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Smarter Care Virginia, Untersuchung der Pflege von geringem Wert in Virginia

28. Juni 2023 aktualisiert von: John N. Mafi, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Beseitigung von geringwertiger Pflege in Virginia: Sechs große Gesundheitssysteme

Geringwertige Versorgung ist definiert als Patientenversorgung, die den Patienten in bestimmten klinischen Szenarien keinen Nettonutzen bringt und Patienten schaden kann. Frühere Untersuchungen haben hohe Raten an Pflege von geringem Wert in Virginia dokumentiert, und diese Arbeit hat dazu beigetragen, eine von der Regierung von Virginia geförderte Initiative zur Qualitätsverbesserung zu inspirieren, um Pflege von geringem Wert zu reduzieren. Finanziert durch einen Zuschuss von Arnold Ventures in Höhe von 2,2 Millionen US-Dollar haben sich sechs große Gesundheitssysteme in Virginia freiwillig bereit erklärt, mit dem Virginia Center for Health Innovation (VCHI) zusammenzuarbeiten, um die Inanspruchnahme von neun geringwertigen Gesundheitsdiensten zu reduzieren (drei präoperative Testmaßnahmen, zwei Herz-Screening-Maßnahmen, eine diagnostische bildgebende Maßnahme am Auge, eine Opioid-Messung bei Schmerzen im unteren Rücken, eine bildgebende Messung bei Schmerzen im unteren Rücken und eine Messung bei einem peripher eingeführten Zentralkatheter [PICC]). Diese Gesundheitssysteme umfassen fast 7000 Kliniker, die an mehr als 1000 Standorten praktizieren.

VCHI implementiert eine nicht-randomisierte Maßnahme zur Verbesserung der Qualität des Peer-Comparison-Feedbacks von Ärzten, um die Nutzung dieser neun Dienste mit geringem Wert zu reduzieren. Die Modellierung wird verwendet, um den Neigungs-Score-Matching zu identifizieren und zu verwenden, um sechs Interventionsgesundheitssysteme mit sechs vergleichbaren Kontrollgesundheitssystemen abzugleichen. VCHI wird Schulungen, Schulungen zur Qualitätsverbesserung und finanzielle Ressourcen für jeden Standort bereitstellen, und VCHI wird den Milliman MedInsight Health Waste Calculator verwenden, um die Peer-Vergleichsberichte unter Verwendung der Virginia All Payer Claims Database (APCD) zu erstellen. VCHI wird zusätzliche Maßnahmen von The Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) verwenden. Darüber hinaus wird VCHI AHRQ-Daten verwenden, um Ärzte und Gesundheitseinrichtungen den Gesundheitssystemen zuzuordnen.

Der Hauptzweck der Initiative ist die Verbesserung der Versorgungsqualität für Einwohner von Virginia, und diese Initiative dient nicht zu Forschungszwecken. Dennoch plant das Team der University of California, Los Angeles (UCLA), die Auswirkungen dieser Intervention im gesamten Bundesstaat Virginia gründlich zu untersuchen und zu veröffentlichen, weshalb das UCLA-Team die Initiative vorregistriert hat. Das UCLA-Team wird die Virginia APCD verwenden, um die Auswirkungen der Intervention zu bewerten. Bitte beachten Sie, dass die APCD eine 1-jährige Verzögerung bei der Datenerfassung hat und eine dynamische Datenbank ist, was bedeutet, dass sich die Anzahl der Eingeschriebenen von Jahr zu Jahr ändert. Obwohl diese Intervention ursprünglich als randomisierte Step-Wedge-Intervention konzipiert war, wurde die Intervention durch die COVID-19-Pandemie unterbrochen; Es wurde im März 2020 angehalten und im September 2020 wieder aufgenommen. Der Interventionszeitraum wurde bis Dezember 2022 verlängert. Infolgedessen wurde das ursprüngliche Design geändert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5000000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
        • University of California, Los Angeles

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst Patienten, die in sechs großen Gesundheitssystemen (und ihren drei klinisch integrierten Netzwerken) in Virginia versorgt werden: (1) Ballad Health, (2) Carilion Clinic, (3) Hospital Corporation of America und Virginia Care Partners, (4 ) Inova und Signature Partners (Inova/Signature Patners werden nicht in der Hauptanalyse sein) (5) Sentara Health System und Sentara Quality Care Network, (6) und Virginia Commonwealth University Health System.

Beschreibung

Einschlusskriterien

Alle erwachsenen Patienten (ab 18 Jahren) in jedem der sechs Gesundheitssysteme, bei denen das Risiko besteht, dass sie bei allen neun Maßnahmen eine geringwertige Versorgung erhalten.

  • Zu den für präoperative Tests in Frage kommenden Patienten gehören diejenigen, die 30 Tage vor einer Operation mit geringem Risiko eine Bewertung des Gesundheitssystems und Managementbesuche erhalten haben.
  • Für die Augenbildgebung geeignete Patienten sind Patienten mit Untersuchungs- und Managementbesuchen bei einem Augenarzt/Optometristen des Gesundheitssystems.
  • Für das Herz-Screening kommen geeignete Patienten mit einer ambulanten Untersuchung und einem Managementbesuch (alle Fachrichtungen) in Frage.
  • Für die Maßnahme der PICC-Linie würden in Frage kommende Patienten Krankenhauspatienten umfassen.
  • Für die Messung von Schmerzen im unteren Rücken kommen in Frage kommende Patienten, bei denen Schmerzen im unteren Rücken oder akute Schmerzen im unteren Rücken diagnostiziert wurden.

Ausschlusskriterien

  • Patienten unter 18 Jahren.
  • Patienten, die die oben genannten Kriterien nicht erfüllen.
  • Patienten, die nicht in jedem der sechs Gesundheitssysteme versorgt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohorte 1: Mehrkomponenten-Peer-Vergleich der ärztlichen Leistung

Kohorte 1 (6 Gruppen):

Inova/Signature Partners, Sentara/Sentara Quality Care Network, Ballad Health, Carilion Clinic, Health Care Associates Virginia/Virginia Care Partners und Virginia and Commonwealth University Health System

Beachten Sie, dass das ursprüngliche Design der Intervention eine Step-Wedge-Randomisierung war. Dies wurde jedoch aufgrund der COVID-19-Pandemie geändert, was eine Verzögerung aller Studienaktivitäten von März 2020 – September 2020 erforderlich machte. Die Intervention begann im September 2020. Die Datenerhebung wurde im Dezember 2022 abgeschlossen.
Verhalten: Multikomponenten-Arztleistung Peer-Vergleich Feedback-Intervention

Die Intervention besteht aus 5 Komponenten, die gleichzeitig verabreicht werden

  • Klinisches Führungsteam: Jeder Standort wird ein klinisches Führungsteam (CLT) entwickeln, das in der Regel aus Qualitätsbeauftragten, klinischen Champions usw. besteht, um die Intervention umzusetzen und zu überwachen
  • Rednerreihe: VCHI bietet den CLTs Zugang zu nationalen Experten über eine CME-anerkannte Rednerreihe und „Sprechstunden“, um die Intervention zu unterstützen.
  • Aufklärungsmaterialien: Die CLTs werden Ärzte und Verbraucher in allen Gesundheitssystemen aufklären und dazu auffordern, 9 geringwertige Dienstleistungen zu vermeiden.
  • Berichtskarten für Kliniker: VCHI verteilt vierteljährlich angepasste Leistungsberichtskarten für Kliniker an die CLTs-Teams unter Verwendung des Milliman Health Waste Calculator und Virginia APCD
  • Qualitätsverbesserungstraining: Die Intervention wird den CLTs ein persönliches Qualitätsverbesserungs- und Klinikleistungs-Feedback-Training unter Verwendung von Prinzipien der Selbstbestimmungstheorie bieten und monatliche Check-in-Anrufe beinhalten
Kohorte 2: Mehrkomponenten-Ärzteleistungs-Peer-Vergleich
Kohorte 2 (6 Gruppen): Sechs vergleichbare Kontrollgesundheitssysteme, die durch Matching identifiziert wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmenden mit geringwertiger Inanspruchnahme an den 9 geringwertigen Pflegemaßnahmen
Zeitfenster: 36 Monate

Maßnahmen, die anhand evidenzbasierter Richtlinien wie USPSTF, American College of Cardiology, Choosing Wisely und anderen definiert werden.

Das primäre Maß ist der globale Prozentsatz der Anwendung bei in Frage kommenden Patienten über 9 Maßnahmen hinweg (siehe Eignungskriterien für maßnahmenspezifische Nenner):

  • Präoperative Laboruntersuchungen
  • Präoperative EKGs, Röntgenaufnahmen des Brustkorbs und Lungenfunktionstests
  • Präoperative kardiale Bildgebung/Belastungstest
  • Jährliches EKG/anderes kardiales Screening für Erwachsene mit geringem Risiko
  • Kardiale Belastungsbildgebung/kardiale Bildgebung bei Erwachsenen mit geringem Risiko
  • Diagnostische Bildgebung des Auges bei Patienten mit geringem Risiko
  • Peripher eingeführte zentrale Katheter bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 3-5 ohne Nephrologie konsultieren
  • Verschreibung von Opioiden bei Rückenschmerzen (hinzugefügt im Januar 2022)
  • Bildgebung bei unspezifischen Kreuzschmerzen (hinzugefügt Jan. 2022)

Statistiker der UCLA werden die Maßnahmen unabhängig anhand der Virginia APCD bewerten, die bezahlte Ansprüche für Patienten mit gewerblichen, Medicaid- und Medicare-Versicherten umfasst
36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (z. B. perioperative medizinische Komplikationen)
Zeitfenster: 36 Monate
Während VCHI, das UCLA-Team und die Gesundheitssysteme bei dieser evidenzbasierten Initiative zur Qualitätsverbesserung nicht mit einer Zunahme unerwünschter Ereignisse (AEs) rechnen, wird das UCLA-Team diese überwachen. UEs werden maßnahmenspezifisch sein. Beispielsweise werden Patienten mit präoperativen Besuchen auf 30-tägige peri-/postoperative medizinische Komplikationen (z. B. Myokardinfarkt) untersucht. Patienten, die für ein Herzscreening in Frage kommen (und es nicht erhalten), werden auf 30-Tage-Myokardinfarktdiagnosen und Krankenhausaufenthaltsraten untersucht. Patienten, die für eine Augenbildgebung in Frage kommen und diese nicht erhalten, werden auf 1-Jahres-Progression der Augenerkrankung oder neue Diagnoseraten untersucht. Patienten, die für eine PICC-Linie in Frage kommen und dies nicht tun, werden auf 30-Tage-Wiederaufnahmequoten untersucht. Jedes QI-Team des lokalen Gesundheitssystems wird auch darüber aufgeklärt, wie eine sorgfältige und differenzierte Beachtung der Richtlinien das Risiko potenzieller Nebenwirkungen verringern kann.
36 Monate
Gesamtkosten (Schätzungen aus dem prozentualen Aufwand des klinischen Führungsteams, Auslastungstrends
Zeitfenster: 36 Monate
Die Kostenanalyse schätzt die Kosten auf der Grundlage von Nutzungsänderungen im Laufe der Zeit unter Verwendung von Kosten, die durch den Gesamtbetrag definiert sind, der an jeden Anbieter gezahlt wird (einschließlich Auslagen), der in der Virginia APCD verfügbar ist. Das UCLA-Team schätzt auch den prozentualen Aufwand jedes Mitglieds des klinischen Führungsteams während des Studienzeitraums, um die Investitionskosten zu schätzen. Diese letzteren Daten werden über Umfragen und/oder Interviews der klinischen Führungsteams erhoben.
36 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer mit hochwertiger Nutzung über die 9 Maßnahmen hinweg (z. B. Ausgleichsmaßnahmen)
Zeitfenster: 36 Monate
Diese Ausgleichsmaßnahmen werden die Nutzung hochwertiger Dienste bewerten. Beispielsweise wird das UCLA-Team beurteilen, ob symptomatische Patienten (z. B. Brustschmerzen) vor einer risikoarmen Operation weiterhin Tests (z. B. EKGs) erhalten oder ob Patienten mit Augenerkrankungen weiterhin eine Augenbildgebung erhalten usw.
36 Monate
Reduzierung von gering- und hochwertigen Dienstleistungen nach sozioökonomischem Status
Zeitfenster: 36 Monate
Wir werden auch unbeabsichtigte Folgen mit einer Billigkeitslinse bewerten. Beispielsweise werden wir beurteilen, ob Kürzungen bei den hochwertigen Pflegemaßnahmen sozioökonomisch benachteiligte Bevölkerungsgruppen (z.
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 75486025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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