Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smarter Care Virginia, undersøker lavverdiomsorg i Virginia

28. juni 2023 oppdatert av: John N. Mafi, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Eliminering av lavverdiomsorg i Virginia: Seks store helsesystemer

Behandling med lav verdi er definert som pasientbehandling som ikke gir noen netto fordel for pasienter i spesifikke kliniske scenarier, og det kan forårsake pasientskade. Tidligere forskning har dokumentert høye forekomster av omsorg med lav verdi i Virginia, og dette arbeidet har bidratt til å inspirere et statlig sponset kvalitetsforbedringsinitiativ i Virginia for å redusere omsorg med lav verdi. Seks store helsesystemer i Virginia, finansiert av et Arnold Ventures-stipend på 2,2 millioner dollar, meldte seg frivillig til å samarbeide med Virginia Center for Health Innovation (VCHI) for å redusere bruken av ni helsetjenester med lav verdi (tre preoperative testtiltak, to hjertescreeningstiltak, ett diagnostisk øyeavbildningsmål, ett opioidmål for korsryggssmerter, ett mål for avbildning av korsryggsmerter og ett mål for perifert innsatt sentralkateter [PICC]). Disse helsesystemene inkluderer nesten 7000 klinikere som praktiserer på mer enn 1000 steder.

VCHI implementerer en ikke-randomisert legeintervensjon for kvalitetsforbedring av tilbakemeldinger med jevnaldrende sammenligninger for å redusere bruken av disse ni tjenestene med lav verdi. Modellering vil bli brukt for å identifisere og bruke matching av tilbøyelighetsskåre for å matche seks intervensjonshelsesystemer med seks sammenlignbare kontrollhelsesystemer. VCHI vil gi utdanning, kvalitetsforbedringsopplæring og økonomiske ressurser til hvert nettsted, og VCHI vil bruke Milliman MedInsight Health Waste Calculator for å lage peer-sammenligningsrapporter ved å bruke Virginia All Payer Claims Database (APCD). VCHI vil bruke ytterligere tiltak fra The Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ). I tillegg vil VCHI bruke AHRQ-data for å tilskrive leger og helsetjenester til helsesystemer.

Det primære formålet med initiativet er å forbedre kvaliteten på omsorgen for beboere i Virginia, og dette tiltaket gjøres ikke for forskningsformål. Likevel planlegger University of California, Los Angeles (UCLA) team å grundig studere og publisere virkningen av denne intervensjonen over hele staten Virginia, og det er grunnen til at UCLA-teamet forhåndsregistrerte initiativet. UCLA-teamet vil bruke Virginia APCD for å evaluere virkningen av intervensjonen. Vær oppmerksom på at APCD har en 1-års tidsforsinkelse for datainnsamling og er en dynamisk database, noe som betyr at populasjonen av påmeldte endres fra år til år. Selv om denne intervensjonen opprinnelig ble utformet som en randomisert trinn-kile-intervensjon, ble intervensjonen avbrutt av COVID-19-pandemien; den ble satt på pause i mars 2020 og gjenopptatt i september 2020. Intervensjonsperioden ble forlenget til desember 2022. Som et resultat ble det opprinnelige designet endret.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5000000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90024
        • University of California, Los Angeles

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderer pasienter som mottar omsorg ved seks store helsesystemer (og deres tre klinisk integrerte nettverk) i Virginia: (1) Ballad Health, (2) Carilion Clinic, (3) Hospital Corporation of America og Virginia Care Partners, (4) ) Inova og Signature Partners (Inova/Signature Patners vil ikke være i hovedanalysen) (5) Sentara Health System og Sentara Quality Care Network, (6) og Virginia Commonwealth University Health System.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Alle voksne pasienter (18 år eller eldre) ved hvert av de seks helsesystemene som er i faresonen for å motta omsorg med lav verdi på tvers av hvert av de ni tiltakene.

  • For preoperativ testing inkluderer kvalifiserte pasienter de med en helsesystemevaluering og ledelsesbesøk 30 dager før lavrisikokirurgi.
  • For øyeavbildning vil kvalifiserte pasienter være pasienter med utredning og lederbesøk hos øyelege/optometrist i helsevesenet.
  • For hjertescreening er kvalifiserte pasienter pasienter med ambulant evaluering og ledelsesbesøk (alle spesialiteter).
  • For PICC-linjemålet vil kvalifiserte pasienter inkludere sykehuspasienter.
  • For tiltakene for korsryggsmerte inkluderer kvalifiserte pasienter de som har diagnosen korsryggsmerter eller akutte korsryggsmerter.

Eksklusjonskriterier

  • Pasienter under 18 år.
  • Pasienter som ikke oppfyller kriteriene ovenfor.
  • Pasienter som ikke får omsorg ved hvert av de seks helsesystemene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kohort 1: Multikomponent legeprestasjoner Peer-sammenligning

Kohort 1 (6 grupper):

Inova/Signature Parters, Sentara/Sentara Quality Care Network, Ballad Health, Carilion Clinic, Health Care Associates Virginia/Virginia Care Partners og Virginia and Commonwealth University Health System

Merk at det opprinnelige designet for intervensjonen var en trinn-kile randomisering. Dette ble imidlertid endret på grunn av COVID-19-pandemien, som gjorde det nødvendig med en forsinkelse i alle studieaktiviteter fra mars 2020 til september 2020. Intervensjonen startet i september 2020. Datainnsamlingen ble avsluttet i desember 2022.

Intervensjonen vil bestå av 5 komponenter levert samtidig

  • Clinical Leadership Team: Hvert nettsted vil utvikle et Clinical Leadership Team (CLT), typisk bestående av kvalitetsoffiserer, klinikere, etc. for å implementere og overvåke intervensjonen
  • Høyttalerserie: VCHI vil tilby CLT-ene tilgang til nasjonale eksperter via en CME-godkjent høyttalerserie og "kontortid" for å støtte intervensjonen.
  • Utdanningsmateriell: CLT-ene vil distribuere kliniker- og forbrukerutdanning gjennom helsesystemene og ringer for å unngå 9 tjenester av lav verdi.
  • Klinikerrapportkort: VCHI vil distribuere kvartalsvis tilpassede klinikerytelsesrapportkort til CLTs-teamene ved å bruke Milliman Health Waste Calculator og Virginia APCD
  • Kvalitetsforbedringstrening: Intervensjonen vil gi CLT-ene personlig kvalitetsforbedring og tilbakemeldingstrening for klinikere, ved bruk av prinsipper for selvbestemmelsesteori, og vil inkludere månedlige innsjekkingssamtaler
Kohort 2: Multikomponent legeytelse Peer-sammenligning
Kohort 2 (6 grupper): Seks sammenlignbare kontrollhelsesystemer identifisert via matching

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere med lavverdiutnyttelse på tvers av de 9 lavverdiomsorgstiltakene
Tidsramme: 36 måneder

Tiltak definert ved hjelp av evidensbaserte retningslinjer som USPSTF, American College of Cardiology, Choosing Wisely og andre.

Det primære målet er global prosentandel av bruk blant kvalifiserte pasienter på tvers av 9 tiltak (se kvalifikasjonskriterier for tiltaksspesifikke nevnere):

  • Preoperativ laboratorietesting
  • Preoperativ EKG, røntgen thorax og lungefunksjonstesting
  • Preoperativ hjerteavbildning/stresstesting
  • Årlig EKG/annet hjertescreening for voksne med lav risiko
  • Hjertebelastningsavbildning/hjerteavbildning hos voksne med lav risiko
  • Diagnostisk øyeavbildning hos lavrisikopasienter
  • Perifert innsatt sentrale katetre hos pasienter med kronisk nyresykdom stadium 3-5 uten nefrologisk konsultasjon
  • Opioidforskrivning for korsryggsmerter (lagt til jan 2022)
  • Bildediagnostikk for uspesifikke korsryggsmerter (lagt til januar 2022)

UCLA-statistikkere vil uavhengig vurdere tiltak ved å bruke Virginia APCD, som inkluderer betalte krav for kommersielle, Medicaid- og Medicare-forsikrede pasienter

36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere med uønskede hendelser (f.eks. perioperative medisinske komplikasjoner)
Tidsramme: 36 måneder
Mens VCHI, UCLA-teamet og helsesystemene ikke forventer at uønskede hendelser (AE) vil øke i dette bevisbaserte kvalitetsforbedringsinitiativet, vil UCLA-teamet overvåke for dem. AE-er vil være målspesifikke. For eksempel vil pasienter med preoperative besøk bli evaluert for 30 dagers peri/postoperative medisinske komplikasjoner (f.eks. hjerteinfarkt). Pasienter som er kvalifisert til å motta hjertescreening (og ikke mottar den) vil bli evaluert for 30-dagers hjerteinfarktdiagnoser og sykehusinnleggelsesrater. Pasienter som er kvalifisert til å motta øyebilde og ikke mottar det, vil bli evaluert for 1-års øyesykdomsprogresjon eller nye diagnosefrekvenser. Pasienter som er kvalifisert til å motta en PICC-linje og ikke gjør det, vil bli evaluert for 30-dagers reinnleggelsesrater. Hvert lokale helsesystem QI-team vil også bli gitt opplæring om hvordan nøye, nyansert oppmerksomhet til retningslinjer kan redusere risikoen for potensielle AE.
36 måneder
Totale kostnader (estimat fra prosent innsats fra klinisk ledergruppe, brukstrender
Tidsramme: 36 måneder
Kostnadsanalysen vil estimere kostnadene basert på endringer i utnyttelse over tid ved å bruke kostnadene som definert av det totale beløpet som betales til hver leverandør (inkludert egenkostnader) tilgjengelig i Virginia APCD. UCLA-teamet vil også estimere den prosentvise innsatsen til hvert medlem av det kliniske lederteamet i løpet av studiens tidsramme for å estimere investeringskostnadene. Sistnevnte data vil innhentes via undersøkelser og/eller intervjuer av de kliniske ledergruppene.
36 måneder
Andel deltakere med høy verdi utnyttelse på tvers av de 9 tiltakene (f.eks. balanseringstiltak)
Tidsramme: 36 måneder
Disse balansetiltakene vil vurdere bruken av høyverditjenester. For eksempel vil UCLA-teamet vurdere om symptomatiske (f.eks. brystsmerter) pasienter fortsetter å motta testing (f.eks. EKG) før lavrisikokirurgi, eller om pasienter med øyesykdom fortsetter å motta øyeavbildning osv.
36 måneder
Reduksjon i lav- og høyverditjenester etter sosioøkonomisk status
Tidsramme: 36 måneder
Vi vil også vurdere for utilsiktede konsekvenser med en egenkapitallinse. For eksempel vil vi vurdere om reduksjoner i de høyverdige omsorgstiltakene uforholdsmessig påvirket sosioøkonomisk vanskeligstilte befolkninger (f.eks. de som bor i sårbare nabolag eller de med Medicaid-forsikring)
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere