- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04053335
Smarter Care Virginia, undersøger lavværdipleje i Virginia
Eliminering af lavværdipleje i Virginia: Seks store sundhedssystemer
Behandling af lav værdi er defineret som patientpleje, der ikke giver nogen nettofordel til patienter i specifikke kliniske scenarier, og det kan forårsage patientskade. Tidligere forskning har dokumenteret høje rater af lavværdi pleje i Virginia, og dette arbejde har været med til at inspirere et Virginia regeringssponsoreret kvalitetsforbedringsinitiativ for at reducere lavværdi pleje. Finansieret af en Arnold Ventures-bevilling på $2,2 millioner meldte seks store sundhedssystemer i Virginia sig frivilligt til at samarbejde med Virginia Center for Health Innovation (VCHI) for at reducere brugen af ni sundhedstjenester af lav værdi (tre præoperative testforanstaltninger, to hjertescreeningsforanstaltninger, en diagnostisk øjenbilledmåling, et opioidmål for lændesmerter, et billeddiagnostisk mål for lændesmerter og et perifert indsat centralt kateter [PICC]-mål). Disse sundhedssystemer omfatter næsten 7000 klinikere, der praktiserer på mere end 1000 steder.
VCHI implementerer en ikke-randomiseret læge-peer-comparison feedback kvalitetsforbedringsintervention for at reducere brugen af disse ni lavværditjenester. Modellering vil blive brugt til at identificere og bruge tilbøjelighedsscorematching til at matche seks interventionssundhedssystemer med seks sammenlignelige kontrolsundhedssystemer. VCHI vil levere uddannelse, kvalitetsforbedringstræning og økonomiske ressourcer til hvert websted, og VCHI vil bruge Milliman MedInsight Health Waste Calculator til at oprette peer-sammenligningsrapporter ved hjælp af Virginia All Payer Claims Database (APCD). VCHI vil bruge yderligere foranstaltninger fra The Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ). Derudover vil VCHI bruge AHRQ-data til at tilskrive læger og sundhedsfaciliteter til sundhedssystemer.
Det primære formål med initiativet er at forbedre kvaliteten af plejen for beboere i Virginia, og dette initiativ bliver ikke gjort til forskningsformål. Ikke desto mindre planlægger University of California, Los Angeles (UCLA) team at nøje studere og offentliggøre virkningen af denne intervention på tværs af staten Virginia, hvilket er grunden til, at UCLA-teamet forhåndsregistrerede initiativet. UCLA-teamet vil bruge Virginia APCD til at evaluere virkningen af interventionen. Bemærk venligst, at APCD har en 1-årig tidsforskydning af dataindsamling og er en dynamisk database, hvilket betyder, at dens population af tilmeldte ændrer sig fra år til år. Selvom denne intervention oprindeligt var designet som en randomiseret trin-kile-intervention, blev interventionen afbrudt af COVID-19-pandemien; den blev sat på pause i marts 2020 og genoptaget i september 2020. Interventionsperioden blev forlænget til december 2022. Som et resultat blev det oprindelige design ændret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
- University of California, Los Angeles
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Alle voksne patienter (i alderen 18 år eller ældre) i hvert af de seks sundhedssystemer, som er i risiko for at modtage pleje af lav værdi på tværs af hver af de ni foranstaltninger.
- Til præoperativ testning inkluderer kvalificerede patienter patienter med en sundhedssystemevaluering og ledelsesbesøg 30 dage før lavrisikokirurgi.
- Til billeddiagnostik af øjnene vil egnede patienter være patienter med evaluerings- og ledelsesbesøg hos en øjenlæge/optometrist i sundhedssystemet.
- Til hjertescreening er egnede patienter patienter med ambulant evaluering og ledelsesbesøg (alle specialer).
- For PICC-linjemålet vil kvalificerede patienter omfatte indlagte patienter.
- Til foranstaltningerne for lændesmerter omfatter kvalificerede patienter dem, der har en diagnose af lændesmerter eller akutte lændesmerter.
Eksklusionskriterier
- Patienter under 18 år.
- Patienter, der ikke opfylder ovenstående kriterier.
- Patienter, der ikke modtager pleje i hvert af de seks sundhedssystemer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohorte 1: Multikomponent lægepræstation Peer-sammenligning
Kohorte 1 (6 grupper): Inova/Signature Parters, Sentara/Sentara Quality Care Network, Ballad Health, Carilion Clinic, Health Care Associates Virginia/Virginia Care Partners og Virginia and Commonwealth University Health System Bemærk, at det oprindelige design for interventionen var en trin-kile randomisering. Dette blev dog ændret på grund af COVID-19-pandemien, som nødvendiggjorde en forsinkelse af alle studieaktiviteter fra marts 2020 - september 2020. Indgrebet begyndte i september 2020. Dataindsamling afsluttet i december 2022. |
Interventionen vil bestå af 5 komponenter leveret samtidigt
|
|
Kohorte 2: Multikomponent lægepræstation Peer-sammenligning
Kohorte 2 (6 grupper): Seks sammenlignelige kontrolsundhedssystemer identificeret via matchning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere med lavværdiudnyttelse på tværs af de 9 lavværdiplejeforanstaltninger
Tidsramme: 36 måneder
|
Foranstaltninger defineret ved hjælp af evidensbaserede retningslinjer såsom USPSTF, American College of Cardiology, Choosing Wisely og andre. Det primære mål er den globale procentdel af brug blandt kvalificerede patienter på tværs af 9 mål (se berettigelseskriterier for målspecifikke nævnere):
UCLA-statistikere vil uafhængigt vurdere foranstaltninger ved hjælp af Virginia APCD, som inkluderer betalte krav for kommercielle, Medicaid- og Medicare-forsikrede patienter |
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere med uønskede hændelser (f.eks. perioperative medicinske komplikationer)
Tidsramme: 36 måneder
|
Mens VCHI, UCLA-teamet og sundhedssystemerne ikke forventer, at uønskede hændelser (AE'er) vil stige i dette bevisbaserede kvalitetsforbedringsinitiativ, vil UCLA-teamet overvåge dem.
AE'er vil være målspecifikke.
For eksempel vil patienter med præoperative besøg blive evalueret for 30 dages peri/postoperative medicinske komplikationer (f.eks. myokardieinfarkt).
Patient, der er berettiget til at modtage hjertescreening (og ikke modtager den), vil blive evalueret for 30-dages myokardieinfarktdiagnoser og hospitalsindlæggelsesrater.
Patienter, der er berettiget til at modtage øjenbilleder og ikke modtager det, vil blive evalueret for 1-årig øjensygdomsprogression eller nye diagnosefrekvenser.
Patienter, der er kvalificerede til at modtage en PICC-linje og ikke gør det, vil blive evalueret for 30-dages genindlæggelsesrater.
Hvert lokalt sundhedssystems QI-hold vil også få undervisning i, hvordan omhyggelig, nuanceret opmærksomhed på retningslinjer kan reducere risikoen for potentielle AE'er.
|
36 måneder
|
|
Samlede omkostninger (estimater fra procent indsats fra klinisk ledergruppe, udnyttelsestendenser
Tidsramme: 36 måneder
|
Omkostningsanalysen vil estimere omkostninger baseret på ændringer i udnyttelse over tid ved hjælp af omkostninger som defineret af det samlede beløb, der betales til hver udbyder (inklusive omkostninger, der er tilgængelige i Virginia APCD).
UCLA-teamet vil også estimere den procentvise indsats for hvert medlem af det kliniske lederteam i løbet af undersøgelsens tidsramme for at estimere investeringsomkostningerne.
Disse sidstnævnte data vil blive indhentet via undersøgelser og/eller interviews af de kliniske lederteams.
|
36 måneder
|
|
Procentdel deltagere med høj værdiudnyttelse på tværs af de 9 foranstaltninger (f.eks. balanceringsforanstaltninger)
Tidsramme: 36 måneder
|
Disse afvejningsforanstaltninger vil vurdere brugen af tjenester af høj værdi.
For eksempel vil UCLA-teamet vurdere, om symptomatiske (f.eks. brystsmerter) patienter fortsætter med at modtage test (f.eks. EKG'er) forud for lavrisikooperationer, eller om patienter med øjensygdom fortsætter med at modtage øjenbilleddannelse osv.
|
36 måneder
|
|
Reduktion af lav- og højværditjenester efter socioøkonomisk status
Tidsramme: 36 måneder
|
Vi vil også vurdere for utilsigtede konsekvenser med en egenkapitallinse.
For eksempel vil vi vurdere, om reduktioner i plejeforanstaltninger af høj værdi påvirkede socioøkonomisk dårligt stillede befolkninger uforholdsmæssigt (f.eks. dem, der bor i udsatte kvarterer eller dem med Medicaid-forsikring)
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Rygsmerte
- Kronisk sygdom
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Hjertesygdomme
- Nyresygdomme
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Lændesmerter
- Øjensygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
- 75486025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .