Smarter Care Virginia, tutkii vähäarvoista hoitoa Virginiassa
Vähäarvoisen hoidon poistaminen Virginiassa: kuusi suurta terveydenhuoltojärjestelmää
Vähäarvoinen hoito määritellään potilaan hoidoksi, joka ei tuota nettohyötyä potilaille tietyissä kliinisissä skenaarioissa ja voi aiheuttaa potilaalle vahinkoa. Aikaisempi tutkimus on dokumentoinut vähäarvoisen hoidon korkeaa määrää Virginiassa, ja tämä työ on auttanut inspiroimaan Virginian hallituksen tukemaa laadunparannusaloitetta vähäarvoisen hoidon vähentämiseksi. Kuusi suurta terveydenhuoltojärjestelmää Virginiassa 2,2 miljoonan dollarin Arnold Ventures -apurahan rahoittamana teki vapaaehtoistyötä Virginia Center for Health Innovationin (VCHI) kanssa vähentääkseen yhdeksän vähäarvoisen terveyspalvelun käyttöä (kolme ennen leikkausta testattavaa toimenpidettä, kaksi sydämen seulontatoimenpidettä, yksi diagnostinen silmäkuvaus, yksi alaselän kivun opioidimitta, yksi alaselän kivun kuvantamismitta ja yksi perifeerisesti asetettu keskuskatetri [PICC]). Näihin terveydenhuoltojärjestelmiin kuuluu lähes 7 000 lääkäriä, jotka työskentelevät yli 1000 toimipisteessä.
VCHI on toteuttamassa ei-satunnaistettua lääkäreiden vertaispalautteen laatua parantavaa toimenpidettä vähentääkseen näiden yhdeksän vähäarvoisen palvelun käyttöä. Mallinnuksella tunnistetaan ja käytetään taipumuspisteiden vastaavuutta kuuden interventioterveyden järjestelmän ja kuuden vertailukelpoisen kontrollin terveysjärjestelmän yhdistämiseksi. VCHI tarjoaa koulutusta, laadun parantamiskoulutusta ja taloudellisia resursseja kullekin toimipaikalle, ja VCHI käyttää Milliman MedInsight Health Waste Calculator -laskuria vertaisvertailuraporttien luomiseen Virginia All Payer Claims Database (APCD) -tietokannan avulla. VCHI käyttää terveydenhuollon tutkimus- ja laatuviraston (AHRQ) lisätoimenpiteitä. Lisäksi VCHI käyttää AHRQ-tietoja liittääkseen lääkärit ja terveydenhuoltolaitokset terveydenhuoltojärjestelmiin.
Aloitteen ensisijaisena tarkoituksena on parantaa Virginian asukkaiden hoidon laatua, eikä tätä aloitetta tehdä tutkimustarkoituksiin. Kalifornian yliopiston Los Angelesin (UCLA) tiimi aikoo kuitenkin tutkia tarkasti ja julkaista tämän toimenpiteen vaikutuksia Virginian osavaltiossa, minkä vuoksi UCLA-tiimi esirekisteröi aloitteen. UCLA-tiimi käyttää Virginia APCD:tä arvioidakseen toimenpiteen vaikutuksia. Huomaa, että APCD:llä on 1 vuoden tiedonkeruun aikaviive ja se on dynaaminen tietokanta, mikä tarkoittaa, että sen ilmoittautuneiden määrä vaihtelee vuosittain. Vaikka tämä interventio suunniteltiin alun perin satunnaistetuksi askelkiilainterventioksi, COVID-19-pandemia keskeytti intervention; se keskeytettiin maaliskuussa 2020 ja sitä jatkettiin syyskuussa 2020. Interventioaikaa jatkettiin joulukuuhun 2022 saakka. Tämän seurauksena alkuperäistä rakennetta muutettiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
- University of California, Los Angeles
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Kaikki aikuispotilaat (18-vuotiaat tai vanhemmat) kussakin kuudessa terveydenhuoltojärjestelmässä, jotka ovat vaarassa saada vähäarvoista hoitoa kussakin yhdeksästä toimenpiteestä.
- Leikkausta edeltävään testaukseen kelpaaviin potilaisiin kuuluvat ne, joilla on terveydenhuoltojärjestelmän arviointi ja hoitokäynnit 30 päivää ennen vähäriskistä leikkausta.
- Silmän kuvantamista varten kelpoisia potilaita ovat potilaat, joilla on arviointi- ja hoitokäyntejä terveydenhuoltojärjestelmän silmälääkärin/optometristin luona.
- Sydänseulontaan soveltuvat potilaat ovat potilaita, joille on tehty ambulatorinen arviointi- ja hoitokäynti (kaikki erikoisalat).
- PICC-linjan mittauksessa kelpoisiin potilaisiin kuuluisivat sairaalapotilaat.
- Alaselkäkiputoimenpiteisiin kelpaavia potilaita ovat ne, joilla on diagnosoitu alaselkäkipu tai akuutti alaselkäkipu.
Poissulkemiskriteerit
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, jotka eivät täytä yllä olevia kriteerejä.
- Potilaat, jotka eivät saa hoitoa kussakin kuudesta terveydenhuoltojärjestelmästä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti 1: Monikomponenttinen lääkärin suorituskyvyn vertaisvertailu
Kohortti 1 (6 ryhmää): Inova/Signature Parters, Sentara/Sentara Quality Care Network, Ballad Health, Carilion Clinic, Health Care Associates Virginia/Virginia Care Partners ja Virginia and Commonwealth University Health System Huomaa, että intervention alkuperäinen suunnittelu oli portaittainen satunnaistaminen. Tämä kuitenkin muuttui COVID-19-pandemian vuoksi, mikä johti viivästyttämään kaikkea tutkimustoimintaa maaliskuusta 2020 syyskuuhun 2020. Interventio alkoi syyskuussa 2020. Tiedonkeruu päättyi joulukuussa 2022. |
Interventio koostuu 5 komponentista, jotka toimitetaan samanaikaisesti
|
|
Kohortti 2: Monikomponenttinen lääkärin suorituskyvyn vertaisvertailu
Kohortti 2 (6 ryhmää): Kuusi vertailukelpoista kontrolliterveysjärjestelmää, jotka tunnistettiin vastaavuuden avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on vähäinen hyötykäyttö 9 vähäarvoisen hoitotoimenpiteen aikana
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Toimenpiteet, jotka on määritelty käyttämällä näyttöön perustuvia ohjeita, kuten USPSTF, American College of Cardiology, Choosing Wisely ja muut. Ensisijainen mitta on yleinen käyttöprosentti kelvollisten potilaiden keskuudessa 9 mittauksessa (katso kelpoisuuskriteerit mittakohtaisista nimittäjistä):
UCLA:n tilastotieteilijät arvioivat itsenäisesti toimenpiteitä käyttämällä Virginia APCD:tä, joka sisältää maksetut korvaukset kaupallisille, Medicaid- ja Medicare-vakuutetuille potilaille |
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittavaikutuksia (esim. perioperatiivisia lääketieteellisiä komplikaatioita)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Vaikka VCHI, UCLA-tiimi ja terveydenhuoltojärjestelmät eivät odota haittatapahtumien (AE) lisääntyvän tässä todistetusti perustuvassa laadunparannusaloitteessa, UCLA-tiimi seuraa niitä.
AE:t ovat mittakohtaisia.
Esimerkiksi potilaat, joilla on ennen leikkausta käyntejä, arvioidaan 30 päivän peri/operatiivisten lääketieteellisten komplikaatioiden (esim. sydäninfarkti) varalta.
Potilas, joka on oikeutettu saamaan sydänseulontaan (ja ei saa sitä), arvioidaan 30 päivän sydäninfarktidiagnoosien ja sairaalahoitojen suhteen.
Potilaat, jotka ovat oikeutettuja saamaan silmäkuvan, mutta eivät saa sitä, arvioidaan yhden vuoden silmäsairauden etenemisen tai uusien diagnoosien suhteen.
Potilailta, jotka ovat oikeutettuja saamaan PICC-linjan ja jotka eivät saa, arvioidaan 30 päivän takaisinottoprosentit.
Jokaiselle paikalliselle terveydenhuollon laadunvalvontatiimille annetaan myös koulutusta siitä, kuinka huolellinen ja vivahteikas huomioiminen ohjeisiin voi vähentää mahdollisten haittavaikutusten riskiä.
|
36 kuukautta
|
|
Kokonaiskustannukset (arviot kliinisen johtoryhmän panosprosenttien perusteella, käyttötrendit
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Kustannusanalyysi arvioi kustannukset käytön muutoksiin ajan mittaan perustuen käyttämällä kustannuksia, jotka määritellään kullekin palveluntarjoajalle maksetun kokonaissumman perusteella (mukaan lukien omat kustannukset), jotka ovat saatavilla Virginian APCD:ssä.
UCLA-tiimi arvioi myös kunkin kliinisen johtoryhmän jäsenen prosentuaalisen ponnistelun tutkimusajanjakson aikana investointikustannusten arvioimiseksi.
Nämä viimeksi mainitut tiedot saadaan kliinisten johtoryhmien tutkimuksilla ja/tai haastatteluilla.
|
36 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on korkea hyötykäyttö yhdeksässä mittarissa (esim. tasapainotusmitat)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Näillä tasapainotustoimenpiteillä arvioidaan arvokkaiden palvelujen käyttöä.
Esimerkiksi UCLA-tiimi arvioi, saavatko oireelliset (esim. rintakipu) potilaat edelleen testejä (esim. EKG:t) ennen matalariskistä leikkausta vai saavatko silmäsairautta sairastavat potilaat edelleen silmäkuvausta jne.
|
36 kuukautta
|
|
Pienten ja arvokkaiden palvelujen vähentäminen sosioekonomisen aseman perusteella
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Arvioimme myös tahattomien seurausten varalta equity-objektiivilla.
Arvioimme esimerkiksi, onko arvokkaiden hoitotoimenpiteiden vähentäminen vaikuttanut suhteettomasti sosioekonomisesti heikommassa asemassa oleviin väestöryhmiin (esim. heikossa asemassa oleviin alueisiin tai niihin, joilla on Medicaid-vakuutus).
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Urologiset sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Selkäkipu
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sydänsairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Alaselän kipu
- Silmäsairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 75486025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .