Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smarter Care Virginia, undersøger lavværdipleje i Virginia

28. juni 2023 opdateret af: John N. Mafi, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Eliminering af lavværdipleje i Virginia: Seks store sundhedssystemer

Behandling af lav værdi er defineret som patientpleje, der ikke giver nogen nettofordel til patienter i specifikke kliniske scenarier, og det kan forårsage patientskade. Tidligere forskning har dokumenteret høje rater af lavværdi pleje i Virginia, og dette arbejde har været med til at inspirere et Virginia regeringssponsoreret kvalitetsforbedringsinitiativ for at reducere lavværdi pleje. Finansieret af en Arnold Ventures-bevilling på $2,2 millioner meldte seks store sundhedssystemer i Virginia sig frivilligt til at samarbejde med Virginia Center for Health Innovation (VCHI) for at reducere brugen af ​​ni sundhedstjenester af lav værdi (tre præoperative testforanstaltninger, to hjertescreeningsforanstaltninger, en diagnostisk øjenbilledmåling, et opioidmål for lændesmerter, et billeddiagnostisk mål for lændesmerter og et perifert indsat centralt kateter [PICC]-mål). Disse sundhedssystemer omfatter næsten 7000 klinikere, der praktiserer på mere end 1000 steder.

VCHI implementerer en ikke-randomiseret læge-peer-comparison feedback kvalitetsforbedringsintervention for at reducere brugen af ​​disse ni lavværditjenester. Modellering vil blive brugt til at identificere og bruge tilbøjelighedsscorematching til at matche seks interventionssundhedssystemer med seks sammenlignelige kontrolsundhedssystemer. VCHI vil levere uddannelse, kvalitetsforbedringstræning og økonomiske ressourcer til hvert websted, og VCHI vil bruge Milliman MedInsight Health Waste Calculator til at oprette peer-sammenligningsrapporter ved hjælp af Virginia All Payer Claims Database (APCD). VCHI vil bruge yderligere foranstaltninger fra The Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ). Derudover vil VCHI bruge AHRQ-data til at tilskrive læger og sundhedsfaciliteter til sundhedssystemer.

Det primære formål med initiativet er at forbedre kvaliteten af ​​plejen for beboere i Virginia, og dette initiativ bliver ikke gjort til forskningsformål. Ikke desto mindre planlægger University of California, Los Angeles (UCLA) team at nøje studere og offentliggøre virkningen af ​​denne intervention på tværs af staten Virginia, hvilket er grunden til, at UCLA-teamet forhåndsregistrerede initiativet. UCLA-teamet vil bruge Virginia APCD til at evaluere virkningen af ​​interventionen. Bemærk venligst, at APCD har en 1-årig tidsforskydning af dataindsamling og er en dynamisk database, hvilket betyder, at dens population af tilmeldte ændrer sig fra år til år. Selvom denne intervention oprindeligt var designet som en randomiseret trin-kile-intervention, blev interventionen afbrudt af COVID-19-pandemien; den blev sat på pause i marts 2020 og genoptaget i september 2020. Interventionsperioden blev forlænget til december 2022. Som et resultat blev det oprindelige design ændret.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5000000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
        • University of California, Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfatter patienter, der modtager behandling i seks store sundhedssystemer (og deres tre klinisk integrerede netværk) i Virginia: (1) Ballad Health, (2) Carilion Clinic, (3) Hospital Corporation of America og Virginia Care Partners, (4) ) Inova og Signature Partners (Inova/Signature Patners vil ikke være i hovedanalysen) (5) Sentara Health System og Sentara Quality Care Network, (6) og Virginia Commonwealth University Health System.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Alle voksne patienter (i alderen 18 år eller ældre) i hvert af de seks sundhedssystemer, som er i risiko for at modtage pleje af lav værdi på tværs af hver af de ni foranstaltninger.

  • Til præoperativ testning inkluderer kvalificerede patienter patienter med en sundhedssystemevaluering og ledelsesbesøg 30 dage før lavrisikokirurgi.
  • Til billeddiagnostik af øjnene vil egnede patienter være patienter med evaluerings- og ledelsesbesøg hos en øjenlæge/optometrist i sundhedssystemet.
  • Til hjertescreening er egnede patienter patienter med ambulant evaluering og ledelsesbesøg (alle specialer).
  • For PICC-linjemålet vil kvalificerede patienter omfatte indlagte patienter.
  • Til foranstaltningerne for lændesmerter omfatter kvalificerede patienter dem, der har en diagnose af lændesmerter eller akutte lændesmerter.

Eksklusionskriterier

  • Patienter under 18 år.
  • Patienter, der ikke opfylder ovenstående kriterier.
  • Patienter, der ikke modtager pleje i hvert af de seks sundhedssystemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte 1: Multikomponent lægepræstation Peer-sammenligning

Kohorte 1 (6 grupper):

Inova/Signature Parters, Sentara/Sentara Quality Care Network, Ballad Health, Carilion Clinic, Health Care Associates Virginia/Virginia Care Partners og Virginia and Commonwealth University Health System

Bemærk, at det oprindelige design for interventionen var en trin-kile randomisering. Dette blev dog ændret på grund af COVID-19-pandemien, som nødvendiggjorde en forsinkelse af alle studieaktiviteter fra marts 2020 - september 2020. Indgrebet begyndte i september 2020. Dataindsamling afsluttet i december 2022.

Interventionen vil bestå af 5 komponenter leveret samtidigt

  • Clinical Leadership Team: Hvert websted vil udvikle et Clinical Leadership Team (CLT), typisk bestående af kvalitetsmedarbejdere, klinikermestere osv. til at implementere og overvåge interventionen
  • Højttalerserie: VCHI vil tilbyde CLT'erne adgang til nationale eksperter via en CME-godkendt højttalerserie og "kontortid" for at understøtte interventionen.
  • Uddannelsesmateriale: CLT'erne vil distribuere kliniker- og forbrugeruddannelse i hele sundhedssystemerne og opfordre til at undgå 9 tjenester af lav værdi.
  • Klinikerrapportkort: VCHI vil distribuere kvartalsvis tilpassede klinikerpræstationsrapportkort til CLTs-teamene ved hjælp af Milliman Health Waste Calculator og Virginia APCD
  • Kvalitetsforbedringstræning: Interventionen vil give CLT'erne personlig kvalitetsforbedring og klinikerens præstationsfeedbacktræning, ved hjælp af principper for selvbestemmelsesteori, og vil omfatte månedlige check-in-opkald
Kohorte 2: Multikomponent lægepræstation Peer-sammenligning
Kohorte 2 (6 grupper): Seks sammenlignelige kontrolsundhedssystemer identificeret via matchning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med lavværdiudnyttelse på tværs af de 9 lavværdiplejeforanstaltninger
Tidsramme: 36 måneder

Foranstaltninger defineret ved hjælp af evidensbaserede retningslinjer såsom USPSTF, American College of Cardiology, Choosing Wisely og andre.

Det primære mål er den globale procentdel af brug blandt kvalificerede patienter på tværs af 9 mål (se berettigelseskriterier for målspecifikke nævnere):

  • Præoperativ laboratorieundersøgelse
  • Præoperativ EKG, røntgen af ​​thorax og lungefunktionstest
  • Præoperativ hjertebilleddannelse/stresstest
  • Årlig EKG/anden hjertescreening for voksne med lav risiko
  • Hjertebelastningsbilleddannelse/hjertebilleddannelse hos voksne med lav risiko
  • Diagnostisk øjenbilleddannelse hos lavrisikopatienter
  • Perifert indlagte centrale katetre hos patienter med kronisk nyresygdom i stadium 3-5 uden nefrologisk konsultation
  • Opioidordination mod lænderygsmerter (tilsat jan 2022)
  • Billeddiagnostik til uspecifikke lænderygsmerter (tilføjet januar 2022)

UCLA-statistikere vil uafhængigt vurdere foranstaltninger ved hjælp af Virginia APCD, som inkluderer betalte krav for kommercielle, Medicaid- og Medicare-forsikrede patienter

36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med uønskede hændelser (f.eks. perioperative medicinske komplikationer)
Tidsramme: 36 måneder
Mens VCHI, UCLA-teamet og sundhedssystemerne ikke forventer, at uønskede hændelser (AE'er) vil stige i dette bevisbaserede kvalitetsforbedringsinitiativ, vil UCLA-teamet overvåge dem. AE'er vil være målspecifikke. For eksempel vil patienter med præoperative besøg blive evalueret for 30 dages peri/postoperative medicinske komplikationer (f.eks. myokardieinfarkt). Patient, der er berettiget til at modtage hjertescreening (og ikke modtager den), vil blive evalueret for 30-dages myokardieinfarktdiagnoser og hospitalsindlæggelsesrater. Patienter, der er berettiget til at modtage øjenbilleder og ikke modtager det, vil blive evalueret for 1-årig øjensygdomsprogression eller nye diagnosefrekvenser. Patienter, der er kvalificerede til at modtage en PICC-linje og ikke gør det, vil blive evalueret for 30-dages genindlæggelsesrater. Hvert lokalt sundhedssystems QI-hold vil også få undervisning i, hvordan omhyggelig, nuanceret opmærksomhed på retningslinjer kan reducere risikoen for potentielle AE'er.
36 måneder
Samlede omkostninger (estimater fra procent indsats fra klinisk ledergruppe, udnyttelsestendenser
Tidsramme: 36 måneder
Omkostningsanalysen vil estimere omkostninger baseret på ændringer i udnyttelse over tid ved hjælp af omkostninger som defineret af det samlede beløb, der betales til hver udbyder (inklusive omkostninger, der er tilgængelige i Virginia APCD). UCLA-teamet vil også estimere den procentvise indsats for hvert medlem af det kliniske lederteam i løbet af undersøgelsens tidsramme for at estimere investeringsomkostningerne. Disse sidstnævnte data vil blive indhentet via undersøgelser og/eller interviews af de kliniske lederteams.
36 måneder
Procentdel deltagere med høj værdiudnyttelse på tværs af de 9 foranstaltninger (f.eks. balanceringsforanstaltninger)
Tidsramme: 36 måneder
Disse afvejningsforanstaltninger vil vurdere brugen af ​​tjenester af høj værdi. For eksempel vil UCLA-teamet vurdere, om symptomatiske (f.eks. brystsmerter) patienter fortsætter med at modtage test (f.eks. EKG'er) forud for lavrisikooperationer, eller om patienter med øjensygdom fortsætter med at modtage øjenbilleddannelse osv.
36 måneder
Reduktion af lav- og højværditjenester efter socioøkonomisk status
Tidsramme: 36 måneder
Vi vil også vurdere for utilsigtede konsekvenser med en egenkapitallinse. For eksempel vil vi vurdere, om reduktioner i plejeforanstaltninger af høj værdi påvirkede socioøkonomisk dårligt stillede befolkninger uforholdsmæssigt (f.eks. dem, der bor i udsatte kvarterer eller dem med Medicaid-forsikring)
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2019

Først opslået (Faktiske)

12. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner