Smarter Care Virginia, examinando cuidados de baixo valor na Virgínia
Eliminando cuidados de baixo valor na Virgínia: seis grandes sistemas de saúde
O cuidado de baixo valor é definido como o cuidado ao paciente que não oferece nenhum benefício líquido aos pacientes em cenários clínicos específicos e pode causar danos ao paciente. Pesquisas anteriores documentaram altas taxas de cuidados de baixo valor na Virgínia, e este trabalho ajudou a inspirar uma iniciativa de melhoria da qualidade patrocinada pelo governo da Virgínia para reduzir os cuidados de baixo valor. Financiado por uma doação de $ 2,2 milhões da Arnold Ventures, seis grandes sistemas de saúde na Virgínia se ofereceram para fazer parceria com o Virginia Center for Health Innovation (VCHI) para reduzir o uso de nove serviços de saúde de baixo valor (três medidas de teste pré-operatório, duas medidas de triagem cardíaca, uma medida diagnóstica de imagem ocular, uma medida de opioide para dor lombar, uma medida de imagem para dor lombar e uma medida de cateter central de inserção periférica [PICC]). Esses sistemas de saúde incluem quase 7.000 médicos em mais de 1.000 locais.
A VCHI está implementando uma intervenção de melhoria de qualidade de feedback de comparação de médicos não randomizada para reduzir o uso desses nove serviços de baixo valor. A modelagem será usada para identificar e usar a correspondência de pontuação de propensão para combinar seis sistemas de saúde de intervenção com seis sistemas de saúde de controle comparáveis. A VCHI fornecerá educação, treinamento de melhoria de qualidade e recursos financeiros para cada local, e a VCHI usará a Calculadora de Resíduos de Saúde Milliman MedInsight para criar os relatórios de comparação de pares usando o Virginia All Payer Claims Database (APCD). A VCHI usará medidas adicionais da Agência de Pesquisa e Qualidade em Saúde (AHRQ). Além disso, o VCHI usará os dados do AHRQ para atribuir médicos e estabelecimentos de saúde aos sistemas de saúde.
O objetivo principal da iniciativa é melhorar a qualidade do atendimento aos residentes da Virgínia e esta iniciativa não está sendo realizada para fins de pesquisa. No entanto, a equipe da Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA) planeja estudar e publicar rigorosamente o impacto dessa intervenção em todo o estado da Virgínia, razão pela qual a equipe da UCLA pré-registrou a iniciativa. A equipe da UCLA usará o Virginia APCD para avaliar o impacto da intervenção. Observe que a APCD tem um intervalo de 1 ano na coleta de dados e é um banco de dados dinâmico, o que significa que sua população de inscritos muda de ano para ano. Embora essa intervenção tenha sido inicialmente projetada como uma intervenção em cunha aleatória, a intervenção foi interrompida pela pandemia de COVID-19; foi pausado em março de 2020 e retomado em setembro de 2020. O período de intervenção foi prorrogado até dezembro de 2022. Como resultado, o projeto inicial foi modificado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- University of California, Los Angeles
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
Todos os pacientes adultos (com 18 anos ou mais) em cada um dos seis sistemas de saúde que correm o risco de receber cuidados de baixo valor em cada uma das nove medidas.
- Para testes pré-operatórios, os pacientes elegíveis incluem aqueles com avaliação do sistema de saúde e visitas de gerenciamento 30 dias antes da cirurgia de baixo risco.
- Para imagens oculares, os pacientes elegíveis serão pacientes com avaliação e visitas de gerenciamento com um oftalmologista/optometrista do sistema de saúde.
- Para triagem cardíaca, os pacientes elegíveis são pacientes com avaliação ambulatorial e visita de gerenciamento (todas as especialidades).
- Para a medida da linha PICC, os pacientes elegíveis incluiriam pacientes hospitalizados.
- Para as medidas de dor lombar, os pacientes elegíveis incluem aqueles com diagnóstico de dor lombar ou dor lombar aguda.
Critério de exclusão
- Pacientes menores de 18 anos.
- Pacientes que não preenchem os critérios acima.
- Pacientes que não recebem atendimento em cada um dos seis sistemas de saúde.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Coorte 1: Comparação entre Pares de Desempenho de Médicos Multicomponentes
Coorte 1 (6 grupos): Inova/Signature Parters, Sentara/Sentara Quality Care Network, Ballad Health, Carilion Clinic, Health Care Associates Virginia/Virginia Care Partners e Virginia and Commonwealth University Health System Observe que o projeto original para a intervenção foi uma randomização escalonada. No entanto, isso foi alterado devido à pandemia do COVID-19, que exigiu um atraso em todas as atividades de estudo de março de 2020 a setembro de 2020. A intervenção teve início em setembro de 2020. A coleta de dados foi concluída em dezembro de 2022. |
A intervenção consistirá em 5 componentes entregues simultaneamente
|
|
Coorte 2: comparação entre pares de desempenho de médicos multicomponentes
Coorte 2 (6 grupos): Seis sistemas de saúde de controle comparáveis identificados por meio de correspondência
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de participantes com utilização de baixo valor nas 9 medidas de cuidado de baixo valor
Prazo: 36 meses
|
Medidas definidas usando diretrizes baseadas em evidências, como USPSTF, American College of Cardiology, Choose Wisely e outros. A medida primária é a porcentagem global de uso entre pacientes elegíveis em 9 medidas (consulte os critérios de elegibilidade para denominadores específicos da medida):
Os estatísticos da UCLA avaliarão independentemente as medidas usando o APCD da Virgínia, que inclui reivindicações pagas para pacientes com seguro comercial, Medicaid e Medicare |
36 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de participantes com eventos adversos (por exemplo, complicações médicas perioperatórias)
Prazo: 36 meses
|
Embora o VCHI, a equipe da UCLA e os sistemas de saúde não esperem que os eventos adversos (EAs) aumentem nesta iniciativa de melhoria de qualidade baseada em evidências, a equipe da UCLA os monitorará.
AEs serão medidas específicas.
Por exemplo, pacientes com consultas pré-operatórias serão avaliados quanto a complicações médicas peri/pós-operatórias de 30 dias (por exemplo, infarto do miocárdio).
O paciente elegível para receber triagem cardíaca (e não o recebe) será avaliado para diagnósticos de infarto do miocárdio em 30 dias e taxas de hospitalização.
Os pacientes elegíveis para receber imagens oculares e não as recebem serão avaliados quanto à progressão da doença ocular em 1 ano ou novas taxas de diagnóstico.
Os pacientes elegíveis para receber uma linha PICC e não serão avaliados quanto às taxas de readmissão em 30 dias.
Cada equipe de QI do sistema de saúde local também receberá educação sobre como a atenção cuidadosa e diferenciada às diretrizes pode reduzir o risco de possíveis EAs.
|
36 meses
|
|
Custos totais (estimativas do esforço percentual da equipe de liderança clínica, tendências de utilização
Prazo: 36 meses
|
A análise de custos estimará os custos com base nas alterações na utilização ao longo do tempo, usando os custos definidos pelo valor total pago a cada provedor (incluindo custos diretos) disponíveis no APCD da Virgínia.
A equipe da UCLA também estimará o esforço percentual de cada membro da equipe de liderança clínica durante o período do estudo para estimar os custos de investimento.
Esses últimos dados serão obtidos por meio de pesquisas e/ou entrevistas com as equipes de liderança clínica.
|
36 meses
|
|
Porcentagem de participantes com utilização de alto valor nas 9 medidas (por exemplo, medidas de balanceamento)
Prazo: 36 meses
|
Essas medidas de equilíbrio avaliarão o uso de serviços de alto valor.
Por exemplo, a equipe da UCLA avaliará se os pacientes sintomáticos (por exemplo, dor no peito) continuam a receber testes (por exemplo, eletrocardiogramas) antes da cirurgia de baixo risco ou se os pacientes com doenças oculares continuam a receber exames de imagem, etc.
|
36 meses
|
|
Redução em serviços de baixo e alto valor por nível socioeconômico
Prazo: 36 meses
|
Também avaliaremos as consequências não intencionais com uma lente de equidade.
Por exemplo, avaliaremos se as reduções nas medidas de cuidados de alto valor afetaram desproporcionalmente as populações socioeconomicamente desfavorecidas (por exemplo, aqueles que vivem em bairros vulneráveis ou aqueles com seguro Medicaid)
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Urológicas
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Dor nas costas
- Doença crônica
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças cardíacas
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Dor lombar
- Doenças oculares
Outros números de identificação do estudo
- 75486025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .