーシップ チームの労力の割合、使用傾向から推定)
時間枠:36ヶ月
コスト分析では、バージニア APCD で利用可能な各プロバイダーに支払われる合計金額 (自己負担費用を含む) によって定義されるコストを使用して、時間の経過に伴う使用率の変化に基づいてコストを見積もります。 UCLA チームは、研究期間中の臨床リーダーシップ チームの各メンバーの労力の割合を見積もり、投資コストを見積もります。 これらの後者のデータは、臨床リーダーシップチームの調査および/またはインタビューを通じて取得されます。
36ヶ月
9 つの測定値全体で高価値の使用率を持つ参加者の割合 (例: 測定値のバランス)
時間枠:36ヶ月
これらのバランシング メジャーは、高価値サービスの使用を評価します。 たとえば、UCLA チームは、症状のある患者 (胸痛など) が低リスク手術の前に引き続き検査 (心電図など) を受けているかどうか、または眼疾患のある患者が眼の画像検査を受け続けているかどうかなどを評価します。
36ヶ月
社会経済的地位による価値の低いサービスと価値の高いサービスの減少
時間枠:36ヶ月
また、エクイティ レンズを使用して、意図しない結果を評価します。 たとえば、高価値のケア対策の削減が、社会経済的に不利な立場にある人々(脆弱な地域に住んでいる人々やメディケイド保険に加入している人など)に不均衡に影響を与えたかどうかを評価します。
36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月25日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月9日

最初の投稿 (実際)

2019年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月28日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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